Două medicamente care conțin fenspiridă, retrase urgent de pe toate piețele europene

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a publicat la 12 februarie o informare cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și Eurespal 2 mg/ml sirop.   Ce este Eurespal?   Eurespal este un medicament produs de compania farmaceutică franceză Servier Pharma. Eurespal era [mai mult]

Serializarea medicamentelor devine obligatorie la 9 februarie

Începând cu data de 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală (cu foarte puține excepții) pot fi puse în circulație de către producători doar dacă poartă noile elemente de siguranță. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) au publicat [mai mult]

Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății propune norme mai stricte pentru medicamentele pentru nevoi speciale

Ministerul Sănătății a publicat, în transparență decizională, un proiect de ordin de ministru care vizează completarea și modificarea anexei Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. [mai mult]

De la ANMDM, președinte la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Prin Decizia prim-ministrului nr. 10/2019, Adriana Cotel este numită în funcția de membru al consiliului de administrație și de președinte, cu rang de secretar de stat, al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Încetează astfel mandatul de președinte interimar, deținut timp de exact un an de Răzvan Teohari Vulcănescu. Acesta rămâne vicepreședinte CNAS. Adriana Cotel [mai mult]

ANMDM anunță că a finalizat 300 de dosare de evaluare în ultimele două luni

La 15 ianuarie, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a oferit un bilanț al activității în ultimele două luni, de la schimbarea conducerii instituției. Cu acest prilej, ANMDM a anunțat că a reușit să finalizeze 300 de dosare de evaluare în ultimele două luni și că procedurile de recuperare a întârzierilor și [mai mult]

ANMDM cere colaboratorilor să anunțe din timp retragerea dosarelor de autorizare

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) cere sprijin companiilor farmaceutice, să anunțe din timp intenția de retragere a unor dosare de autorizare. Astfel, ANMDM dorește să nu piardă timp prețios în activitatea de evaluare în vederea autorizării de punere pe piață a unor medicamente, se arată într-un anunț al agenției. Demersul vine în [mai mult]

Normele pentru elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor, publicate în Monitorul Oficial

Normele detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății 1.473/2018, au fost publicate în Monitorul Oficial la 5 decembrie 2018. Publicarea normelor se face în contextul în care la 9 februarie 2019 va deveni operațional Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor.   Punerea în acord [mai mult]

ANMDM urgentează emiterea autorizațiilor pentru medicamente

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) intenționează să scurteze procesul de autorizare a medicamentelor. Această măsură face parte din inițiativele demarate de noua conducere a agenției menite să eficientizeze activitatea acesteia, se arată într-un comunicat de presă. Întrucât una din prioritățile ANMDM este recuperarea rapidă a întârzierilor în emiterea autorizațiilor de punere pe [mai mult]

Alexandru Velicu

România a înregistrat progrese în domeniul farmacovigilenței

În ultimii ani, România a înregistrat progrese semnificative în domeniul farmacovigilenței, consideră dr. Alexandru Velicu, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Acesta a declarat că numărul reacțiilor adverse raportate primite de agenție, precum și activitatea de procesare a acestora au înregistrat o creștere constantă din 2012 până în prezent.   Apel [mai mult]

Sorina Pintea

Proiect de lege pentru reorganizarea ANMDM

Un proiect de lege pentru reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) este pe circuitul de avizare al Ministerului Sănătății. Proiectul va fi publicat astăzi, în transparență decizională, a anunțat ministrul sănătății, Sorina Pintea, în deschiderea Conferinței Naționale a Medicamentului, care se desfășoară în perioada 20–21 septembrie la București. „Este un proiect [mai mult]