EMA recomandă administrarea cu precauție a tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă

Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a conchis că tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă, poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă la pacienții care au deja risc crescut. În consecință, CHMP a recomandat ca tofacitinib să fie folosi cu precauție la toți pacienții [mai mult]

Tofacitinib poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă – Agenția Europeană a Medicamentului

Tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă, poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă la pacienții care au deja risc crescut. Este semnalul de alarmă tras de Comisia pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În aceste condiții, comisia a recomandat ca tofacitinib [mai mult]

Restricții în administrarea de tofacitinib, recomandate de Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]

Avertizare privind riscul de tromboembolism pulmonar la pacienții cu artrită reumatoidă tratați cu tofacitinib

Agenția Europeană a Medicamentului a emis astăzi, 20 martie, o avertizare în privința tratamentului cu tofacitinib (Xeljanz/Pfizer) în artrita reumatoidă. Astfel, profesioniștii din sănătate și pacienții sunt sfătuiți să nu depășească doza recomandată. Avertizarea vine în urma rezultatelor dintr-un studiu clinic aflat în desfășurare, în care dublarea dozei normale de 5 mg de două ori [mai mult]