Agenția Europeană a Medicamentului a publicat un ghid de informare privind medicamentele biosimilare

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Comisia Europeană au elaborat și au publicat materiale de informare cu privire la medicamentele biosimilare. Publicarea acestor materiale informative urmărește îmbunătățirea nivelului de cunoaștere si înțelegere a problematicii medicamentelor biosimilare în Uniunea Europeană (UE). Totodată, a fost publicat și un material video adresat pacienților, care prezintă principalele aspecte privitoare [mai mult]

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o măsură pentru a sprijini producătorii de medicamente generice și biosimilare

Consiliul Uniunii Europene a adoptat astăzi o reglementare prin care se introduce o excepție de la protecția asigurată medicamentelor originale prin certificatul suplimentar (SPC). Excepția se referă la exportul (extracomunitar) și/sau crearea de stocuri de medicamente generice sau biosimilare pentru medicamentele originale care au SPC.   Sprijin pentru exportul extracomunitar   Noua măsură le va [mai mult]

Reglementare europeană pentru a stimula competitivitatea producătorilor de medicamente generice și biosimilare

Uniunea Europeană este pe cale să adopte o reglementare menită să stimuleze competitivitatea producătorilor de medicamente generice și biosimilare. Ambasadorii statelor membre UE, reuniți la Bruxelles, și-au arătat sprijinul pentru acordul încheiat la 14 februarie cu Parlamentul European, de a reglementa introducerea unei excepții de la protecția acordată medicamentelor originale care beneficiază de un certificat [mai mult]

Practici anticoncurențiale în industria farmaceutică

Comisia Europeană a dat recent publicității un raport referitor la asigurarea respectării legislației în materie de concurență în sectorul farmaceutic. Raportul, care a fost înaintat către Consiliul Uniunii Europene și către Parlamentul European, a fost realizat în cooperare cu organismele naționale competente în domeniul concurenței din 28 de state membre UE care fac parte din [mai mult]

Consiliul UE propune adoptarea unei măsuri pentru a stimula exportul de medicamente generice și biosimilare

Reprezentanții statelor membre ale Uniunii Europene, reuniți la Bruxelles, au căzut de acord în privința unei poziții preliminare a Consiliului Uniunii Europene care ar urma să introducă o excepție de la protecția acordată medicamentelor originale. Astfel, în cazul în care medicamentele generice ar fi produse pentru export, s-ar putea acorda o derogare de la interdicția [mai mult]