Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că este la curent cu informațiile cu privire la detectarea de urme din impuritatea N-nitrozodimetilamină (NDMA), într-un număr redus de medicamente din afara UE și care conțin metformină, indicată în tratamentul diabetului.
Potrivit EMA, nivelurile de NDMA observate în medicamentele afectate din afara UE, care conțin metformină, sunt foarte scăzute și par a se încadra în limitele de expunere normală a omului la aceste impurități provenite din alte surse, inclusiv din alimente și apă, sau chiar sub limita respectivă.
„În acest moment nu există date din care să reiasă faptul că ar fi afectate și medicamentele din Uniunea Europeană. În prezent, autoritățile din domeniul medicamentului din UE, în colaborare cu companiile, desfășoară un proces de testare a medicamentelor din UE, urmând să revină cu informații actualizate pe măsura apariției mai multor date. Pacienților din UE li se recomandă să-și continue tratamentul cu metformină ca de obicei, deoarece riscurile lipsei de tratament adecvat al diabetului depășesc cu mult efectele pe care le-ar putea avea nivelurile reduse de NDMA observate la analize. De asemenea, profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să le reamintească pacienților cât de importantă este menținerea diabetului sub control”, se precizează într-un comunicat de presă preluat de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Metformina este un medicament utilizat pe scară largă, atât singur cât în combinație cu alte medicamente, pentru tratarea diabetului de tip 2, fiind de regulă tratamentul de primă linie pentru pacienții cu această afecțiune. Metformina acționează prin reducerea producției de glucoză în organism și reducerea absorbției acesteia din intestin.
