În ședința de Guvern de luni au fost aprobate noi atribuții pentru Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). Printre acestea, se numără autorizarea studiilor privind utilizarea medicamentelor de uz uman, precum și efectuarea acestora, dar și organizarea și controlul activităților referitoare la farmacovigilență. „La propunerea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat în [mai mult]
Un raport privind activitățile care asigură siguranța medicamentelor desfășurate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale Uniunii Europene (UE), Norvegia și Islanda în perioada 2015-2018 arată că „sistemul de farmacovigilență al UE este puternic și adaptabil și a avut un impact pozitiv asupra sănătății publice”. Raportul măsoară [mai mult]
Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață a medicamentelor cu fenspiridă în întreaga Uniune Europeană. Decizia vine după ce autoritățile au finalizat reevaluarea riscurilor legate de aceste medicamente și au confirmat că pot provoca probleme cardiace. PRAC precizează, într-un [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat astăzi o campanie de social media, prin care vrea să arate modul în care rețeaua europeană a autorităților de reglementare asigură siguranța și eficacitatea medicamentelor din Europa. Pe conturile de Twitter și LinkedIn ale agenției, vor fi publicate postări care evidențiază valoarea pentru publicul larg a cooperării europene [mai mult]
Zilele trecute, consiliul de conducere al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) s-a reunit pentru prima dată la noul sediu din Amsterdam. De la 11 martie, EMA își desfășoară activitățile din clădirea Spark din Amsterdam Sloterdijk, care va găzdui Agenția până la finalizarea sediului permanent, din Amsterdam Zuidas, aflat în prezent în construcție. Discuțiile din cadrul întâlnirii [mai mult]
La 4 martie, Ministerul Sănătății a pus în transparență un proiect pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.173/2010. Acesta vizează constituirea și funcționarea grupului de experți responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel comunitar și asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituțiilor Uniunii Europene. Schimbări [mai mult]
