Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că vaccinurile care vizează în mod special varianta Omicron a virusului SARS-CoV-2, extrem de contagioasă, ar putea primi aprobarea Uniunii Europene (UE) până cel târziu la sfârşitul lunii septembrie. Vaccinurile dezvoltate de compania americană Moderna şi cea germană BioNTech au cele mai mari şase de a fi aprobate, [mai mult]
O cerere pentru administrarea boosterului vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer (Comirnaty) la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani a început să fie evaluată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Spre analiză se află și o cerere de administrare a boosterului pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 17 ani. Doza booster [mai mult]
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Euroepene a Medicamentului (EMA) a adoptat noi recomandări în vederea creșterii capacității de producție și de furnizare a vaccinurilor anti-COVID-19 în Uniunea Europeană (EU). Astfel, CHMP a aprobat un centru de producție suplimentar pentru Comirnaty, vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer. Acesta este situat în Saint Rémy [mai mult]
EMA a emis o actualizare a recomandărilor Uniunii Europene (UE) pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii de vaccinuri ar trebui să le includă în vaccinurile pentru prevenirea gripei sezoniere din toamna anului 2021. Potrivit EMA, recomandările conțin acum, de asemenea, o decizie cu privire la virusurile H1N1 și H3N2 adecvate pentru vaccinurile gripale [mai mult]
Nu există suficiente dovezi conform cărora corticosteroizii inhalatori sunt benefici pentru persoanele infectate cu COVID-19. Aceasta este momentan părerea Grupului operativ al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru pandemia COVID-19 (EMA Pandemic Task Force – COVID-ETF). Deși grupul de lucru nu a găsit riscuri de siguranță din studiile efectuate până în prezent, nu a putut [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să se pronunțe vineri, 28 mai, cu privire la autorizarea vaccinului anti-COVID-19 Pfizer/ BioNTech pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani. În cazul în care va fi aprobat, vaccinul Pfizer va fi primul ser autorizat de EMA pentru a fi administrat adolescenţilor din cele 27 de [mai mult]
Coordonatorul campaniei naționale de vaccinare anti-COVID, dr. Valeriu Gheorghiţă, a declarat că va avea loc o şedinţă pentru revizuirea recomandărilor făcute de Agenţia Europeană a Medicamentului, precizând că şi la nivel european urmează să se ia o decizie comună, a tuturor statelor membre. „Vom avea o şedinţă cu toţi reprezentanţii instituţiilor responsabile de această decizie [mai mult]
Un oficial al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat într-un interviu publicat marți că există o legătură între vaccinul AstraZeneca împotriva noului coronavirus și apariția cheagurilor de sânge, potrivit MedicalXpress. ”În opinia mea, o putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul”, a declarat coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul EMA, [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că nu recomandă utilizarea Ivermectinei pentru prevenirea şi tratamentul infecţiei cu SARS-CoV-2, în afara studiilor clinice controlate, relatează AFP, potrivit Agerpres. EMA ”a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea acestui medicament pentru tratarea COVID-19 în afara studiilor clinic”, se arată într-un comunicat. De asemenea, EMA a [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat vineri că a lansat o procedură de evaluare în timp real a vaccinului candidat dezvoltat de compania germană CureVac împotriva COVID-19, pentru a accelera potenţiala aprobare a unui nou vaccin în Europa, regiune confruntată cu un nou val de infectări, transmite Reuters. Comitetul pentru medicamente de uz uman [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va publica în curând o lucrare care va stabili datele și studiile necesare pentru a sprijini adaptările vaccinurilor existente la mutațiile actuale sau viitoare ale SARS-CoV-2 în Uniunea Europeană (UE), potrivit unei informări EMA. Întrebările care vor fi abordate ca parte a acestei lucrări de reflecție includ: Care sunt opțiunile [mai mult]
România a contractat în jur de 20 de milioane de doze de vaccin BioNTech/Pfizer, iar până la sfârşitul lunii martie ar trebui să sosească în jur de 2,5 milioane de doze, a anunţat, vineri, Andrei Baciu, secretar de stat în Ministerul Sănătăţii. „Până în momentul de faţă, există două companii care au aprobat un vaccin [mai mult]
