Alemtuzumab: Indicație terapeutică restricționată, contraindicații suplimentare și măsuri de reducere la minimum a riscului

Administrarea alemtuzumab, tratament unic modificator al evoluției bolii la adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR) foarte activă, este asociată cu riscul apariției unor reacții adverse grave, uneori letale, atrage atenșția Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDRMR) într-o informare transmisă profesioniștilor din sănătate. În aceste condiții, au fost introduse noi restricții privind [mai mult]

EMA recomandă restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor adverse

Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor secundare adverse dar grave, inclusiv decese. De asemenea, sunt recomandate măsuri noi pentru a identifica și administra efectele secundare grave.   Riscuri ale tratamentului cu alemtuzumab   Decizia luată de EMA vine [mai mult]

Două medicamente noi pentru tratamentul cancerului și al sclerozei multiple sunt gratuite de astăzi

Medicamentele Vandetanib și Alemtuzumab, necesare în tratamentul sclerozei multiple și al cancerului, sunt de astăzi decontate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS). Luni, 3 iunie 2019, a fost publicată în Monitorul Oficial Nr. 438 Hotărârea de Guvern nr. 344 privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând [mai mult]

Două medicamente inovatoare incluse pe listele de medicamente gratuite

În ședința de guvern de săptămâna aceasta a fost adoptată o hotărâre de guvern prin care sunt adăugate două medicamente pe listele de compensate și gratuite. Propunerea de adăugare a acestora fusese făcută în urmă cu aproape trei luni, la începutul lunii martie. Hotărârea privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului restricționează utilizarea medicamentului Lemtrada, administrat în scleroza multiplă

Comitetul de farmacovigilență și evaluare a riscului (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis astăzi o avertizare privind siguranța tratamentului cu Lemtrada (alemtuzumab/Sanofi) pentru scleroza multiplă. Ca măsură de siguranță, cât timp raportul risc/beneficiu al acestui tratament va fi reevaluat, EMA a luat decizia ca tratamentul cu alemtuzumab să poată fi inițiat [mai mult]

Ministerul Sănătății

Proiect: două medicamente noi în lista de compensate și patru corecții de cod ATC

Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională un proiect de hotărâre de guvern privind modificarea și completarea Anexei la HG nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile [mai mult]