Noile variante de coronavirus: Monitorul Oficial a publicat lista unităților care efectuează testarea genetică

Monitorul Oficial a publicat lista cu unitățile de specialitate care efectuează în prezent testarea genetică prin RT-PCR specific de variantă și unitățile de specialitate care efectuează testare genetică prin metoda secvențierii întregului genom SARS-CoV-2.

Acestea sunt cuprinse în Ordinul nr. 383/2021 privind modificarea și completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate publică pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 377/2017, publicat în Monitorul Oficial.

Astfel, unitățile de specialitate care efectuează testarea genetică prin RT-PCR specific de variantă sunt:

  • Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș;
  • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca;
  • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie «Dr. Victor Babeș», Timișoara;
  • Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;
  • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase «Sfânta Parascheva», Iași;
  • Institutul Național de Boli Infecțioase «Prof. Dr. Matei Balș»;
  • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Tropicale «Dr. Victor Babeș», București;
  • Institutul de Virusologie «Ștefan S. Nicolau», București;
  • Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară «Cantacuzino», București;
  • Institutul Național de Sănătate Publică, prin laboratoarele CRSP;

De asemnea, testare genetică prin metoda secvențierii întregului genom SARS-CoV-2 se realizează la Institutul Național de Boli Infecțioase «Prof. Dr. Matei Balș» și Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară «Cantacuzino».

Totodată, în același Ordin sunt cuprinse și criteriile de selecție a unităților de specialitate care implementează testarea genetică în vederea identificării variantelor SARS-CoV-2 circulante pe teritoriul României.

Astfel, pentru RT-PCR specific de variantă, instituții sau unități sanitare publice au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor următoare:

  • are experiență de cel puțin 5 ani în diagnosticul molecular;
  • deține acreditare SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 15189: 2013 pentru cel puțin o tehnică de diagnostic molecular (poate fi alta decât SARS-CoV-2) sau face parte din structura Institutului Național de Sănătate Publică, a rețelei de genetică medicală, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.358/2014 privind înființarea rețelei de genetică medicală sau din rețeaua laboratoarelor de mare performanță pentru diagnosticarea infecției HIV și monitorizarea terapiei anti-HIV;
  • deține expertiză și capacitate de instruire/formare teoretică și practică în diagnostic molecular individual sau în parteneriat cu o instituție de învățământ superior;
  • are capacitate de testare prin RT-PCR standard de minimum 400 de probe biologice/zi și prin RT-PCR specific de variantă de minimum 200 de probe biologice/zi;
  • are capacitate de stocare a probelor biologice lucrate într-un interval de 6 luni la o temperatură de -80°C;

Pentru secvențierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS, instituțiile sau unitățile sanitare publice au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute la punctul 1, precum și a următoarelor criterii:

  • are istoric de încărcare de secvențe SARS-CoV-2 de bună calitate în baze de date recunoscute internațional precum „Global initiative on sharing all influenza data” (GISAID) și altele asemenea;
  • are publicații relevante pentru activitatea curentă în jurnale științifice peer-reviewed.

Lasă un răspuns

*

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.