EMA a aprobat recomandările elaborate de Coaliția internațională a autorităților de reglementare a medicamentelor (ICMRA) pentru a facilita utilizarea sistemelor de urmărire și supraveghere la nivel global. Documentul publicat joi identifică numitori tehnici comuni care permit diferitelor sisteme să schimbe și să utilizeze informațiile disponibile despre medicamente și lanțurile de aprovizionare ale acestora pentru a [mai mult]
Etichetă: ICMRA
Reglementatorii internaționali își aliniază pozițiile referitoare la faza trei a studiilor clinice ale vaccinurilor contra COVID-19
Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume au publicat astăzi un raport subliniind rezultatele celui de-al doilea workshop despre dezvoltarea vaccinului contra COVID-19, care a fost convocat sub umbrela Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA). Raportul descrie pozițiile de reglementare agreate de participanții la reuniune pe două subiecte cheie: Datele necesare [mai mult]
Reglementatorii internaționali furnizează liniile directoare pentru studiile clinice COVID-19
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) susține declarația comună privind prioritizarea studiilor clinice COVID-19 publicată de Coaliția Internațională a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA). Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume au dezvoltat în comun această declarație pentru a intensifica colaborarea globală pentru a facilita și a accelera dezvoltarea și evaluarea terapeutică, diagnostic și [mai mult]