FDA va analiza în procedură rapidă două vaccinuri produse de BioNTech și Pfizer

Pfizer Inc și BioNTech SE au anunțat că două dintre vaccinurile lor experimentale împotriva noului coronavirus vor fi evaluate în procedură rapidă de către Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA).

Companiile sunt într-o cursă globală cu Moderna Inc, AstraZeneca Plc și alții pentru a dezvolta un vaccin pentru COVID-19, boala respiratorie cauzată de noul coronavirus, care a ucis peste 568.500 de vieți la nivel global, potrivit Reuters.

Evaluarea în procedură rapidă ar putea face ca cele două vaccinuri ale Pfizer și BioNTech, BNT162b1 și BNT162b2, să fie eligibile pentru „analiza prioritară” a FDA, în cadrul căreia agenția își propune să decidă asupra unei aprobări în termen de șase luni.

Moderna Inc, care dezvoltă un vaccin potențial folosind tehnologie similară cu Pfizer/BioNTech, a câștigat același statut și pentru vaccinul său contra COVID-19 în luna mai.

BNT162b1 și BNT162b2 sunt cele mai avansate dintre cele cel puțin patru vaccinuri evaluate de către companiile din studiile în curs în Statele Unite și Germania.

La începutul acestei luni, companiile au spus că testarea a două doze de BNT162b1 pe 24 de voluntari sănătoși a arătat că după 28 de zile au dezvoltat niveluri mai mari de anticorpi COVID-19 decât se văd de obicei la persoanele infectate.

Companiile au spus că se așteaptă să înceapă un proces mare cu până la 30.000 de participanți cât mai târziu în această lună, după aprobarea regulamentului.

De asemenea, ei se așteaptă să facă până la 100 de milioane de doze până la sfârșitul acestui an și, probabil, mai mult de 1,2 miliarde de doze până la sfârșitul anului 2021, dacă vaccinul are succes.

Lasă un răspuns

*

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.