EMA: Producția de vaccin anti-COVID-19 de la Moderna, extinsă

Extinderea procesului de producție a substanței active la fabricile unde se produce vaccinul anti-COVID-19 de la Moderna din Statele Unite (SUA) a fost aprobată de comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP), informează vineri EMA. Se așteaptă ca această recomandare să aibă un impact semnificativ asupra aprovizionării cu Spikevax, vaccinul COVID-19 dezvoltat de Moderna, în Uniunea [mai mult]

EMA a aprobat vaccinul anti-COVID-19 Moderna pentru copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat, vineri, utilizarea vaccinului anti-COVID Moderna pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Serul Moderna devine astfel al doilea vaccin autorizat pentru adolescenții din cele 27 de țări ale Uniunii Europene. „Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat acordarea unei extensii de [mai mult]

EMA: Vaccinul anti-COVID-19 produs de Sanofi a intrat în revizuire continuă

Vaccinul împotriva noului coronavirus dezvoltat de Sanofi Pasteur a intrat într-o revizuire continuă, informează Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Decizia Comitetului de a începe această revizuire continuă se bazează pe rezultatele preliminare din studiile de laborator (date non-clinice) și studiile clinice timpurii la adulți, care sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi care vizează [mai mult]

UE, ”pregătită” pentru eventualitatea injectării unei a treia doze de vaccin Pfizer/BioNtech, susține comisarul european al sănătăţii

Uniunea Europeană este “pregătită” pentru eventualitatea de a-şi imuniza populaţia cu o a treia doză de vaccin Pfizer/BioNtech împotriva COVID-19, pe care fabricanţii săi o propun, a afirmat vineri comisarul european pentru sănătate şi securitate alimentară, Stella Kyriakides, relatează AFP. “Suntem deja pregătiţi pentru cazul în care va fi nevoie, atât la nivel european, cât [mai mult]

EMA nu recomandă utilizarea vaccinului COVID-19 Janssen la persoanele cu antecedente de sindrom de scurgere capilară

Persoanele care au prezentat anterior sindromul de scurgere capilară nu ar trebui să fie vaccinate cu vaccinul COVID-19 Janssen. Este recomandarea făcută de Comitetul de siguranță al EMA (PRAC). Comitetul a recomandat, de asemenea, ca sindromul de scurgere capilară să fie adăugat la informațiile despre produs ca un nou efect secundar al vaccinului, împreună cu [mai mult]

EMA a emis o actualizare a recomandărilor UE pentru tulpinile de virus gripal ce ar trebui să fie incluse în vaccinul anti-gripal pentru 2021

EMA a emis o actualizare a recomandărilor Uniunii Europene (UE) pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii de vaccinuri ar trebui să le includă în vaccinurile pentru prevenirea gripei sezoniere din toamna anului 2021. Potrivit EMA, recomandările conțin acum, de asemenea, o decizie cu privire la virusurile H1N1 și H3N2 adecvate pentru vaccinurile gripale [mai mult]

Gheorghiță: Sunt peste 140.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 19 ani vaccinați cu cel puțin o doză. Sunt sub 10% din ceea ce înseamnă populație țintă

Preşedintele Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea (CNCAV) împotriva SARS-CoV-2, Valeriu Gheorghiţă, a declarat, marţi, că sunt peste 140.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 19 ani inclusiv vaccinați cu cel puțin o doză, adică sub 10% din ceea ce înseamnă populație țintă. “Copiii noștri au fost afectați în egală măsură [mai mult]

EMA: Ţările UE trebuie să utilizeze toate opţiunile disponibile de vaccinare pentru a combate epidemia de COVID-19

Ţările Uniunii Europene (UE) trebuie să utilizeze toate opţiunile disponibile de vaccinare pentru a combate epidemia de COVID-19 şi este prea devreme pentru a determina cel mai bun tip de vaccin, a declarat, joi, Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA), relatează AFP. Mai multe ţări au decis să limiteze utilizarea aşa-numitelor vaccinuri ”vector viral”, cum sunt [mai mult]

Coronavirus: Vaccinarea cu AstraZeneca ar trebui evitată şi la persoanele de peste 60 de ani, potrivit unui oficial EMA

Ţările ar trebui să evite, de asemenea, administrarea vaccinului anti-COVID-19 de la AstraZeneca la persoanele de peste 60 de ani, a declarat, duminică, Marco Cavaleri, coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), pe fondul temerilor legate de apariţia unor cazuri rare de tromboze şi în condiţiile în care tot mai multe [mai mult]

EMA, despre beneficiile corticosteroizilor inhalatori la pacienții cu COVID-19

Nu există suficiente dovezi conform cărora corticosteroizii inhalatori sunt benefici pentru persoanele infectate cu COVID-19. Aceasta este momentan părerea Grupului operativ al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru pandemia COVID-19 (EMA Pandemic Task Force – COVID-ETF). Deși grupul de lucru nu a găsit riscuri de siguranță din studiile efectuate până în prezent, nu a putut [mai mult]

EMA se pronunță vineri cu privire la autorizarea vaccinului anti-COVID Pfizer pentru tinerii cu vârste între 12 și 15 ani

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să se pronunțe vineri, 28 mai, cu privire la autorizarea vaccinului anti-COVID-19 Pfizer/ BioNTech pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani. În cazul în care va fi aprobat, vaccinul Pfizer va fi primul ser autorizat de EMA pentru a fi administrat adolescenţilor din cele 27 de [mai mult]

Președintele CNCAV: Avem o perspectivă clară ca, din vară, să putem vaccina anti-COVID grupa de vârstă 12 – 15 ani

Preşedintele Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV), Valeriu Gheorghiţă, a declarat, marţi, că există o perspectivă ”clară”, din această vară, de imunizare a copiilor de 12 – 15 ani cu ser de la compania Pfizer/BioNTech. Gheorghiță a amintit, în cadrul unei conferinţe de presă, că Pfizer/BioNTech a depus toată documentaţia [mai mult]