Companiile farmaceutice care produc medicamente din grupa sartanilor (blocanți ai receptorilor de angiotensină II) trebuie să-și revizuiască procesul de producție, astfel încât să nu mai producă impurități de tipul nitrozaminelor, anunță un comunicat al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Recomandarea vine după ce, în mai multemedicamente din această clasă, au fost găsite urme de NDMA [mai mult]
Compania chineză Zhejiang Huahainu mai are autorizație de producere a valsartanului pentru piața europeană, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Firma nu a respectat bunele practici de fabricație în producerea valsartanului, la punctul de lucru din Chuannan, arată rezultatele unei inspecții efectuate de autorități din Uniunea Europeană în colaborare cu Directoratul European pentru Calitatea [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a revizuit calculele privind riscurile legate de administrarea de valsartan produs de compania chineză Zhejiang Huahai. Intervenția agenției europene de reglementare a medicamentului vine după publicarea, în The BMJ, a unui studiu care a urmărit riscul de apariție a cancerului la pacienții danezi tratați cu valsartan, pe baza datelor din [mai mult]
