EMA: Ivermectina nu este recomandată în prevenirea și tratamentul COVID-19

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că nu recomandă utilizarea Ivermectinei pentru prevenirea şi tratamentul infecţiei cu SARS-CoV-2, în afara studiilor clinice controlate, relatează AFP, potrivit Agerpres. EMA ”a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea acestui medicament pentru tratarea COVID-19 în afara studiilor clinic”, se arată într-un comunicat. De asemenea, EMA a [mai mult]

Mecanismul de inițiere a procedurilor urgente in UE privind produsele medicamentoase

Inițierea unei proceduri de urgență în Uniunea Europeană privind produsele medicamentoase poate fi inițiată de autoritățile competente din statele membre sau de către Comisia Europeană (CE). O procedură urgentă este inițiată automat atunci când un stat membru sau Comisia Europeană consideră că se impun una sau mai multe dintre următoarele situații (pe baza evaluării datelor [mai mult]

EMA adaugă alergii severe, pe lista posibilelor efecte secundare ale vaccinului împotriva COVID-19 AstraZeneca

Alergii grave urmează să fie adăugate pe lista cu posibile efecte secundare ale vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca-Oxford, după ce acest tip de reacţii au fost identificate în Regatul Unit, a anunţat, vineri, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP. Autoritatea de reglementare europeană a declarat că „a recomandat o actualizare a informațiilor despre produs pentru [mai mult]

EMA: Autorizarea în regim de urgenţă a vaccinului Sputnik V este ca şi cum ai juca ruleta rusească

Preşedinta consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), Christa Virtumer-Hoche, a sfătuit ţările membre ale UE să nu autorizeze în regim de urgenţă vaccinul rusesc Sputnik V împotriva COVID-19, invocând date insuficiente pentru moment despre persoanele vaccinate, relatează AFP. “Se poate compara puţin cu ruleta rusească”, a declarat Christa Virtumer-Hoche, duminică seara, într-un [mai mult]

Un alt anticorp monoclonal a intrat în analiza EMA pentru tratamentul COVID-19

Anticorpul monoclonal Regdanvimab, cunoscut și sub denumirea de CT-P59, a intrat miercuri într-o ”revizuire continuă” a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru tratamentul COVID-19. Decizia a fost luată pe baza rezultatelor preliminare ale unui studiu în curs de analiză a capacității medicamentului de a trata COVID-19. Cu toate acestea, EMA nu a evaluat încă setul [mai mult]

EMA va publica o lucrare care va stabili datele și studiile necesare sprijinirii adaptării vaccinurilor la mutațiile actuale sau viitoare ale SARS-CoV-2 în UE

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va publica în curând o lucrare care va stabili datele și studiile necesare pentru a sprijini adaptările vaccinurilor existente la mutațiile actuale sau viitoare ale SARS-CoV-2 în Uniunea Europeană (UE), potrivit unei informări EMA. Întrebările care vor fi abordate ca parte a acestei lucrări de reflecție includ: Care sunt opțiunile [mai mult]

Patru anticorpi monoclonali analizați de EMA pentru tratarea pacienților cu COVID-19

Patru anticorpi monoclonali sunt analizați de Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) pentru tratarea pacienților cu COVID-19 care nu necesită supliment de oxigen și care prezintă un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever. Este vorba mai exact de anticorpii [mai mult]

CE cere transparență totală cu privire la accesul vaccinurilor anti-COVID-19 din Rusia și China

Comisia Europeană (CE) cere transparență totală și-a arătat deschiderea în ceea ce privește accesul pe piața europeană a vaccinurilor împotriva COVID-19 din Rusia și China. ”Dacă producătorii ruşi, chinezi îşi deschid dosarele, dovedesc transparenţă, prezintă toate datele lor, atunci ar putea avea o autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă ca şi celelalte”, a declarat Ursula [mai mult]

EMA recomandă administrarea celei de-a doua doze a vaccinului antiCOVID-19 BioNTech Pfizer la trei trei săptămâni după prima doză

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă administrarea celei de-a doua doze a vaccinului antiCOVID-19 dezvoltat de BioNTech Pfizer la trei săptămâni după prima doză, după ce anterior, informațiile indicau că intervalul ar trebui să fie de „cel puțin 21 de zile”, se arată într-un comunicat al EMA. Potrivit aceleiaşi surse, comitetul EMA pentru medicamente umane [mai mult]

EMA a aprobat utilizarea a șase doze de vaccin anti-COVID-19 în loc de cinci dintr-un singur flacon

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea a șase doze de vaccin anti-COVID-19 în loc de cinci dintr-un singur flacon, a anunțat dr. Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare împotriva COVID-19. Utilizarea celor șase doze se va aplica începând de miercuri, 13 ianuarie. Întrebat despre cum s-a luat decizia de a utiliza șase [mai mult]

Livrările celui de-al doilea vaccin împotriva COVID-19 autorizat în UE încep astăzi

Astăzi, 11 ianuarie, încep livrările celui de-al doilea vaccin împotriva COVID-19 autorizat în Uniunea Europeană (UE) către statele membre UE și Spațiul Economic European (SEE). Este anunțul făcut de compania Moderna, care a produs acest vaccin. Potrivit companiei, toate livrările de vaccin COVID-19 produs de Moderna se vor efectua de către compania Kuehne + Nagel [mai mult]

Agenția Europeană pentru Medicamente respinge necesitatea autorizării de urgență a vaccinului anti-COVID-19

Noul director executiv al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Emer Cooke, a declarat, recent, că în timp ce viteza este esențială în autorizarea vaccinurilor anti-COVID-19, “siguranța este prioritatea numărul 1”. “Aceste vaccinuri vor fi administrate milioanelor de persoane din UE și suntem foarte conștienți de responsabilitatea uriașă pe care o avem pentru ca recomandările să [mai mult]