Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat extinderea utilizării medicamentului dezvoltat de grupul farmaceutic Roche împotriva artritei, la pacienţii adulţi diagnosticaţi cu COVID-19 care au nevoie de tratament sistemic cu steroizi şi la cei care necesită suport de oxigen sau ventilare mecanică, informează Reuters. Potrivit EMA, comitetul său pentru medicamente de uz uman a evaluat [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, joi, că a demarat examinarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania franco-austriacă Valneva, cu care Comisia Europeană a încheiat un contract ce vizează furnizarea unei cantităţi de până la 60 de milioane de doze până în anul 2023, informează AFP. „Comitetul pentru medicamente de uz [mai mult]
Comisarul european pentru Sănătate, Stella Kyriakides, a declarat că Agenția Europeană pentru Medicamente ar putea recomanda autorizația de introducere pe piață a vaccinului AstraZeneca până la sfârșitul acestei săptămâni, dacă toate cerințele sunt îndeplinite. Pe de altă parte, Stella Kyriakides consideră drept ”inacceptabile” întârzierile în livrarea vaccinurilor AstraZeneca şi a apreciat că explicaţiile oferite de [mai mult]
Surse din interiorul UE au declarat pentru Reuters că Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este presată de guvernele unor ţări, dar și de Comisia Europeană, să aprobe mai repede vaccinul COVID-19 al alianței Pfizer/BioNTech, în contextul în care campaniile de vaccinare au început deja în Marea Britanie şi în Statele Unite. Un oficial al EMA [mai mult]
Noul director executiv al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Emer Cooke, a declarat, recent, că în timp ce viteza este esențială în autorizarea vaccinurilor anti-COVID-19, „siguranța este prioritatea numărul 1”. „Aceste vaccinuri vor fi administrate milioanelor de persoane din UE și suntem foarte conștienți de responsabilitatea uriașă pe care o avem pentru ca recomandările să [mai mult]
Documente privind cererea de autorizare a vaccinului împotriva COVID-19 produs de companiile Pfizer şi BioNTech au fost piratate în cursul unui atac cibernetic contra Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit companiei Pfizer. „Este important de notat că nici sistemul BioNTech, nici cel al Pfizer nu au fost violate în legătură cu acest incident şi nu [mai mult]
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piața europeană pentru Kaftrio, prima terapie triplă combinată pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții cu vârsta de peste 12 ani, care sunt homozigoti pentru mutația F508del în fibroza chistică transmembrană gena regulatorului de conductanță (CFTR) sau [mai mult]
Consiliul de administrație al Agenţiei Europeană pentru Medicamente (EMA) a numit-o pe Emer Cooke în funcţia de director executiv. Reprezentanţii EMA au anunţat că Emer Cooke a fost aleasă dintr-o listă de candidați creată de Comisia Europeană. Emer Cooke va fi invitată, pe 13 iulie, să facă o declaraţie în cadrul Comisiei pentru mediu, sănătate [mai mult]
Un raport privind activitățile care asigură siguranța medicamentelor desfășurate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale Uniunii Europene (UE), Norvegia și Islanda în perioada 2015-2018 arată că „sistemul de farmacovigilență al UE este puternic și adaptabil și a avut un impact pozitiv asupra sănătății publice”. Raportul măsoară [mai mult]
