EMA: 169 de cazuri de tromboză venoasă cerebrală, înregistrate la 34 de milioane de doze de vaccin AstraZeneca administrate

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a primit rapoarte despre 169 de cazuri rare de tromboză venoasă cerebrală, înregistrate până la data de 4 aprilie, dintr-un total de 34 de milioane de doze de vaccin anti-COVID19 AstraZeneca administrate în Spaţiul Economic European, a declarat, miercuri, Sabine Straus, preşedintele Comitetului de siguranţă sanitară din cadrul EMA, relatează [mai mult]

Ursula von der Leyen: Rusia încă nu a cerut autorizarea vaccinului Sputnik V în UE

Preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a confirmat, miercuri, că Rusia nu a solicitat până în prezent Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) autorizarea comercializării vaccinului anti-COVID-19 Sputnik V în UE, relatează agenţia EFE. ”Nu ştim dacă în viitor vor cere o autorizaţie de comercializare, dar până în acest moment nu au făcut-o”, a spus [mai mult]

Comisia Europeană ar putea da aprobarea finală pentru vaccinul Pfizer/BioNTech pe 23 decembrie

Conform regulilor Uniunii Europene (UE), Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) trebuie să analizeze şi să dea o recomandare pentru orice medicamente sau vaccinuri noi, însă decizia finală de a le permite intrarea în piaţa europeană trebuie luată de brațul executiv al UE, după consultarea cu guvernele statelor membre. Comisia Europeană ar putea da aprobarea finală [mai mult]