EMA a început evaluarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de Valneva

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, joi, că a demarat examinarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania franco-austriacă Valneva, cu care Comisia Europeană a încheiat un contract ce vizează furnizarea unei cantităţi de până la 60 de milioane de doze până în anul 2023, informează AFP. „Comitetul pentru medicamente de uz [mai mult]

EMA dă undă verde pentru creșterea capacității de producție pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat un nou punct pentru fabricarea vaccinului Vaxzevria de la AstraZeneca. Noua unitate de producție, operată de WuXi Biologics, este situată în Leverkusen, Germania. Pe lângă această nouă unitate de producție, CHMP a emis, de asemenea, o opinie pozitivă privind extinderea producției pentru a tripla [mai mult]

Direcorul Agenției Europene a Medicamentelor: Putem aproba în termen de 3-4 luni vaccinurile adaptate împotriva variantei Omicron

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană ar putea aproba vaccinurile adaptate pentru a viza noua variantă Omicron în termen de trei până la patru luni, dacă este necesar, a declarat, marți, directorul EMA, adăugând însă că vaccinurile existente vor continua să ofere protecție, transmite Reuters. Vorbind în fața Parlamentului European, directorul executiv al [mai mult]

EMA: Este prematur să planificăm o adaptare a vaccinurilor la noua variantă sud-africană a SARS-CoV-2

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, vineri, că este prematur să planifice o adaptare a vaccinurilor actuale la noua variantă a virusului SARS-CoV-2 detectată recent în Africa de Sud, informează AFP. „Este prematur, la ora actuală, să planificăm o adaptare a vaccinurilor (…) pentru a combate această variantă emergentă”, au declarat reprezentanţii EMA. Denumită [mai mult]

EMA recomandă administrarea vaccinului anti-COVID Pfizer/BioNTech pentru copiii cu vârsta între 5 și 11 ani

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat, joi, administrarea vaccinului anti-COVID dezvoltat de Pfizer/BioNTech pentru copiii cu vârsta între 5 și 11 ani, deschizând calea inoculării acestora împotriva coronavirusului, în contextul în care continentul se luptă cu un nou val pandemic, anunță Reuters. EMA recomandă ca vaccinul, numit Comirnaty, să fie administrat în două doze [mai mult]

ECDC recomandă administrarea dozelor „booster” pentru toate persoanele adulte, cu prioritate celor cu vârste de peste 40 de ani

Directoarea Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC), Andrea Ammon, a declarat, miercuri, că dozele de supra-rapel („booster”) ale vaccinurilor anti-COVID-19 ar trebui să fie administrate tuturor cetăţenilor adulţi, cu prioritate celor cu vârste de peste 40 de ani, marcând astfel o schimbare majoră faţă de recomandările formulate până acum de această agenţie de [mai mult]

EMA evaluează eficacitatea rapelului cu vaccinul anti-COVID Johnson&Johnson

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, luni, că a început să evalueze o cerere depusă de compania americană Johnson&Johnson în vederea administrării unei doze de rapel cu vaccinul său anti-COVID-19 pentru persoanele cu vârste de peste 18 ani din Uniunea Europeană, informează AFP. Dacă EMA va emite un aviz pozitiv, serul Johnson&Johnson va deveni [mai mult]

Agenția Europeană pentru Medicamente, undă verde pentru două noi terapii împotriva COVID-19

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis, joi, un aviz pozitiv cu privire la două tratamente împotriva COVID-19,  identificate de Comisie ca fiind terapii promițătoare în cadrul Strategiei UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19. Ambele sunt tratamente care se utilizează în stadiile timpurii ale infecției și sunt pe bază de anticorpi monoclonali antivirali. Este vorba [mai mult]

Începutul lunii octombrie, data la care EMA ar putea lua o decizie cu privire la cea de-a treia doza de vaccin anti-COVID de la Pfizer

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) este așteptată să ia o decizie la începutul lunii octombrie cu privire la posibila utilizare a unei doze de rapel a vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer/ BioNTech. Aceasta va fi prima decizie a autorității de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană (UE) cu privire la rapeluri, scrie Reuters. Administrația SUA [mai mult]

CNCAV susține vaccinarea împotriva COVID-19, într-un mediu favorabil și sigur. Prevederile vaccinării în situații speciale au fost completate

Pentru creșterea accesibilității la vaccinare, CNCAV a completat prevederile instrucțiunii emise la data de 13 august 2021 privind vaccinarea în situații speciale, cu recomandări care să vină în sprijinul persoanelor vaccinate cu o doză și care ulterior, din motive medicale, nu au finalizat schema de vaccinare. Astfel, pentru vaccinarea heterologă: se permite vaccinarea cu un [mai mult]

Noi linii de producție a vaccinurilor anti-COVID Pfizer și Moderna aprobate de EMA

Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Euroepene a Medicamentului (EMA) a adoptat noi recomandări în vederea creșterii capacității de producție și de furnizare a vaccinurilor anti-COVID-19 în Uniunea Europeană (EU). Astfel, CHMP a aprobat un centru de producție suplimentar pentru Comirnaty, vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer. Acesta este situat în Saint Rémy [mai mult]