Ministerul Sănătății

Dezbatere publică la MS privind medicamentele pentru nevoi speciale

Ministerul Sănătății organizează o dezbatere publică marți, 19 februarie 2019, ora 13.30, pe tema Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. La 1 februarie 2019, MS publicase în transparență decizională un proiect de [mai mult]

EMA lansează platforma online pentru notificările privind distribuția paralelă de medicamente

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat astăzi o platformă online pentru trimiterea și managementul notificărilor de distribuție paralelă de medicamente. Distribuția paralelă sau importul paralel constă în distribuția de medicamente autorizate la nivelul Uniunii Europene dintr-un stat membru în altul, independent de deținătorul autorizației de punere pe piață.   Proceduri simplificate   Începând cu [mai mult]

Serializarea medicamentelor devine obligatorie la 9 februarie

Începând cu data de 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală (cu foarte puține excepții) pot fi puse în circulație de către producători doar dacă poartă noile elemente de siguranță. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) au publicat [mai mult]

Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății vrea să introducă 377 de medicamente noi în Catalogul public

Ministerul Sănătății a scos în transparență decizională un nou ordin pentru modificarea și completarea anexei la Ord. m. s. nr. 1469/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație [mai mult]

Normele pentru elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor, publicate în Monitorul Oficial

Normele detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății 1.473/2018, au fost publicate în Monitorul Oficial la 5 decembrie 2018. Publicarea normelor se face în contextul în care la 9 februarie 2019 va deveni operațional Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor.   Punerea în acord [mai mult]

Consumul de antibiotice: europenii au cea mai mare încredere în personalul specializat

Rezistența bacteriană a fost subiectul unui raport Eurobarometru comandat de Comisia Europeană (CE) și publicat recent. Rezistența bacteriană la antibiotice a devenit o problemă de sănătate publică în Europa și în restul lumii, cu impact direct asupra stării de sănătate umană și animală și cu efecte nefavorabile asupra economiilor naționale. Infecțiile cu bacterii rezistente la [mai mult]

EMA: Primul tratament oral pentru tripanosomiaza africană (boala somnului)

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare fexinidazolul (Fexinidazole Winthrop), primul tratament oral (sub formă de tablete) pentru tripanosomiaza africană cauzată de Trypanosoma brucei gambiense, cunoscută și ca boala somnului. Acest medicament a fost aprobat pentru utilizare în afara [mai mult]

EMA: Medicamente noi și indicații extinse; restricții pentru fluorochinolone

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare patru noi medicamente, dar și să extindă recomandările pentru patru medicamente aflate deja pe piață. În plus, două opinii negative anterioare au fost reexaminate și transformate în decizii pozitive, de lărgire a [mai mult]

Noi medicamente în programele naționale de sănătate

Noi medicamente au fost introduse în listele celor decontate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate prin Programul național de boli transmisibile, Programul național oncologic, dar și prin Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană. În Monitorul Oficial nr. 947/2018 a fost publicat Ordinul comun al ministrului sănătății și al președintelui [mai mult]

Șapte noi medicamente introduse în CANAMED

Ministerul sănătății a introdus șapte noi medicamente în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România și a prețurilor de referință generice ale acestora. Este vorba de completări aduse Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 251/2017 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale [mai mult]

CNAS: Formulare noi de verificare pentru 22 de medicamente

Prin Ordinul 1.407 al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), publicat astăzi în Monitorul Oficial, se introduc două noi medicamente în lista privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamente (Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui CNAS nr. 141/2017). Cele două sunt cabazitaxel (cu indicație în [mai mult]

APMGR, PRIMER: Actuala metodă de calcul a taxei clawback scoate de pe piață medicamentele ieftine și producătorii locali

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) și Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) acuză autoritățile că ignoră soluția calculului diferențiat al taxei clawback în ciuda dispariției a mii de medicamente ieftine și în ciuda studiilor de impact care susțin validitatea acestei măsuri.   Taxa clawback diferențiată este o soluție viabilă   Calculul diferențiat [mai mult]