EMA analizează cererea de autorizare de punere pe piață a Dexamethasone Taw pentru COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a început să evalueze o cerere de autorizare a Dexamethasone Taw pentru tratarea pacienților adulți spitalizați cu COVID-19. Cererea producătorului Taw Pharma, va fi evaluată de comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) în conformitate cu un calendar de evaluare accelerată. Acest lucru va permite CHMP să emită o opinie cu [mai mult]

EMA a recomandat aprobarea a unsprezece medicamente noi și refuzarea altor două

Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) a recomandat aprobarea a unsprezece medicamente în cadrul reuniunii sale din iulie 2020, inclusiv un medicament pentru utilizare în țări din afara Uniunii Europene. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de comercializare condiționată pentru Blenrep* (belantamab mafodotină) pentru pacienții adulți cu mielom [mai mult]