Etichetă: Hemlibra

Tratament pentru hemofilia A severă fără inhibitori ai factorului VIII, autorizat de Comisia Europeană

Pharma, Știri 14 martie 2019 3rohealthreview

Comisia Europeană a autorizat medicamentul Hemlibra (emicizumab/Roche) pentru punere pe piață în Uniunea Europeană și Spațiul Economic European pentru profilaxia de rutină a episoadelor hemoragice la persoanele cu hemofilie A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII < 1%) fără inhibitori de factor VIII. Emicizumab poate fi administrat la toate grupele de vârstă și există [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului: Șase medicamente noi avizate pozitiv, nouă indicații extinse și o respingere

Pharma, Știri 1 februarie 20191 februarie 2019 3rohealthreview

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizat pozitiv, în vederea aprobării în Uniunea Europeană, șase noi medicamente. Acestora li se adaugă nouă recomandări de extindere a indicațiilor actuale pentru medicamente aflate deja pe piața europeană.   Șase medicamente noi   Ajovy (fremanezumab/TEVA) a primit aviz pozitiv pentru profilaxia [mai mult]