EMA: Compania Zhejiang Huahai nu mai poate fabrica valsartan pentru UE

Compania chineză Zhejiang Huahainu mai are autorizație de producere a valsartanului pentru piața europeană, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Firma nu a respectat bunele practici de fabricație în producerea valsartanului, la punctul de lucru din Chuannan, arată rezultatele unei inspecții efectuate de autorități din Uniunea Europeană în colaborare cu Directoratul European pentru Calitatea [mai mult]

Risc reevaluat pentru valsartanul cu NDMA produs în China

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a revizuit calculele privind riscurile legate de administrarea de valsartan produs de compania chineză Zhejiang Huahai. Intervenția agenției europene de reglementare a medicamentului vine după publicarea, în The BMJ, a unui studiu care a urmărit riscul de apariție a cancerului la pacienții danezi tratați cu valsartan, pe baza datelor din [mai mult]