Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare cinci medicamente la reuniunea sa din decembrie.
Astfel, CHMP a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață a brolucizumab pentru degenerescență maculară legată de vârstă de tip neovascular – care afectează partea centrală a retinei și provoacă pierderea vederii centrale.
De asemenea, comitetul a adoptat o opinie pozitivă pentru un medicament ce conține substanțe active imipenem / cilastatin / relebactam, pentru tratamentul infecțiilor provocate de organisme aerobe gram-negative la adulți cu opțiuni limitate de tratament.
Un medicament biosimilar ce are ca substanță activă adalimumab a primit un aviz pozitiv pentru tratamentul unor afecțiuni inflamatorii și autoimune.
CHMP a mai recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru două medicamente generice. Unul are ca substanță activă azacitidină, pentru tratamentul sindroamelor mielodisplastice, leucemiei acute mieloide. Cel de-al doilea are ca substanță activă dexmedetomidină și poate fi folosit pentru sedarea ușoară, până la moderată, a adulților internați la Terapie Intensivă.
În total, anul acesta, CHMP a recomandat spre aprobare 66 de medicamente.
