Tratament pentru hemofilia A severă fără inhibitori ai factorului VIII, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat medicamentul Hemlibra (emicizumab/Roche) pentru punere pe piață în Uniunea Europeană și Spațiul Economic European pentru profilaxia de rutină a episoadelor hemoragice la persoanele cu hemofilie A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII < 1%) fără inhibitori de factor VIII. Emicizumab poate fi administrat la toate grupele de vârstă și există [mai mult]

Combinație terapeutică de primă intenție în unele forme de cancer pulmonar, autorizată de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat indicația medicamentului atezolizumab (Tecentriq/Roche) în combinație cu bevacizumab (Avastin/Roche) și chimioterapie pentru tratamentul inițial al unor forme de cancer pulmonar metastatic. Recomandarea de autorizare fusese formulată de Agenția Europeană a Medicamentului în urmă cu o lună.   Noua indicație a tratamentului cu atezolizumab   Autorizația emisă de Comisia Europeană extinde indicațiile [mai mult]

Roche a încheiat un acord de achiziție cu Spark Therapeutics

Grupul elvețian Roche anunță că a încheiat un acord de achiziție cu Spark Therapeutics. Tranzacția ar urma să ajungă la aproximativ 4,3 miliarde de dolari. Spark este o companie farmaceutică americană, cu sediul la Philadelphia, implicată în descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de terapii genice pentru boli genetice precum cecitatea, hemofilia, boli lizozomale și boli neurodegenerative. [mai mult]

Biosimilar de bevacizumab produs de Pfizer, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat punerea pe piață a medicamentului Zirabev, un biosimilar de bevacizumab. Acesta este indicat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic, al cancerului de sân metastatic, al cancerului pulmonar cu celule non-mici avansat nerezecabil, metastatic sau recurent, al cancerului renocelular avnsat și/sau metastatic și al cancerului de col uterin persistent, recurent sau metastatic. Autorizarea [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului: Șase medicamente noi avizate pozitiv, nouă indicații extinse și o respingere

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizat pozitiv, în vederea aprobării în Uniunea Europeană, șase noi medicamente. Acestora li se adaugă nouă recomandări de extindere a indicațiilor actuale pentru medicamente aflate deja pe piața europeană.   Șase medicamente noi   Ajovy (fremanezumab/TEVA) a primit aviz pozitiv pentru profilaxia [mai mult]

Software nou pentru anatomia patologică, de la Roche

Compania Roche anunță lansarea unui nou instrument pentru diagnosticul digital în anatomia patologică. Software-ul, numit uPath, scade semnificativ timpul de accesare a imaginilor, integrează analiza automată a imaginilor și facilitează implicarea mai multor patologi în rezolvarea cazurilor, după cum se arată într-un comunicat de presă emis de Roche. uPath este o versiune avansată a software-ului [mai mult]

Piața globală a ingredientelor farmaceutice active va crește cu peste 60 de miliarde de dolari în următorii cinci ani

Piața globală a ingredientelor farmaceutice active (API) va crește, conform estimărilor, în următorii cinci ani, de la 182,2 miliarde dolari (159,2 miliarde de euro) în 2019 la 245,2 miliarde de dolari (214.2 miliarde de euro) în 2024, cu o rată anuală de creștere de 6,1%. Estimările sunt realizate de o companie americană, Markets and Markets, [mai mult]