Două medicamente care conțin fenspiridă, retrase urgent de pe toate piețele europene

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a publicat la 12 februarie o informare cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și Eurespal 2 mg/ml sirop.   Ce este Eurespal?   Eurespal este un medicament produs de compania farmaceutică franceză Servier Pharma. Eurespal era [mai mult]

Serializarea medicamentelor devine obligatorie la 9 februarie

Începând cu data de 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală (cu foarte puține excepții) pot fi puse în circulație de către producători doar dacă poartă noile elemente de siguranță. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) au publicat [mai mult]

EMA publică recomandări pentru companiile producătoare de sartani

Companiile farmaceutice care produc medicamente din grupa sartanilor (blocanți ai receptorilor de angiotensină II) trebuie să-și revizuiască procesul de producție, astfel încât să nu mai producă impurități de tipul nitrozaminelor, anunță un comunicat al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Recomandarea vine după ce, în mai multemedicamente din această clasă, au fost găsite urme de NDMA [mai mult]

Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății propune norme mai stricte pentru medicamentele pentru nevoi speciale

Ministerul Sănătății a publicat, în transparență decizională, un proiect de ordin de ministru care vizează completarea și modificarea anexei Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. [mai mult]

De la ANMDM, președinte la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Prin Decizia prim-ministrului nr. 10/2019, Adriana Cotel este numită în funcția de membru al consiliului de administrație și de președinte, cu rang de secretar de stat, al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Încetează astfel mandatul de președinte interimar, deținut timp de exact un an de Răzvan Teohari Vulcănescu. Acesta rămâne vicepreședinte CNAS. Adriana Cotel [mai mult]

ANMDM anunță că a finalizat 300 de dosare de evaluare în ultimele două luni

La 15 ianuarie, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a oferit un bilanț al activității în ultimele două luni, de la schimbarea conducerii instituției. Cu acest prilej, ANMDM a anunțat că a reușit să finalizeze 300 de dosare de evaluare în ultimele două luni și că procedurile de recuperare a întârzierilor și [mai mult]

ANMDM cere colaboratorilor să anunțe din timp retragerea dosarelor de autorizare

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) cere sprijin companiilor farmaceutice, să anunțe din timp intenția de retragere a unor dosare de autorizare. Astfel, ANMDM dorește să nu piardă timp prețios în activitatea de evaluare în vederea autorizării de punere pe piață a unor medicamente, se arată într-un anunț al agenției. Demersul vine în [mai mult]

Ministerul Sănătății

Dezbatere publică pentru aprobarea normelor privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităților farmaceutice

O ședinţă publică de dezbatere a proiectului de ordin pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităților farmaceutice va avea loc marți, 15 ianuarie, ora 13:00, la sediul Ministerului Sănătăţii. Dezbaterea va fi organizată la solicitarea Asociației Distribuitorilor și Retailerilor Farmaceutici din România (ADRFR), în baza prevederilor Legii nr. 52/2003 privind transparenţa decizională în [mai mult]

Normele pentru elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor, publicate în Monitorul Oficial

Normele detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății 1.473/2018, au fost publicate în Monitorul Oficial la 5 decembrie 2018. Publicarea normelor se face în contextul în care la 9 februarie 2019 va deveni operațional Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor.   Punerea în acord [mai mult]

ANMDM urgentează emiterea autorizațiilor pentru medicamente

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) intenționează să scurteze procesul de autorizare a medicamentelor. Această măsură face parte din inițiativele demarate de noua conducere a agenției menite să eficientizeze activitatea acesteia, se arată într-un comunicat de presă. Întrucât una din prioritățile ANMDM este recuperarea rapidă a întârzierilor în emiterea autorizațiilor de punere pe [mai mult]

Stabilirea și monitorizarea profilului de siguranță al vaccinurilor

Despre siguranța vaccinurilor s-a vorbit  foarte mult în ultimii ani. Din păcate, multe din informațiile din spațiul public nu vin din partea oficialităților sau a profesioniștilor din sistemul de sănătate. Pentru că nu vin dintr-o sursă oficială, pertinentă și de încredere, informațiile care circulă pe această temă sensibilă – pentru că vizează sănătatea și siguranța [mai mult]