Noi ghiduri de practică clinică referitoare la tratamentul diabetului și a sindroamelor coronariene cronice au fost emise de Societatea Europeană de Cardiologie. Ghidurile înlocuiesc recomandările din 2013 privind tratamentul bolii arteriale coronariene (BAC) stabile și recomandă ca tratamentul cu Xarelto (Rivaroxaban) în doză vasculară (2,5 mg de două ori pe zi) plus aspirină în doză mică o dată pe zi să fie luat în considerare pentru tratamentul pacienților cu sindroame coronariene cronice cu risc crescut de evenimente cardiovasculare și risc redus de sângerare.
Recomandarea pentru această schemă terapeutică se regăsește și într-un alt nou ghid comun al ESC-EASD (European Association for the Study of Diabetes) pentru pacienții cu diabet și boală arterială a membrelor inferioare. O nouă analiză a studiului COMPASS publicată în “Journal of the American College of Cardiology” în luna iulie a acestui an a demonstrat faptul că pacienții cu factori de risc crescut au avut cel mai mare beneficiu de pe urma inhibării duale a căilor cu Xarelto și aspirină.
Mortalitatea prin boli cardiovasculare în România, de trei ori mai mare decât cea din cancer
„În România, mortalitatea prin boală cardiovasculară este de trei ori mai mare decât cea provocată de cancer, iar speranța medie de viață este mai mică cu zece ani față de media Uniunii Europene. Rezultatele studiului COMPASS sunt relevante pentru România, prin cei 423 de pacienţi urmăriți în 19 centre din țară. Includerea acestei opțiuni terapeutice (Xarelto/Rivaroxaban în asociere cu Aspirina) în Ghidul Societății Europene de Cardiologie pentru boala coronariană cronică, cu recomandare de clasă II-a, reprezintă recunoașterea eficacității în reducerea evenimentelor cardiovasculare majore, inclusiv a mortalității, precum și faptul că acest nou regim terapeutic este o medicație utilă în lupta cu boala cardiacă ischemică.” declară prof. Dr. Dragoş Vinereanu, Preşedintele Societăţii Române de Cardiologie.
„Sindroamele coronariene cronice continuă să fie una dintre principalele cauze de morbiditate și mortalitate la nivel mondial. Este vorba despre o afecțiune care progresează și nu este niciodată stabilă. Prin urmare, adăugarea de noi recomandări de tratament, printre care recomandarea de clasa IIa privind administrarea de Xarelto (Rivaroxaban) în combinație cu aspirină, la ghidurile de practică clinică actualizate ale ESC reprezintă un important pas înainte în gestionarea SCC și crește oportunitățile pacienților de a beneficia de noi opțiuni de tratament.”, este de părere profesorul John Eikelboom, conferențiar universitar la Catedra de hematologie și tromboembolism, Facultatea de Medicină, Universitatea McMaster din Canada.
Adăugarea unui al doilea medicament antitrombotic precum Xarelto în doză vasculară la aspirină este recomandată acum și la pacienții cu boală arterială coronariană (BAC) multivasculară care prezintă cel puțin unul dintre următorii factori de risc: boală arterială periferică (BAP), infarct miocardic recurent, diabet zaharat care necesită medicație sau boală cronică renală (BCR). De asemenea, aceasta este recomandată pacienților cu un infarct miocardic precedent care prezintă risc crescut de evenimente ischemice și au un risc redus de sângerare.
La pacienții cu diabet și boală arterială a membrelor inferioare cronică simptomatică (care reprezintă majoritatea pacienților cu BAP), fără risc crescut de sângerare, trebuie luată în considerare combinația de Xarelto în doză vasculară și aspirină. Ghidurile ESC privind SCC și diabetul sunt primele ghiduri internaționale care recomandă Xarelto în doză vasculară plus aspirină.
Reducerea riscului de accident vascular cerebral și infarct
Noile ghiduri mai includ și o modificare a terminologiei din boală arterială coronariană stabilă în sindroame coronariene cronice (SCC). Modificarea reflectă realitatea reprezentată de faptul că acești pacienți cu SCC prezintă un risc continuu de infarct miocardic și accident vascular cerebral.
Această recomandare se bazează pe datele provenite din studiul de fază III COMPASS, care a demonstrat că administrarea de rivaroxaban în doză vasculară plus aspirină 100 mg o dată pe zi a redus riscul combinat de accident vascular cerebral, deces de cauză cardiovasculară și infarct miocardic cu 24% (reducerea riscului relativ) comparativ cu aspirină 100 mg o dată pe zi în monoterapie la pacienții cu BAC sau BAP, inclusiv o reducere cu 42% a riscului relativ de accident vascular cerebral și o reducere cu 18% a mortalității.
O nouă analiză a studiului COMPASS publicată în Journal of the American College of Cardiology în luna iulie a acestui an a demonstrat că protecția oferită de administrarea de Xarelto (Rivaroxaban) în doză vasculară plus aspirină 100 mg o dată pe zi este deosebit de pronunțată la pacienții care prezintă cel puțin unul dintre următorii factori de risc: afectarea a două sau mai multe teritorii vasculare, diabet, deteriorarea funcției renale sau istoric de insuficiență cardiacă. Acești pacienți au înregistrat o creștere de două ori a evenimentelor vasculare comparativ cu persoanele care nu prezentau acești factori de risc.
Ce este Rivaroxaban?
Rivaroxaban este anticoagulantul oral din grupului non-antagoniștilor vitaminei K (NOAC) cu cele mai extinse indicații terapeutice decât orice alt NOAC care este comercializat sub numele de marcă XareltoTM. Medicamentul Xarelto este aprobat pentru opt indicații, protejând pacienții împotriva complicațiilor tromboembolice care apar în mai multe afecțiuni venoase și arteriale:
- Prevenția accidentului vascular cerebral și a embolismului sistemic la pacienții adulți cu fibrilație atrială (FA) non-valvulară cu unul sau mai mulți factori de risc;
- Tratamentul embolismului pulmonar (EP) la adulți;
- Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) la adulți;
- Prevenția PE și TVP recurente la adulți;
- Prevenția tromboembolismului venos (TEV) la pacienți adulți, la care urmează a fi efectuată o intervenție chirurgicală electivă de înlocuire de șold;
- Prevenția TEV la pacienți adulți, la care urmează a fi efectuată o intervenţie chirurgicală electivă de înlocuire de genunchi;
- Prevenția evenimentelor aterotrombotice (decese de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral) după un sindrom coronarian acut la pacienți adulți cu niveluri crescute ale biomarkerilor cardiaci și fără istoric de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu (AIT), când este administrat în asociere doar cu acid acetilsalicilic (AAS) sau cu AAS și clopidogrel sau ticlopidină;
- Prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienți adulți cu boală arterială coronariană (BAC) sau cu boală arterială periferică (BAP) simptomatică, cu risc crescut de evenimente ischemice, când este administrat în asociere cu acid acetilsalicilic;
Xarelto este aprobat în peste 130 de țări, inclusiv in România.
Rivaroxaban a fost descoperit de Bayer și este dezvoltat în colaborare cu Janssen Research & Development.
