CNCAV: Janssen a anunțat decizia de a întârzia livrarea vaccinului în UE. Recomandarea EMA, așteptată săptămâna următoare

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) revizuiește cazurile foarte rare de cheaguri neobișnuite de sânge care au avut loc în Statele Unite în urma utilizării vaccinului împotriva COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson), informează Comitetul național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV). Autoritățile americane au recomandat, ieri, că utilizarea vaccinului ar trebui să [mai mult]

Administrarea vaccinului anti-COVID-19 Johnson & Johnson a fost amânată în Belgia

Belgia a decis, miercuri, să amâne administrarea vaccinului Johnson & Johnson, care trebuia să înceapă vineri, potrivit unui comunicat al autorităţilor din domeniul sănătăţii, transmite AFP. Guvernul belgian doreşte să aştepte avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), care urmează să se pronunţe săptămâna viitoare asupra acestui vaccin a cărui utilizare a fost suspendată în Statele [mai mult]

Mai multe state europene iau în calcul combinarea mai multor vaccinuri anti-COVID-19 pentru persoanele care ar trebui să primească a doua doză de vaccin AstraZeneca

Mai multe state europene analizează combinarea vaccinurilor anti-COVID-19 la persoane care au primit prima doză de vaccin al AstraZeneca și care ar trebui să facă rapelul. Aceasta este, o mişcare fără precedent care scoate în evidenţă dificultăţile cu care se confruntă guvernele în ţinerea sub control a creşterii numărului de infecţii, potrivit Reuters. Programele de [mai mult]

EMA: Potențială legătură între vaccinul AstraZeneca și probleme rare de coagulare a sângelui

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat miercuri că a găsit o potenţială legătură între vaccinul dezvoltat de compania AstraZeneca împotriva noului coronavirus şi probleme rare de coagulare a sângelui la adulții care au primit serul. EMA a precizat că a luat în considerare toate dovezile disponibile până în prezent legate de serul AstraZeneca, relatează [mai mult]

CNAS: Vaccinurile utilizate în campania de vaccinare anti-COVID-19 din România sunt autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente

Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) dă asigurări că vaccinurile anti-COVID-19 sunt sigure și eficiente, toate serurile utilizate în campania care se desfășoară în Romania fiind autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). ”În conformitate cu strategia UE privind vaccinurile convenită cu statele membre, odată ce este autorizat și produs, fiecare vaccin devine disponibil [mai mult]

Gheorghiță: Nu ne așteptăm la o retragere a vaccinului AstraZeneca, ci la modificarea recomandărilor din prospect

Coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare, medicul Valeriu Gheorghiţă, afirmă că nu se aşteaptă la o retragere a autorizării de punere e piaţă a vaccinului AstraZeneca-Oxford, după ce un reprezentant al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat existenţa unei ”legături” între vaccinarea cu acest ser şi cazuri de tromboză observate post-imunizare. „Foarte probabil că vor [mai mult]

EMA: Este clar că există o legătură a trombozelor cu vaccinul anti-COVID-19 de la AstraZeneca

Un oficial al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat într-un interviu publicat marți că există o legătură între vaccinul AstraZeneca împotriva noului coronavirus și apariția cheagurilor de sânge, potrivit MedicalXpress. ”În opinia mea, o putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul”, a declarat coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul EMA, [mai mult]

EMA, despre legătura dintre vaccinul anti-COVID AstraZeneca și cazurile de coagulare a sângelui apărute în unele țări europene

Legătura dintre vaccinul anti-COVID AstraZeneca și cazurile de coagulare a sângelui apărute nu este ”eliminată definitiv” de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), potrivit șefului EMA, Emer Cooke, care a declarat marți că rapoartele clinice şi de laborator revizuite de experţii săi nu permit deocamdată ”eliminarea definitivă a unei legături între vaccinul de la AstraZeneca şi [mai mult]

EMA: Ivermectina nu este recomandată în prevenirea și tratamentul COVID-19

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că nu recomandă utilizarea Ivermectinei pentru prevenirea şi tratamentul infecţiei cu SARS-CoV-2, în afara studiilor clinice controlate, relatează AFP, potrivit Agerpres. EMA ”a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea acestui medicament pentru tratarea COVID-19 în afara studiilor clinic”, se arată într-un comunicat. De asemenea, EMA a [mai mult]

Mecanismul de inițiere a procedurilor urgente in UE privind produsele medicamentoase

Inițierea unei proceduri de urgență în Uniunea Europeană privind produsele medicamentoase poate fi inițiată de autoritățile competente din statele membre sau de către Comisia Europeană (CE). O procedură urgentă este inițiată automat atunci când un stat membru sau Comisia Europeană consideră că se impun una sau mai multe dintre următoarele situații (pe baza evaluării datelor [mai mult]

EMA adaugă alergii severe, pe lista posibilelor efecte secundare ale vaccinului împotriva COVID-19 AstraZeneca

Alergii grave urmează să fie adăugate pe lista cu posibile efecte secundare ale vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca-Oxford, după ce acest tip de reacţii au fost identificate în Regatul Unit, a anunţat, vineri, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP. Autoritatea de reglementare europeană a declarat că „a recomandat o actualizare a informațiilor despre produs pentru [mai mult]