Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Comisia Europeană au elaborat și au publicat materiale de informare cu privire la medicamentele biosimilare. Publicarea acestor materiale informative urmărește îmbunătățirea nivelului de cunoaștere si înțelegere a problematicii medicamentelor biosimilare în Uniunea Europeană (UE). Totodată, a fost publicat și un material video adresat pacienților, care prezintă principalele aspecte privitoare [mai mult]
Comisia de concurs pentru ocuparea celor trei posturi de conducere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a selectat opt din cele zece candidaturi pentru posturile de conducere ale instituției, două persoane fiind respinse. Astfel, pentru funcția de președinte au rămas în cursă trei candidați – actualul președinte, Marius Daniel Şişu, [mai mult]
Ministerul Sănătății (MS) a publicat o erată la anunțul privind condițiile pe care trebuie să le îndeplinească toți candidații la funcțiile de președinte sau vicepreședinte al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în sensul că și absolvenții facultăților de Farmacie se pot înscrie la concurs. Măsura MS vine după ce [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) le recomandă producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date înainte de a depune notificare privind punerea în funcțiune a unui dispozitiv pe teritoriul României. Dacă dispozitivul medical pus în funcție se regăsește înregistrat în baza de date, nu mai este [mai mult]
La 11 aprilie, a fost publicat în Monitorul Oficial Ordinul ministrului sănătății nr. 522/2019 de modificare a Ordinului m.s. nr. 1.173/2010 privind constituirea și funcționarea grupului de experți responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar și asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituțiilor Uniunii Europene. [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a emis o informare la 6 martie, de interes pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor de uz uman. Informarea vizează un document trimis de Comisia Europeană, la sfârșitul lunii februarie a acestui an, tuturor agențiilor medicamentului de uz uman și veterinar [mai mult]
La 4 martie, Ministerul Sănătății a pus în transparență un proiect pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.173/2010. Acesta vizează constituirea și funcționarea grupului de experți responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar și asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituțiilor Uniunii Europene. Schimbări [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță că a retras, începând de la 1 martie 2019, nu mai puțin de 38 de autorizații de distribuție angro de medicamente. Deținătorii autorizațiilor sunt obligați să depună în maximum trei zile autorizațiile în original, pentru a fi retrase. Decizia vine ca urmare a efectelor produse [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a publicat la 12 februarie o informare cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și Eurespal 2 mg/ml sirop. Ce este Eurespal? Eurespal este un medicament produs de compania farmaceutică franceză Servier Pharma. Eurespal era [mai mult]
Începând cu data de 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală (cu foarte puține excepții) pot fi puse în circulație de către producători doar dacă poartă noile elemente de siguranță. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) au publicat [mai mult]
Ministerul Sănătății a publicat, în transparență decizională, un proiect de ordin de ministru care vizează completarea și modificarea anexei Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. [mai mult]
Prin Decizia prim-ministrului nr. 10/2019, Adriana Cotel este numită în funcția de membru al consiliului de administrație și de președinte, cu rang de secretar de stat, al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Încetează astfel mandatul de președinte interimar, deținut timp de exact un an de Răzvan Teohari Vulcănescu. Acesta rămâne vicepreședinte CNAS. Adriana Cotel [mai mult]
