Compania farmaceutică elveţiană Roche a primit undă verde de la Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) pentru testele de diagnosticare a maladiei Alzheimer. Aceste teste au drept scop detectarea prezenţei a doi biomarkeri caracteristici ai bolii, proteina beta-amiloid şi proteina tau, la pacienţii cu vârsta de 55 de ani şi peste, a anunţat, joi, [mai mult]
Grupul farmaceutic elveţian Roche a obţinut undă verde din partea Administraţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) pentru un test de diagnosticare ce permite detectarea şi diferenţierea virusului SARS-CoV-2 de virusurile gripale A şi B, transmite AFP. Denumit Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B, acest test a fost aprobat de FDA în cadrul unei proceduri de [mai mult]
Grupul farmaceutic elveţian Roche a anunţat marţi lansarea, la sfârşitul lunii septembrie, a unui test de depistare a noului coronavirus, care va da rezultatele în 15 minute. Acest test pentru antigenele SARS-CoV-2, virus la originea pandemiei de COVID-19 care a ucis peste 851.000 de oameni în întreaga lume de la sfârşitul lunii decembrie, va fi [mai mult]
Fostul şef al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS) Eugeniu Ţurlea ar fi primit în 2002 o mită în valoare 5.000 de dolari de la compania farmaceutică Hoffman La Roche, scrie jurnalistul Victor Ilie pe medium.com. În documentele interne ale firmei, mita era consemnată ca atare şi trecută ca „promovare instituţională”, existând şi un [mai mult]
Compania Roche a lansat astăzi un nou test diagnostic pentru detectarea biomarkerului HER2 în cancerul de sân și cancerul de stomac. Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail este un test care furnizează rezultatul în cursul aceleiași zile în care a fost recoltată proba de sânge. Rezultatele pot fi citite prin microscopie optică, eliminându-se astfel [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat medicamentul Hemlibra (emicizumab/Roche) pentru punere pe piață în Uniunea Europeană și Spațiul Economic European pentru profilaxia de rutină a episoadelor hemoragice la persoanele cu hemofilie A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII < 1%) fără inhibitori de factor VIII. Emicizumab poate fi administrat la toate grupele de vârstă și există [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat indicația medicamentului atezolizumab (Tecentriq/Roche) în combinație cu bevacizumab (Avastin/Roche) și chimioterapie pentru tratamentul inițial al unor forme de cancer pulmonar metastatic. Recomandarea de autorizare fusese formulată de Agenția Europeană a Medicamentului în urmă cu o lună. Noua indicație a tratamentului cu atezolizumab Autorizația emisă de Comisia Europeană extinde indicațiile [mai mult]
Grupul elvețian Roche anunță că a încheiat un acord de achiziție cu Spark Therapeutics. Tranzacția ar urma să ajungă la aproximativ 4,3 miliarde de dolari. Spark este o companie farmaceutică americană, cu sediul la Philadelphia, implicată în descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de terapii genice pentru boli genetice precum cecitatea, hemofilia, boli lizozomale și boli neurodegenerative. [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat punerea pe piață a medicamentului Zirabev, un biosimilar de bevacizumab. Acesta este indicat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic, al cancerului de sân metastatic, al cancerului pulmonar cu celule non-mici avansat nerezecabil, metastatic sau recurent, al cancerului renocelular avnsat și/sau metastatic și al cancerului de col uterin persistent, recurent sau metastatic. Autorizarea [mai mult]
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizat pozitiv, în vederea aprobării în Uniunea Europeană, șase noi medicamente. Acestora li se adaugă nouă recomandări de extindere a indicațiilor actuale pentru medicamente aflate deja pe piața europeană. Șase medicamente noi Ajovy (fremanezumab/TEVA) a primit aviz pozitiv pentru profilaxia [mai mult]
Compania Roche anunță lansarea unui nou instrument pentru diagnosticul digital în anatomia patologică. Software-ul, numit uPath, scade semnificativ timpul de accesare a imaginilor, integrează analiza automată a imaginilor și facilitează implicarea mai multor patologi în rezolvarea cazurilor, după cum se arată într-un comunicat de presă emis de Roche. uPath este o versiune avansată a software-ului [mai mult]
Piața globală a ingredientelor farmaceutice active (API) va crește, conform estimărilor, în următorii cinci ani, de la 182,2 miliarde dolari (159,2 miliarde de euro) în 2019 la 245,2 miliarde de dolari (214.2 miliarde de euro) în 2024, cu o rată anuală de creștere de 6,1%. Estimările sunt realizate de o companie americană, Markets and Markets, [mai mult]
