Producătorii de medicamente generice cer ajustarea bugetului de medicamente cu inflația, la nivelul anului 2018

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) atrage atenția că este ” o situație fără precedent în spațiul Uniunii Europene, ca medicamentele generice să fie penalizate de o taxă atât de mare”. Potrivit organizației, din anul 2015 taxa clawback s-a dublat, acești ani fiind pierduți pentru România, deoarece taxa a afectat capabilitățile de investiții [mai mult]

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o măsură pentru a sprijini producătorii de medicamente generice și biosimilare

Consiliul Uniunii Europene a adoptat astăzi o reglementare prin care se introduce o excepție de la protecția asigurată medicamentelor originale prin certificatul suplimentar (SPC). Excepția se referă la exportul (extracomunitar) și/sau crearea de stocuri de medicamente generice sau biosimilare pentru medicamentele originale care au SPC.   Sprijin pentru exportul extracomunitar   Noua măsură le va [mai mult]

Ministerul Sănătății

Nouă actualizare Canamed, propusă de Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății intenționează să facă o nouă actualizare a Catalogului național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed). Proiectul de Ordin privind modificarea și completarea anexelor 1 și 2 la Ord. m. s. nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate [mai mult]

Grupul Zentiva achiziționează compania românească Solacium

Compania farmaceutică Zentiva a anunțat la 13 martie că a semnat un contract de vânzare-cumpărare a părților sociale pentru achiziția companiei românești Solacium, împreună cu filiala sa Be Well Pharma. Aceasta este prima achiziție făcută de Zentiva după separarea de grupul Sanofi, la începutul lunii octombrie 2018. În urma separării, Zentiva a devenit un producător independent [mai mult]

Reglementare europeană pentru a stimula competitivitatea producătorilor de medicamente generice și biosimilare

Uniunea Europeană este pe cale să adopte o reglementare menită să stimuleze competitivitatea producătorilor de medicamente generice și biosimilare. Ambasadorii statelor membre UE, reuniți la Bruxelles, și-au arătat sprijinul pentru acordul încheiat la 14 februarie cu Parlamentul European, de a reglementa introducerea unei excepții de la protecția acordată medicamentelor originale care beneficiază de un certificat [mai mult]

Alvogen lansează lenalidomidă generică în Europa Centrală și de Est, inclusiv România

Compania farmaceutică Alvogen a lansat prima variantă generică de lenalidomidă pe mai multe piețe din Europa Centrală și de Est, incluzând România, Croația, Bulgaria și țările baltice. Medicamentul generic este echivalent celui original, Revlimid, produs de Celgene. Lenalidomida Alvogen va fi disponibilă sub formă de capsule de 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 20 și, respectiv, [mai mult]

APMGR cere măsuri pentru diferențierea taxei clawback

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) cere convocarea de urgenţă a grupului de lucru pentru taxa clawback şi luarea unei măsuri imediate pentru introducerea unui calcul diferențiat. Reprezentanții APMGR susțin că aceasta este singura măsură care poate opri dispariţia medicamentelor ieftine de pe piaţă, în condițiile în care taxa reprezintă 35% din prețul de [mai mult]

Practici anticoncurențiale în industria farmaceutică

Comisia Europeană a dat recent publicității un raport referitor la asigurarea respectării legislației în materie de concurență în sectorul farmaceutic. Raportul, care a fost înaintat către Consiliul Uniunii Europene și către Parlamentul European, a fost realizat în cooperare cu organismele naționale competente în domeniul concurenței din 28 de state membre UE care fac parte din [mai mult]

Consiliul UE propune adoptarea unei măsuri pentru a stimula exportul de medicamente generice și biosimilare

Reprezentanții statelor membre ale Uniunii Europene, reuniți la Bruxelles, au căzut de acord în privința unei poziții preliminare a Consiliului Uniunii Europene care ar urma să introducă o excepție de la protecția acordată medicamentelor originale. Astfel, în cazul în care medicamentele generice ar fi produse pentru export, s-ar putea acorda o derogare de la interdicția [mai mult]

Cheltuieli excesive sau inutile în sistemele de sănătate europene. România este în frunte

Raportul Health at a Glance 2018, publicat recent de Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OECD) și Comisia Europeană, prezintă o analiză comparativă a celor 28 de țări membre UE, cinci țări europene candidate UE și trei țări EFTA (Asociația Europeană a Liberului Schimb) în ceea ce privește starea de sănătate a cetățenilor și performanțele [mai mult]

APMGR, PRIMER: Actuala metodă de calcul a taxei clawback scoate de pe piață medicamentele ieftine și producătorii locali

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) și Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) acuză autoritățile că ignoră soluția calculului diferențiat al taxei clawback în ciuda dispariției a mii de medicamente ieftine și în ciuda studiilor de impact care susțin validitatea acestei măsuri.   Taxa clawback diferențiată este o soluție viabilă   Calculul diferențiat [mai mult]