Comisia Europeană avertizează România că nu îndeplinește măsurile UE privind calitatea aerului

Comisia Europeană (CE) avertizează România și Croația că nu și-au îndeplinit obligațiile în privința monitorizării poluării aerului. CE a deschis procedura de infringement asupra României din mai anul trecut deoarece autorităţile noastre nu au întreprins măsurile necesare pentru respectarea valorilor limită convenite privind calitatea aerului.   CE: România să abordeze eșecul sistemic în privința monitorizării [mai mult]

Modificarea unor regulamente privind dispozitivele medicale, explicată de Comisia Europeană

Comisia Europeană a publicat o fișă informativă adresată profesioniștilor din domeniul sănătății și instituțiilor sanitare privind impactul a două regulamente noi care vizează dispozitivele medicale. Astfel, noul regulament privind dispozitivele medicale (2017/745/UE) (MDR) și noul regulament privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (2017/746/UE) (IVDR), adoptate în mai 2017, vor înlocui Directiva privind dispozitivele medicale [mai mult]

Comisia Europeană anunță un ajutor suplimentar de urgență de 3,5 milioane de euro pentru țările afectate de Ebola

Comisia Europeană a anunțat astăzi suplimentarea cu 3,5 milioane de euro a ajutorului financiar acordat țărilor central-africane afectate de epidemia cu virusul Ebola. Fondurile ar urma să meargă către Uganda (2,5 milioane de euro) și Sudanul de Sud (un milion). De la declanșarea epidemiei actuale din Republica Democratică Congo, la 1 august 2018, Uniunea Europeană [mai mult]

UE critică lipsa reformelor din sănătate și utilizarea ineficientă a resurselor publice în România

Sistemul de sănătate din România se confruntă cu numeroase provocări, printre care nivelul de finanțare redus, utilizarea ineficientă a resurselor publice și lipsa reformelor. Acestea limitează eficacitatea sistemului de sănătate. Este semnalul de alarmă tras de Comisiei Europeană într-un raport periodic adresat statelor membre în vederea promovării creșterii economice durabile și favorabile incluziunii.   Problemele [mai mult]

Comisia Europeană a autorizat tratamentul cu Zynteglo pentru beta-talasemia dependentă de transfuzie

Comisia Europeană a autorizat condiționat tratamentul cu Zynteglo pentru pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani, cu beta-talasemie și care necesită transfuzii de sânge periodice. Opinia pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a fost formulată la finalul lunii martie 2019. Persoanele cu beta-talasemie nu pot produce suficientă beta-globină, o componentă a hemoglobinei, proteina [mai mult]

Opțiuni terapeutice noi pentru mielomul multiplu

Comisia Europeană a autorizat extinderea indicațiilor terapeutice pentru Imnovid (pomalidomidă/Celgene) și Revlimid (lenalidomidă/Celgene) pentru pacienții cu mielom multiplu. Pe baza recomandării făcute de Agenția Europeană a Medicamentului la finalul lunii martie, tratamentul cu Revlimid (lenalidomidă) în combinație cu bortezomib și dexametazonă este acum indicat la pacienții adulți cu mielom multiplu netratat anterior și care nu [mai mult]

Săptămâna europeană a sănătății publice

Săptămâna 13–17 mai este dedicată sănătății publice în Europa. Săptămâna europeană a sănătății publice este organizată anul acesta pentru prima dată, la inițiativa Asociației europene de sănătate publică (EUPHA), împreună cu Comisia Europeană și cu sprijinul Biroului regional pentru Europa al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS Europa). Fiecare zi a săptămânii are altă temă din [mai mult]

Primul medicament biologic pentru astm autorizat în Europa

Comisia Europeană a autorizat medicamentul Dupixent (dupilumab/Sanofi & Regeneron) la adulți și la adolescenții cu vârsta mai mare de 12 ani ca tratament suplimentar al astmului sever cu inflamație tip 2 caracterizat prin eozinofile serice crescute și/sau oxid nitric crescut în aerul expirat (FeNO), la care boala este insuficient controlată de tratamentul cu corticosteroid inhalat [mai mult]

Medicament nou pentru cancerul pulmonar, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat condiționat punerea pe piață a medicamentului Lorviqua (lorlatinib/Pfizer) ca monoterapie pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) pozitiv pentru kinaza limfomului anaplastic (ALK), la care boala a progresat după tratamentul cu alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu un inhibitor de tirozin-kinază ALK (ALK TKI) sau după tratamentul [mai mult]

EMA lansează o campanie privind siguranța medicamentelor

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat astăzi o campanie de social media, prin care vrea să arate modul în care rețeaua europeană a autorităților de reglementare asigură siguranța și eficacitatea medicamentelor din Europa. Pe conturile de Twitter și LinkedIn ale agenției, vor fi publicate postări care evidențiază valoarea pentru publicul larg a cooperării europene [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizației pentru medicamentul Lartruvo (olaratumab)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat evaluarea rezultatelor obținute în studiul clinic de fază 3 ANNOUNCE și a ajuns la concluzia că medicamentul Lartruvo (olaratumab, produs de Eli Lilly & Company) în asociere cu doxorubicină nu prelungește viața pacienților cu cancer de țesuturi moi mai mult decât doxorubicina singură. EMA recomandă astfel revocarea autorizației [mai mult]

Comisia Europeană a cerut analiza datelor de siguranță privind utilizarea cremelor cu estradiol în concentrație mare

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) anunță că se află în desfășurare o analiză a riscului privind utilizarea cremelor care conțin estradiol în concentrații înalte. Analiza a fost inițiată de Comisia Europeană și vizează produsele care au o concentrație de 100 micrograme (mcg) de estradiol la 1 gram de cremă.   Terapie de substituție hormonală   [mai mult]