Guvernul a aprobat, miercuri, un proiect de ordonanţă de urgenţă privind realizarea studiilor clinice în România, care integrează prevederile europene în legislaţia naţională şi oferă un acces mai rapid al pacienţilor la tratamente inovative, a anunţat ministrul Sănătăţii, Alexandru Rafila. „În cadrul şedinţei de guvern a fost aprobat un proiect de ordonanţă de urgenţă privind [mai mult]
Etichetă: studii clinice
Investiţie de două miliarde de euro în tehnologia ARN mesager în următorii cinci ani
Cea mai mare companie farmaceutică franceză va investi două miliarde de euro în următorii cinci ani pentru cercetarea şi dezvoltarea ARN mesager, o tehnologie inovatoare care se află la originea primelor vaccinuri dezvoltate împotriva COVID-19. Compania Sanofi a anunţat, marţi, că va dedica, anual, 400 de milioane de euro până în 2025, cercetărilor pentru crearea [mai mult]
COVID-19: Abu Dhabi Stem Cell Center a dezvoltat un tratament inovator cu rezultate iniţiale promiţătoare
O echipă de medici şi cercetători de la Abu Dhabi Stem Cell Center (ADSCC) a dezvoltat un tratament inovator şi promiţător pentru infecţiile cu COVID-19 folosind celule stem. Acesta constă în extragerea celulelor stem din sângele pacientului şi reintroducerea lor după ce sunt activate. Noul tratament a fost administrat în Emiratele Arabe Unite la 73 [mai mult]
Ce sunt și cum trebuie analizate studiile clinice și cele observaționale?
Aproximativ 20 de jurnaliști din domeniul medical din mai multe țări, printre care Spania, Germania, Elveția și România au participat în această toamnă la un workshop privind studiile clinice și cele observaționale. Întâlnirea, ce a avut loc la Barcelona, a avut ca principal obiectiv înțelegerea de către mass-media, a rolului și importanței dovezilor și datelor [mai mult]
Medicamentele anticancer nu funcționează pentru că atacă ținte alese greșit – studiu
În urmă cu douăzeci de ani, lupta împotriva cancerului părea pe punctul de a lua o întorsătură dramatică. În mod tradițional, medicii oncologi tratau boala prin mijloace primitive, adesea otrăvind celulele cu creștere rapidă, indiferent dacă erau canceroase sau sănătoase. Apoi, o echipă de cercetători a descoperit o nouă strategie: medicamentele care vizează proteinele produse [mai mult]
INTERVIU Ro Health Review: Deschiderea unui centru de studii clinice în România, dificilă
Deschiderea unui centru de studii clinice în România este destul de dificilă și laborioasă. De ce, ne explică dr. Simona Carniciu, fondatoarea Centrului de Cercetare, Diagnostic și Tratament în Diabet și Boli de Nutriție “Corposana”, într-un interviu acordat în exclusivitate Ro Health Review. “Inițial, la aprobare, m-am lovit de obstacolul a tot ce însemna [mai mult]
ANMDMR își propune ca România să devină atractivă pentru companiile care fac studii clinice și de cercetare
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale România (ANMDMR) își propune ca obiectiv major poziționarea României în rândul țărilor care prezintă interes pentru companiile ce desfășoară studii clinice și activitate de cercetare, anunță agenția. „Procesul fast forward inițiat de fosta președintă a Agenției, Adriana Cotel, care presupune creșterea numărului de autorizări și evaluări, [mai mult]
Autoritățile europene le cer sponsorilor de studii clinice realizate în UE să facă publice rezultatele studiilor clinice
Comisia Europeană, Agenția Europeană a Medicamentului, precum și Șefii Agențiilor Medicamentului (o reţea a şefilor autorităţilor naţionale competente responsabile de reglementare în domeniul medicamentului de uz uman şi veterinar în cadrul Spațiului Economic European) au semnat o scrisoare prin care le amintesc tuturor sponsorilor de studii clinice realizate în Uniunea Europeană că au obligația de [mai mult]
Studiul care ar putea duce la extinderea ferestrei terapeutice pentru tromboliză în stroke
Singura intervenție farmacologică pentru accidentul vascular cerebral (AVC) ischemic în faza acută, pentru care există dovezi clare ale eficacității, rămâne tromboliza. Aceasta poate fi realizată însă doar în primele patru ore și jumătate de la producerea stroke-ului (cu rezultatele cele mai bune în primele trei ore). Rezultatele unui studiu publicat astăzi în New England Journal [mai mult]
Primul medicament biologic pentru astm autorizat în Europa
Comisia Europeană a autorizat medicamentul Dupixent (dupilumab/Sanofi & Regeneron) la adulți și la adolescenții cu vârsta mai mare de 12 ani ca tratament suplimentar al astmului sever cu inflamație tip 2 caracterizat prin eozinofile serice crescute și/sau oxid nitric crescut în aerul expirat (FeNO), la care boala este insuficient controlată de tratamentul cu corticosteroid inhalat [mai mult]
Glenmark își lansează o subsidiară de inovație farmaceutică
Compania indiană Glenmark Pharmaceuticals anunță lansarea unei companii de inovație farmaceutică. Aceasta va avea sediul principal în Statele Unite, la Paramus, New Jersey. Global, compania va avea două centre de cercetare-dezvoltare în Elveția, unul la Mahape, în India, precum și o unitate de producție a medicamentelor biologice, tot în Elveția. În noua companie vor lucra [mai mult]
România, printre țările din Europa cu cea mai scăzută rată de supraviețuire la cinci ani pentru cancerul pulmonar
O analiză realizată de The Economist Intelligence Unit (EIU) a relevat disparități majore în politicile naționale cu privire la controlul cancerului pulmonar în Europa. Doar două din cele 13 țări analizate în prima fază a studiului au un plan național dedicat. În România, rata de supraviețuire la cinci ani (unul dintre indicatorii luați în considerare [mai mult]