Comisia Europeană salută acordul politic la care s-a ajuns astăzi între Parlamentul European și Consiliul UE cu privire la Regulamentul privind taxele percepute de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Noile reguli, propuse de Comisie în decembrie 2022 , vor asigura că aceste taxe reflectă mai bine activitatea EMA de a evalua calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor înainte de a [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a transmis că analizează posibilele efecte adverse în cazul a trei substanțe folosite în tratamente antidiabetice dar care sunt prescrise în mod obișnuit și pentru pierderea din greutate, după ce au existat semnale conform cărora acestea ar putea provoca pacienţilor gânduri suicidare şi de auto-vătămare: „EMA examinează datele referitoare la riscurile [mai mult]
Vaccinările realizate recent în Uniunea Europeană cu doze booster ale serurilor anti-COVID-19 sunt „mai degrabă dezamăgitoare”, a declarat, joi, un oficial al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), în contextul existenţei unor îngrijorări conform cărora protecţia împotriva formelor severe ale acestei boli ar putea să scadă în timpul iernii, informează Reuters. Media de re-vaccinare în Europa, [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, joi, că a aprobat utilizarea ca doză booster a unui vaccin anti-COVID-19 de nouă generaţie dezvoltat de compania franceză Sanofi şi partenerul său britanic GSK împotriva variantei Beta a noului coronavirus, dar care a furnizat rezultate pozitive şi împotriva variantei Omicron în cadrul studiilor clinice, informează AFP şi [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat, vineri, adăugarea menstruaţiilor abundente pe lista efectelor secundare ale vaccinurilor ARNm împotriva COVID-19 fabricate de Moderna, precum şi de Pfizer şi partenerul său, BioNTech, informează Reuters. Cazuri de menstruaţii abundente – sângerare caracterizată printr-un volum şi/sau o durată crescute care afectează calitatea vieţii – au fost raportate în [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, marţi, că a început evaluarea unui vaccin anti-COVID-19 produs de Moderna, adaptat pentru subvariantele BA.4 şi BA.5 ale Omicron, în condiţiile în care există temeri în legătură cu apariţia unui nou val de coronavirus pe continentul european, relatează AFP. Dacă va fi aprobat, serul va deveni al doilea [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat că pandemia de COVID-19 încă nu s-a încheiat în pofida scăderii numărului de cazuri şi de decese, cerând ţărilor să implementeze programe de vaccinare cu doze booster înainte de venirea iernii, relatează AFP. Datele adunate în ultimele săptămâni „au arătat că a existat o scădere a numărului total [mai mult]
Noi variante ale coronavirusului SARS-CoV-2 ar putea să apară în această iarnă, însă vaccinurile existente pe piaţă ar trebui să protejeze în continuare populaţiile împotriva formelor grave de COVID-19, a anunţat, vineri, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA). Agenţia europeană de reglementare medicală a organizat conferinţa sa de presă săptămânală despre situaţia COVID-19 în contextul în [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat, joi, vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate împotriva variantei Omicron de alianţa Pfizer-BioNTech şi de compania americană Moderna, informează AFP şi Reuters. Vaccinurile „ţintesc subvarianta Omicron BA.1 pe lângă tulpina originală a noului coronavirus”, au precizat într-un comunicat reprezentanţii EMA. Ţările din Uniunea Europeană se pregătesc să desfăşoare o nouă campanie [mai mult]
Agenţiile sanitare ale Uniunii Europene au recomandat, luni, un al doilea booster anti-COVID-19 pentru toate persoanele cu vârsta de peste 60 de ani, în contexul unei noi creşteri a numărul de infectări şi de spitalizări pe teritoriul Europei, informează Reuters. Deşi vaccinurile împotriva COVID-19 existente continuă să ofere o protecţie adecvată împotriva spitalizării şi a [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că vaccinurile care vizează în mod special varianta Omicron a virusului SARS-CoV-2, extrem de contagioasă, ar putea primi aprobarea Uniunii Europene (UE) până cel târziu la sfârşitul lunii septembrie. Vaccinurile dezvoltate de compania americană Moderna şi cea germană BioNTech au cele mai mari şase de a fi aprobate, [mai mult]
Eliminarea restricţiilor în mai multe state membre ale UE şi subvarianta mai contagioasă a variantei Omicron a coronavirusului sunt probabil cauzele care au condus la recenta creştere din nou a numărului cazurilor de COVID-19, a declarat, joi, directorul pentru strategie de vaccinare al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Marco Cavaleri, relatează agenţia EFE. Important este [mai mult]
