Normele pentru elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor, publicate în Monitorul Oficial

Normele detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății 1.473/2018, au fost publicate în Monitorul Oficial la 5 decembrie 2018. Publicarea normelor se face în contextul în care la 9 februarie 2019 va deveni operațional Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor.   Punerea în acord [mai mult]

Consumul de antibiotice: europenii au cea mai mare încredere în personalul specializat

Rezistența bacteriană a fost subiectul unui raport Eurobarometru comandat de Comisia Europeană (CE) și publicat recent. Rezistența bacteriană la antibiotice a devenit o problemă de sănătate publică în Europa și în restul lumii, cu impact direct asupra stării de sănătate umană și animală și cu efecte nefavorabile asupra economiilor naționale. Infecțiile cu bacterii rezistente la [mai mult]

EMA: Primul tratament oral pentru tripanosomiaza africană (boala somnului)

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare fexinidazolul (Fexinidazole Winthrop), primul tratament oral (sub formă de tablete) pentru tripanosomiaza africană cauzată de Trypanosoma brucei gambiense, cunoscută și ca boala somnului. Acest medicament a fost aprobat pentru utilizare în afara [mai mult]

EMA: Medicamente noi și indicații extinse; restricții pentru fluorochinolone

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare patru noi medicamente, dar și să extindă recomandările pentru patru medicamente aflate deja pe piață. În plus, două opinii negative anterioare au fost reexaminate și transformate în decizii pozitive, de lărgire a [mai mult]

Noi medicamente în programele naționale de sănătate

Noi medicamente au fost introduse în listele celor decontate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate prin Programul național de boli transmisibile, Programul național oncologic, dar și prin Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană. În Monitorul Oficial nr. 947/2018 a fost publicat Ordinul comun al ministrului sănătății și al președintelui [mai mult]

Șapte noi medicamente introduse în CANAMED

Ministerul sănătății a introdus șapte noi medicamente în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România și a prețurilor de referință generice ale acestora. Este vorba de completări aduse Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 251/2017 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale [mai mult]

CNAS: Formulare noi de verificare pentru 22 de medicamente

Prin Ordinul 1.407 al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), publicat astăzi în Monitorul Oficial, se introduc două noi medicamente în lista privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamente (Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui CNAS nr. 141/2017). Cele două sunt cabazitaxel (cu indicație în [mai mult]

APMGR, PRIMER: Actuala metodă de calcul a taxei clawback scoate de pe piață medicamentele ieftine și producătorii locali

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) și Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) acuză autoritățile că ignoră soluția calculului diferențiat al taxei clawback în ciuda dispariției a mii de medicamente ieftine și în ciuda studiilor de impact care susțin validitatea acestei măsuri.   Taxa clawback diferențiată este o soluție viabilă   Calculul diferențiat [mai mult]

Ministerul Sănătății

Dezbatere publică pentru corecții ale prețurilor medicamentelor de uz uman

Astăzi, Ministerul Sănătății organizează o dezbatere publică a proiectului de ordin privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman. Dezbaterea vine ca răspuns la solicitarea Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), în baza [mai mult]

Adrian Ionel

Medicamente pentru rezolvarea unor nevoi speciale

Disponibilitatea medicamentelor și accesul pacienților români la terapii au fost două din principalele teme de discuții în a doua zi a Conferinței Naționale a Medicamentului. Două mecanisme prin care se poate asigura accesul pacienților la tratament, chiar și în situația în care statul se confruntă, din anumite motive, cu o discontinuitate în aprovizionarea cu un [mai mult]

Conferinta Nationala a Medicamentului

Cum gestionează autoritățile lipsa unor medicamente de pe piață

Disponibilitatea medicamentelor și accesul pacienților români la terapii au fost două din principalele teme de discuții în a doua zi a Conferinței Naționale a Medicamentului.   Exportul paralel este legal   Despre cauzele discontinuităților în aprovizionarea cu medicamente și despre pârghiile legislative implementate pentru a asigura accesul la tratament al pacienților români a vorbit farm. [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului a avizat pozitiv 13 noi medicamente

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) anunță avizarea favorabilă a 13 noi medicamente, recomandate pentru aprobarea ulterioară de către Comisia Europeană, pentru punerea lor pe piață.   Trei medicamente orfane   Luxturna (voretigene neparvovec)/Spark Therapeutics are statutul de medicament orfan pentru tratamentul adulților și copiilor cu distrofie [mai mult]