Normele pentru elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor, publicate în Monitorul Oficial

Normele detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății 1.473/2018, au fost publicate în Monitorul Oficial la 5 decembrie 2018. Publicarea normelor se face în contextul în care la 9 februarie 2019 va deveni operațional Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor.   Punerea în acord [mai mult]

ANMDM urgentează emiterea autorizațiilor pentru medicamente

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) intenționează să scurteze procesul de autorizare a medicamentelor. Această măsură face parte din inițiativele demarate de noua conducere a agenției menite să eficientizeze activitatea acesteia, se arată într-un comunicat de presă. Întrucât una din prioritățile ANMDM este recuperarea rapidă a întârzierilor în emiterea autorizațiilor de punere pe [mai mult]

Alexandru Velicu

România a înregistrat progrese în domeniul farmacovigilenței

În ultimii ani, România a înregistrat progrese semnificative în domeniul farmacovigilenței, consideră dr. Alexandru Velicu, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Acesta a declarat că numărul reacțiilor adverse raportate primite de agenție, precum și activitatea de procesare a acestora au înregistrat o creștere constantă din 2012 până în prezent.   Apel [mai mult]

Sorina Pintea

Proiect de lege pentru reorganizarea ANMDM

Un proiect de lege pentru reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) este pe circuitul de avizare al Ministerului Sănătății. Proiectul va fi publicat astăzi, în transparență decizională, a anunțat ministrul sănătății, Sorina Pintea, în deschiderea Conferinței Naționale a Medicamentului, care se desfășoară în perioada 20–21 septembrie la București. „Este un proiect [mai mult]

medicamente-compensate

Două molecule noi pe lista de medicamente compensate și gratuite

Astăzi, guvernul a aprobat o hotărâre privind introducerea condiționată în lista de medicamente compensate și gratuite a două molecule noi, care vor face obiectul unor contracte cost-volum și cost-volum-rezultat. Moleculele noi sunt destinate tratamentului inovativ al hepatitei C și al cancerului de prostată și vor fi compensate 100% din prețul de referință. Pentru tratamentul hepatitei [mai mult]