Agenția Europeană a Medicamentului recomandă spre autorizare 13 medicamente noi

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în ședința din luna aprilie, a recomandat spre autorizare 13 medicamente noi. Totodată, CHMP a recomandat retragerea unei autorizații deja emise, a emis un aviz negativ pentru un medicament și a recomandat extinderea unei autorizații existente. Pe baza recomandărilor EMA, Comisia [mai mult]

Un nou biosimilar de adalimumab va intra curând pe piața europeană

Comisia Europeană a aprobat comercializarea unui nou biosimilar de adalimumab (Hulio, Mylan/Fujifilm Kyowa Kirin Biologics) în țările din Spațiul Economic European. Compania farmaceutică Mylan anunță că va începe comercializarea medicamentului în diverse țări europene după 16 octombrie 2018. Hulio are aceleași indicații ca medicamentul original, Humira (AbbVie). Astfel, la adulți este recomandat în: poliartrita reumatoidă, [mai mult]