Ropeginterferon alfa-2b – medicament orfan autorizat de Comisia Europeană pentru tratamentul adulților cu policitemia vera

Comisia Europeană a autorizat comercializarea medicamentului Besremi (ropeginterferon alfa-2b, P1101) în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European. Besremi este indicat în monoterapie la adulții cu policitemia vera fără splenomegalie simptomatică. Agenția Europeană a Medicamentului recomandase autorizarea Besremi la mijlocul lunii decembrie 2018.   Stilou injector preumplut, în două concentrații   Deținătorul autorizației de punere [mai mult]

EMA: Medicamente noi, indicații extinse și fără omega 3 în infarctul miocardic

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare în vederea autorizării de comercializare șapte noi medicamente, în ședința din decembrie 2018.   Medicamente noi pentru hematologie   Au primit avizul pozitiv al CHMP două medicamente orfane utilizate în hematologie. Besremi (ropeginterferon alfa-2b/AOP Orphan Pharmaceuticals) este [mai mult]