Agenția Europeană a Medicamentului recomandă spre autorizare 13 medicamente noi

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în ședința din luna aprilie, a recomandat spre autorizare 13 medicamente noi. Totodată, CHMP a recomandat retragerea unei autorizații deja emise, a emis un aviz negativ pentru un medicament și a recomandat extinderea unei autorizații existente. Pe baza recomandărilor EMA, Comisia [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă pentru autorizare opt noi medicamente

În ultima ședință ținută la sediul din Londra al Agenției Europene a Medicamentului, Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a recomandat autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană, din care două medicamente orfane (destinate bolilor rare). Trei din cele opt medicamente ar urma să primească autorizații de punere pe piață condiționate de [mai mult]

Dapagliflozin, recomandat în diabetul zaharat tip 1 insuficient controlat cu insulină

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), prin Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), a recomandat, pentru aprobare în Uniunea Europeană, pentru prima dată, un tratament care să se administreze, oral, pe lângă insulină, la unii pacienți cu diabet zaharat tip 1. Dapagliflozin (Forxiga sau Edistride/AstraZeneca) este deja autorizat în UE pentru tratamentul pacienților cu diabet [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului: Șase medicamente noi avizate pozitiv, nouă indicații extinse și o respingere

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizat pozitiv, în vederea aprobării în Uniunea Europeană, șase noi medicamente. Acestora li se adaugă nouă recomandări de extindere a indicațiilor actuale pentru medicamente aflate deja pe piața europeană.   Șase medicamente noi   Ajovy (fremanezumab/TEVA) a primit aviz pozitiv pentru profilaxia [mai mult]

Piața globală a ingredientelor farmaceutice active va crește cu peste 60 de miliarde de dolari în următorii cinci ani

Piața globală a ingredientelor farmaceutice active (API) va crește, conform estimărilor, în următorii cinci ani, de la 182,2 miliarde dolari (159,2 miliarde de euro) în 2019 la 245,2 miliarde de dolari (214.2 miliarde de euro) în 2024, cu o rată anuală de creștere de 6,1%. Estimările sunt realizate de o companie americană, Markets and Markets, [mai mult]

AstraZeneca devine acționar la Innate Pharma, companie care dezvoltă biotehnologii pentru cancer

Producătorul britanic de medicamente AstraZeneca a anunțat un nou acord pe termen lung cu Innate Pharma, bazându-se  pe o colaborare preexistentă care vizează dezvoltarea portofoliului în oncologie pentru a produce cât mai rapid medicamente noi pentru pacienți, se arată într-un comunicat al companiei. În consecință, AstaZeneca va cumpăra o cotă de acțiuni de 9,8% în [mai mult]