Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat, marți, că a primit solicitarea de aprobare a vaccinului anti-COVID-19 produs de AstraZeneca și Universitatea Oxford, relatează Reuters. Ar fi al treilea vaccin aprobat în spațiul UE, după Pfizer și Moderna. Agenția a transmis că va analiza solicitarea în regim de urgență, iar o recomandare ar putea fi [mai mult]
Colonel doctor Valeriu Gheorghiţă, președintele Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19, a declarat că din 4 ianuarie ar trebui să avem 20.000 de persoane vaccinate pe zi. “De luni, 4 ianuarie, activitatea va fi începută în peste 90% din cele peste 70 de centre de vaccinare destinate pentru personalul medical, ceea [mai mult]
Cererea de autorizare pentru medicamentul Dexamethasone Taw adresat tratării pacienților adulți cu infecția COVID-19, spitalizați, a început să fie evaluată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), se arată într-un comunicat de presă al instituției preluat de Agenția Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România. Cererea a fost deja înaintată și urmează să [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), împreună cu industria farmaceutică și statele membre ale UE, a lansat sistemul consolidat de monitorizare rapidă în sprijinul prevenirii și diminuării problemelor de aprovizionare cu medicamente esențiale utilizate pentru tratarea pacienților cu infecția COVID-19. Conform prevederilor acestui sistem, fiecare companie farmaceutică stabilește un punct unic de contact (punct unic de [mai mult]
Punerea la dispoziţie a unui vaccin împotriva noului coronavirus, gata să fie utilizat „pe o scară largă”, ar mai putea dura cel puţin un an, a apreciat marţi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), scrie AFP. Agenţia, cu sediul la Amsterdam, a adăugat că două vaccinuri au intrat deja într-o primă fază de teste clinice, desfăşurate [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului recomandă ca medicamentele care conțin fosfomicină cu administrare prin perfuzie (prin picurare în venă) să fie utilizate numai pentru tratarea infecțiilor grave și în situația în care nu se pot folosi alte tratamente cu antibiotice. “Medicamentele care conțin fosfomicină indicate pentru administrare pe cale orală se pot utiliza în continuare pentru [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului a anunțat că în prezent, nu există dovezi reieșite din studii clinice sau epidemiologice care să stabilească o legătură între inhibitorii ACE sau ARB și agravarea COVID-19. „EMA a luat cunoștință de comunicările recente apărute referitoare la posibilitatea ca unele medicamente, ca, de exemplu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că taxele generale plătite de către solicitanți și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vor fi majorate cu 1,6% la 1 aprilie 2020, ca urmare a ajustării cu rata inflației de anul trecut. În fiecare an, Comisia Europeană adoptă un regulament de ajustare a taxelor datorate EMA, cu [mai mult]
Comitetul pentru Produse Medicale din Plante de la Agenția Europeană a Medicamentului are un nou președinte, olandezul Emiel van Galen. Dr. van Galen, ales pentru un mandat de trei ani, a fost vicepreședinte al Comitetului din 2017 până în 202o. El face parte din Comitet din 2004. „Marea provocare în următorii ani va fi transferul [mai mult]
Începând de luni, 2 martie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a implementat modificări în structura organizațională. Potrivit unui comunicat publicat pe site-ul EMA, reorganizarea are ca scop asigurarea funcționării cât mai eficiente a agenției pentru a oferi rezultate de înaltă calitate pentru sănătatea umană și animală. Procesul are în vedere peisajul într-o permanentă și rapidă [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat, pentru diabetul zaharat tip 2, primul agonist de receptor de GLP-1 care poate fi administrat pe cale orală. Este un medicament care are ca substanța activă semaglutid, care îmbunătățește controlul glicemic, atunci când este asociat cu exercițiile fizice și cu o dietă echilibrată. Înainte de aprobarea acestui preparat, tratamentul [mai mult]
UE vrea o platformă comună de date medicale pentru țările membre. Aceasta ar crea o rețea europeană de baze de date cu o calitate verificată și conținut la cel mai înalt nivel de securitate. Platforma DARWIN (Data Analysis and Real World Interrogation Network) va oferi date clare din sistemul sanitar stakeholderilor din domeniu. Este una [mai mult]
