În perioada 16-17 martie, TAG-CO-VAC s-a reunit la Muscat, Oman, scopul întâlnirii fiind revizuirea dovezilor privind performanța vaccinurilor actualizate COVID-19 care încorporează descendenți de Omicron ca doză de rapel și stabilirea unor termene pentru recomandările privind compoziția vaccinurilor în acest an.
Astfel, datele revizuite de TAG-CO-VAC pentru a evalua performanța vaccinurilor actualizate împotriva COVID-19 care au încorporat descendenții Omicron s-au bazat pe:
- studii epidemiologice observaționale publicate de estimări ale eficacității absolute și relative ale vaccinului BA.1- sau BA. .4/5-conținând vaccinuri ARNm bivalente utilizate ca doză de rapel împotriva bolilor simptomatice și severe;
- date de laborator privind amploarea și amploarea răspunsurilor imune reactive încrucișate împotriva variantelor SARS-CoV-2 anterioare și circulante induse de vaccinurile ARNm care conțin BA.1 sau BA.4/5, în comparație cu virusul index. -vaccinuri pe bază, utilizate ca doză de rapel;
- studii de laborator și date observaționale privind răspunsurile memoriei imune pentru a evalua impactul expunerii repetate la antigen asupra imunității și protecției induse de vaccin(vezi anexa) .
Rolul TAG-CO-VAC este de a recomanda dacă sunt necesare actualizări ale compoziției vaccinului, astfel încât acestea să continue să ofere în siguranță protecție împotriva variantelor SARS-CoV-2, în timp ce recomandările privind politicile de vaccinare sunt emise de Grupul Consultativ Strategic de Experți în Imunizare (SAGE).
Cele mai recente recomandări SAGE privind amplificatoarele COVID-19 pot fi consultate aici .
Concluziile specialiștilor
Pe baza analizei datelor descrise mai sus, TAG-CO-VAC a conchis:
- Dozele de rapel de vaccinuri pe bază de virus index continuă să confere niveluri ridicate de protecție împotriva bolilor severe și a morții cauzate de toate variantele SARS-CoV-2, inclusiv descendenții contemporani Omicron.
- Protecția împotriva bolilor severe și a infecțiilor simptomatice induse de vaccinurile pe bază de virus index și vaccinurile ARNm bivalente care conțin BA.1 sau BA.4/5 scade în timp. Cu toate acestea, protecția împotriva bolilor severe se menține mai mult decât protecția împotriva infecției simptomatice.
- În comparație cu vaccinurile pe bază de virus index, dozele de rapel de vaccinuri bivalente cu ARNm BA.1 sau BA.4/5 pot crește modest eficacitatea vaccinului împotriva bolilor simptomatice, în timp ce numărul mic de studii care evaluează rezultatele severe arată estimări similare ale vaccinului. eficacitate.
- Ambele vaccinuri ARNm bivalente care conțin BA.1 și BA.4/5 îmbunătățesc amploarea și provoacă o amploare mai mare a răspunsurilor imune reactive încrucișate la variantele SARS-CoV-2 atunci când sunt utilizate ca doză de rapel, în comparație cu virusul index- vaccinuri pe bază.
- Vaccinurile ARNm bivalente care conţin BA.4/5 au indus titruri mai mari de anticorpi neutralizanţi împotriva descendenţilor recente de Omicron (BQ.1, XBB.1) în comparaţie cu vaccinurile ARNm bivalente care conţin BA.1, atunci când sunt utilizate ca doză de rapel.
- Există dovezi in vitro care arată că amprenta imună, cunoscută și sub numele de păcatul antigenic original – un fenomen în care amintirea imună influențează răspunsul imun față de antigenul întâlnit anterior – are loc cu expunerea repetată la același antigen. Cu toate acestea, impactul clinic al amprentei imune în studiile epidemiologice observaționale până în prezent este neclar, din cauza datelor limitate și a posibilității de părtinire.
- Așa cum a recomandat anterior de TAG-CO-VAC în declarația sa publicată în iunie 2022 , obținerea unor răspunsuri imune cu reactivitate încrucișată mai ample induse de vaccin rămâne prudentă în contextul evoluției continue a SARS-CoV-2.
- La întâlnirile viitoare ale TAG-CO-VAC, va fi luată în considerare compoziția antigenului vaccinului, inclusiv o evaluare a faptului dacă includerea virusului index este justificată în formulările viitoare de vaccin. Recomandări suplimentare cu privire la orice actualizări vor fi emise de TAG-CO-VAC după următoarea lor întâlnire din mai 2023 (a se vedea mai jos).
- Pentru orice produs vaccin cu o compoziție antigenă actualizată, este imperativ să se asigure accesul echitabil la nivel mondial.
- TAG-CO-VAC continuă să încurajeze dezvoltarea în continuare a vaccinurilor care sporesc imunitatea mucoasei, deoarece pot îmbunătăți protecția împotriva infecției și transmiterii SARS-CoV-2.
Contextul revizuirii datelor referitoare performanța produselor vaccinale
În iunie 2022, TAG-CO-VAC a publicat o declarație intermediară care evidențiază faptul că vaccinurile bazate pe virusuri au continuat să confere niveluri ridicate de protecție împotriva bolilor severe cauzate de toate variantele de îngrijorare SARS-CoV-2 (VOC), inclusiv Omicron. Cu toate acestea, având în vedere distanța antigenică și incertitudinile evoluției virale ulterioare, TAG-CO-VAC a recunoscut că este probabil ca eficacitatea vaccinurilor bazate pe virusul index să se reducă în timp și, prin urmare, a sfătuit producătorii de vaccinuri și autoritățile de reglementare să ia în considerare o actualizare a compoziției antigenului vaccinului prin includerea Omicron, ca variantă SARS-CoV-2 cea mai distinctă din punct de vedere antigenic de până acum, pentru administrare ca doză de rapel. Mai mulți producători de vaccinuri au dezvoltat vaccinuri COVID-19 cu o compoziție antigenică actualizată.
TAG-CO-VAC va continua, și după întrunirea din martie, să se întâlnească pentru a evalua dovezile care să informeze actualizările compoziției antigenului vaccinului COVID-19. În acest scop, TAG-CO-VAC intenționează să se reunească de două ori în 2023: o dată în mai 2023 și din nou, aproximativ 6 luni mai târziu. La fiecare întâlnire vor fi evaluate evoluția genetică și antigenică a variantelor SARS-CoV-2, performanța produselor vaccinale împotriva variantelor circulante de SARS-CoV-2 și implicațiile pentru compoziția antigenului vaccinului COVID-19. Pe baza acestei evaluări, vor fi emise recomandări fie de a menține compoziția actuală a vaccinului, fie de a lua în considerare actualizările. Această frecvență a revizuirii datelor de către TAG-CO-VAC a fost propusă având în vedere cinetica imunității derivate din vaccin și necesitatea monitorizării continue a evoluției SARS-CoV-2 și va fi ajustată dacă și după cum este necesar.
