Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat, miercuri, vaccinurile anti-COVID-19 adaptate atât de compania Moderna, cât şi de alianţa Pfizer-BioNTech, pentru a contracara actualele subvariante dominante de Omicron, BA.4 şi BA.5, informează Reuters. Ambele vaccinuri includ însă şi substanţa activă care combate varianta originară a noului coronavirus, ţintită de toate vaccinurile [mai mult]
Etichetă: FDA
SUA: Un medicament împotriva alopeciei, autorizat de FDA
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat un medicament dezvoltat împotriva unei forme grave de alopecie, o afecţiune care determină căderea părului şi care afectează peste 300.000 de persoane de toate vârstele din Statele Unite, informează AFP. Medicamentul este primul comprimat administrat pe cale orală ce permite pacienţilor să lupte împotriva acestei afecţiuni, [mai mult]
Moderna a depus cererea privind autorizarea de către FDA a vaccinului său anti-COVID pentru copiii sub şase ani
Compania farmaceutică Moderna a anunţat joi că a depus cererea oficială prin care a cerut Agenţiei pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) să autorizeze vaccinul său anti-COVID-19 pentru copiii mai mici de şase ani, care, dacă va fi aprobat, va deveni primul ser dezvoltat împotriva noului coronavirus ce va fi disponibil pentru copiii [mai mult]
FDA analizează autorizarea unei a patra doze de vaccin anti-COVID-19, din toamnă
Autorităţile de reglementare din SUA analizează posibila autorizare a unei a patra doze de vaccin împotriva COVID-19, în toamnă, potrivit unui raport publicat, sâmbătă, de Wall Street Journal, relatează Reuters. Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) a analizat datele pentru a autoriza o a doua doză de rapel a vaccinurilor cu ARN mesager de la [mai mult]
FDA scurtează la cinci luni intervalul până la administrarea dozei booster a vaccinului anti-COVID de la Moderna
Administraţia pentru alimente şi medicamente a Statelor Unite (FDA) a anunţat, vineri, că a redus cu o lună, la cel puţin cinci luni, intervalul între prima serie de două doze de vaccin Moderna şi administrarea dozei booster cu acelaşi ser în cazul persoanelor de 18 ani şi peste această vârstă, transmite Reuters. “Vaccinarea este cea [mai mult]
FDA avertizează că testele antigen rapide sunt mai puțin sensibile la varianta Omicron
Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) informează că testele antigen pentru depistarea COVID-19, care au avantajul de a oferi un rezultat în doar câteva minute, sunt mai puţin sensibile la varianta Omicron decât la variantele anterioare. Astfel, potrivit autorităţilor sanitare americane, aceste teste au mai multe şanse să indice un rezultat negativ [mai mult]
Coronavirus: AstraZeneca a cerut FDA să autorizeze tratamentul său cu anticorpi împotriva COVID-19
Compania AstraZeneca a cerut, marţi, Agenţiei pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite să autorizeze tratamentul său anti-COVID-19 bazat pe anticorpi, care ar putea să devină un medicament cu acţiune îndelungată şi ar putea fi administrat în principal persoanelor cu sisteme imunitare compromise, informează DPA. Producătorul anglo-suedez – unul dintre primii din lume care [mai mult]
SUA: FDA ar putea anunța în următoarele 48 de ore autorizarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID-19 pentru persoanele imunocompromise
Specialiștii americani se așteaptă ca Food and Drug Administration (FDA) să anunțe în următaorele 48 de ore autorizarea administrării celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID-19 în rândul persoanelor imunocompromise. Medicul chirurg Vivek Murthy a declarat pentru CNN că este posibil ca, pentru persoanele cu sistem imunitar compromis, inclusiv unii pacienți cu cancer, cei care [mai mult]
Vaccinul J&J: Aproximativ 100 de raportări preliminare de sindrom Guillain-Barre, după administrarea a 12,8 milioane de doze de vaccin
Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA au declarat că au identificat aproximativ 100 de raportări preliminare cu privire la sindromul Guillain-Barre ca urmare a administrării a 12,8 milioane de doze de vaccin Johnson&Johnson (J&J), potrivit CNBC. Guillain-Barre este o afecțiune neurologică rară în care sistemul imunitar al corpului atacă în mod greșit o [mai mult]
FDA a autorizat vaccinul anti-COVID-19 de la Pfizer la grupa de vârstă 12-15 ani în Statele Unite
Vaccinul împotriva noului coronavirus produs de Pfizer/ BioNTech a fost autorizat luni pentru adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani în Statele Unite, a anunțat Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA). Acesta este ”un pas important în lupta împotriva pandemiei de COVID-19″, a declarat Janet Woodcock, şeful interimar al FDA, într-un comunicat, notează AFP, [mai mult]
SUA: FDA autorizează păstrarea vaccinului de la Pfizer/BioNTech la temperaturi de congelator
Agenţia americană a medicamentelor (FDA) a autorizat, joi, păstrarea vaccinului anti-COVID-19 al alianţei Pfizer/BioNTech la temperaturi de congelatoare, mai ridicate decât cele autorizate până acum, ceea ce va facilita distribuirea sa, transmite AFP. FDA ”autorizează ca dozele congelate şi nediluate ale vaccinului de la Pfizer/BioNTech contra COVID-19 să fie transportate şi păstrate la temperaturile convenţionale [mai mult]
A murit profesorul Brooks, cel care a dezvoltat primul test rapid COVID-19
Profesorul de cercetare la Universitatea Rutgers, Andrew Brooks, care a condus dezvoltarea primului test de salivă Covid-19 aprobat de FDA a decedat la numai 51 de ani. Moartea sa a intervenit brusc și a șocat lumea medicală. Sora sa, Janet Green, a confirmat duminică pentru CNN că decesul a survenit în urma unui infarct, în [mai mult]