Revizuirea comitetului de siguranță al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) a confirmat că acetatul de ulipristal de 5 mg (Esmya și medicamente generice) utilizat pentru tratamentul simptomelor fibromului uterin poate provoca leziuni hepatice, inclusiv necesitatea transplantului hepatic. Prin urmare, PRAC a recomandat revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru aceste medicamente. PRAC a [mai mult]
Comitetul de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat ca medicamentele care conțin 10 miligrame sau mai mult de ciproteronă să fie folosite pentru afecțiuni precum hirsutismul (pilozitate excesivă în anumite zone ale corpului), alopecie androgenă (pierderea părului), acnee și seboree (secreție excesivă a glandelor sebacee, care determină [mai mult]
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă noi măsuri pentru evitarea erorilor de dozare cauzate de administrarea incorectă a medicamentelor care conțin metotrexat.
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]
Comitetul de farmacovigilență și evaluare a riscului (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis astăzi o avertizare privind siguranța tratamentului cu Lemtrada (alemtuzumab/Sanofi) pentru scleroza multiplă. Ca măsură de siguranță, cât timp raportul risc/beneficiu al acestui tratament va fi reevaluat, EMA a luat decizia ca tratamentul cu alemtuzumab să poată fi inițiat [mai mult]
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat astăzi suspendarea de la comercializare în Uniunea Europeană a tuturor medicamentelor pe bază de fenspiridă folosite la copii și adulți împotriva tusei din anumite boli pulmonare. Risc de aritmii cardiace Suspendarea este o măsură de precauție pentru protecția [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a publicat la 12 februarie o informare cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și Eurespal 2 mg/ml sirop. Ce este Eurespal? Eurespal este un medicament produs de compania farmaceutică franceză Servier Pharma. Eurespal era [mai mult]
