EMA recomandă restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor adverse

Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor secundare adverse dar grave, inclusiv decese.

De asemenea, sunt recomandate măsuri noi pentru a identifica și administra efectele secundare grave.

 

Riscuri ale tratamentului cu alemtuzumab

 

Decizia luată de EMA vine după ce a primit rapoarte privind apariția de tulburări mediate imun și de probleme cardiovasculare (inclusiv decese) în urma tratamentului cu alemtuzumab.

De altfel, Comitetul de farmacovigilență și evaluare a riscului (PRAC) din cadrul EMA a recomandat încă din aprilie actualizarea prospectului acestui medicament, pentru a informa pacienții și profesioniștii din sănătate cu privire la cazurile de:

tulburări mediate imun, care includ hepatita autoimună (cu afectarea ficatului) și limfohistiocitoza hemofagocitică (supraactivarea sistemului imun, care poate afecta diverse părți ale organismului);

probleme cardiace și vasculare ce apar la una-trei zile de la administrarea medicamentului, inclusiv hemoragii la nivelul plămânului, infarct miocardic, disecții arteriale cervicocefalice (rupturi ale peretelui arterial de la nivelul capului și gâtului);

neutropenie severă (scăderea nivelurilor neutrofilelor, celule albe care luptă împotriva infecțiilor).

 

Anticorp monoclonal anti-CD52

 

Alemtuzumab este un anticorp monoclonal care recunoaște și se leagă de proteina CD52 exprimată pe suprafața unor leucocite, pe care le distruge. Astfel, medicamentul reduce activitatea lezională a sistemului imun în scleroza multiplă.

Medicamentul este indicat la pacienții cu RR-SM, cu boală activă, și se administrează. Prin infuzie venoasă. Lemtrada a fost autorizat în Uniunea Europeană în anul 2013.

Lasă un răspuns

*

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.