Șapte medicamente aflate pe piaţă ar putea fi retrase, a declarat, luni, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, farm. dr. Răzvan Prisada. Pe 24 mai, Comisia Europeană a emis o decizie în urma recomandării Comitetului de experţi pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului privind suspendarea autorizaţiilor de punere [mai mult]
Patru anticorpi monoclonali sunt analizați de Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) pentru tratarea pacienților cu COVID-19 care nu necesită supliment de oxigen și care prezintă un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever. Este vorba mai exact de anticorpii [mai mult]
Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională un proiect de ordin prin care să permită ca producătorii, importatorii sau distribuitorii de dispozitive medicale să notifice o singură dată Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM). “ANMDM va fi notificată o singură dată cu privire la punerea în funcțiune pe teritoriul României a dispozitivelor medicale [mai mult]
Legea “privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale” a fost publicată în Monitorul Oficial. Legea prevede desființarea actualei ANMDM și înființarea unei alte instituții, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care se va afla în subordinea Ministerului Sănătății și va avea 500 de posturi. Potrivit noii legi, [mai mult]
Legea “privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale” a fost promulgată vineri de președintele Klaus Iohannis și urmează să fie publicată în Monitorul Oficial. Legea prevede desființarea actualei ANMDM și înființarea unei alte instituții, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care se va afla în subordinea Ministerului [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și Dispoztivelor Medicale (ANMDM) atenționează persoanele fizice, unitățile sanitare, cabinetele medicale și societățile comerciale cu activități de comercializare dispozitive medicale să nu achiziționeze sau să oprească imediat de la utilizare și să returneze la furnizori dispozitivele medicale DERMAPEN 4 (MicroNeedles), producător EQUIPMED USA, purtătoare de marcaj CE0123. În plus, ANMDM le [mai mult]
Fabricanții, importatorii și distribuitorii de substanțe active stabiliți în România au obligația de a-și înregistra activitatea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), se arată într-un ordin al ministrului Sănătății, publicat în Monitorul Oficial. Obligația se aplică numai fabricanților, importatorilor și distribuitorilor de substanțe active care se utilizează în fabricația medicamentelor de [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) le recomandă producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date înainte de a depune notificare privind punerea în funcțiune a unui dispozitiv pe teritoriul României. Dacă dispozitivul medical pus în funcție se regăsește înregistrat în baza de date, nu mai este [mai mult]
La 11 aprilie, a fost publicat în Monitorul Oficial Ordinul ministrului sănătății nr. 522/2019 de modificare a Ordinului m.s. nr. 1.173/2010 privind constituirea și funcționarea grupului de experți responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar și asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituțiilor Uniunii Europene. [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a emis o informare la 6 martie, de interes pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor de uz uman. Informarea vizează un document trimis de Comisia Europeană, la sfârșitul lunii februarie a acestui an, tuturor agențiilor medicamentului de uz uman și veterinar [mai mult]
La 4 martie, Ministerul Sănătății a pus în transparență un proiect pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.173/2010. Acesta vizează constituirea și funcționarea grupului de experți responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar și asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituțiilor Uniunii Europene. Schimbări [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță că a retras, începând de la 1 martie 2019, nu mai puțin de 38 de autorizații de distribuție angro de medicamente. Deținătorii autorizațiilor sunt obligați să depună în maximum trei zile autorizațiile în original, pentru a fi retrase. Decizia vine ca urmare a efectelor produse [mai mult]
