Profesioniștii din domeniul sănătății avertizează că lipsa unor medicamente s-ar putea agrava în Europa în cazul ieșirii Marii Britanii din Uniunea Europeană fără un acord la data de 31 octombrie. Companiile farmaceutice și-au exprimat îngrijorări cu privire la medicamente, iar unele și-au rezervat capacitatea de transport aerian de marfă în cazul în care va fi [mai mult]
Etichetă: autorizații medicamente
Informare privind testele de control al calității medicamentelor efectuate în Marea Britanie, în contextul Brexitului
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a emis o informare la 6 martie, de interes pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor de uz uman. Informarea vizează un document trimis de Comisia Europeană, la sfârșitul lunii februarie a acestui an, tuturor agențiilor medicamentului de uz uman și veterinar [mai mult]
Raport EMA: Medicamente retrase de pe piața europeană
Agenția Europeană a Medicamentului a dat publicității lista produselor medicinale de uz uman care au fost retrase de pe piața europeană în anul 2018. Pe această listă sunt incluse deopotrivă medicamentele autorizate prin procedură centrală sau prin procedură națională, pentru care autorizațiile de punere pe piață (APP) au fost refuzate, revocate sau suspendate. De asemenea, [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului: 84 de recomandări în vederea autorizării, în 2018
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA ) a dat publicității rapoartele pe anul 2018 privind principala activitate a Agenției, anume de autorizare și monitorizarea a siguranței medicamentelor de uz uman, respectiv de uz veterinar. 84 de medicamente noi În domeniul medicamentelor de uz uman, EMA a recomandat spre autorizare 84 de medicamente, din care [mai mult]
ANMDM urgentează emiterea autorizațiilor pentru medicamente
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) intenționează să scurteze procesul de autorizare a medicamentelor. Această măsură face parte din inițiativele demarate de noua conducere a agenției menite să eficientizeze activitatea acesteia, se arată într-un comunicat de presă. Întrucât una din prioritățile ANMDM este recuperarea rapidă a întârzierilor în emiterea autorizațiilor de punere pe [mai mult]