Comisia Europeană a acordat autorizația condiționată de punere pe piață pentru Remdesivir

Comisia Europeană a acordat, vineri, o autorizație condiționată de punere pe piață pentru medicamentul Remdesivir, acesta devenind astfel primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul împotriva COVID-19. Această autorizație, acordată în cadrul unei proceduri accelerate, vine recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), urmată de o aprobarea statelor membre, arată un comunicat de presă al [mai mult]

EMA: Medicament nou pentru pacienții cu fibroză chistică

Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europeană pentru Medicamente (EMA)  a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piața europeană pentru Kaftrio, prima terapie triplă combinată pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții cu vârsta de peste 12 ani, care sunt homozigoti pentru mutația F508del în fibroza chistică transmembrană gena regulatorului de conductanță (CFTR) sau [mai mult]

Ministerul Sănătății va introduce noi medicamente în Catalogul naţional al preţurilor

Ministerul Sănătății va introduce noi medicamente, începând cu 1 iulie, în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, potrivit unui proiect de act normativ, aflat în dezbatere publică . Astfel, Ministerul Sănătății a postat în transparență decizională Ordinul privind [mai mult]

Tratament pentru COVID-19: Gilead plănuieşte să livreze 2 milioane de serii de tratament cu Remdesivir, până la sfârşitul anului

Compania farmaceutică Gilead Sciences estimează că până la sfârşitul acestui an va livra peste 2 milioane de serii de tratament cu Remdesivir pentru Covid-19, transmite Reuters. Gilead plănuieşte totodată ca până în luna august să înceapă studii clinice pentru o versiune inhalatoare, mai uşor de administrat, a medicamentului antiviral, care în prezent este administrat doar [mai mult]

Tot mai multe vaccinuri contra COVID-19 sunt testate pe oameni

Rusia a început miercuri studiile clinice ale primelor sale două prototipuri de vaccinuri împotriva noului coronavirus, pe două grupuri de 38 de voluntari fiecare. „Studiul clinic al vaccinurilor împotriva COVID-19 a început pe 17 iunie”, a declarat Ministerul Sănătăţii rus. Ministerul a precizat într-un comunicat că a autorizat testele efectuate de unul dintre institutele sale, [mai mult]

Primul studiu clinic în clasa de inhibitori ai SGLT2 care investighează prevenirea insuficienței cardiace după un infarct miocardic acut la adulții cu și fără diabet

(P) Boehringer Ingelheim va colabora cu Institutul de Cercetare Clinică Duke pentru desfășurarea primului studiu clinic în clasa de inhibitori ai SGLT2 care investighează prevenirea insuficienței cardiace după un infarct miocardic acut la adulții cu și fără diabet. Mai exact, este vorba de un studiu clinic pragmatic, EMPACT-MI (EMPAgliflozin for the prevention of Chronic heart [mai mult]

Franța utilizează deja dexametazona „pe scară largă” în tratamentul COVID-19, potrivit unei specialiste în boli infecțioase

Dexametazona, un puternic steroid eficient în tratarea bolnavilor de COVID-19 cu simptomele cele mai grave, potrivit rezultatelor anunţate marţi de cercetători britanici, este ”deja utilizată pe scară largă” în spitalele franceze, a declarat miercuri Karine Lacombe, şefa secţiei de boli infecţioase din cadrul spitalului Saint-Antoine (AP-HP) din Paris. ”Dexametazona face parte din familia corticosteroizilor. (…) [mai mult]

Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la strategia farmaceutică pentru Europa

Comisia Europeană a lansat marți o consultare publică online cu privire la Strategia farmaceutică pentru Europa, relatează The Pharma Letter. Consultarea va dura trei luni și constă în întrebări care se vor concentra pe teme cheie: autonomia strategică și fabricarea medicamentelor, accesul la medicamente accesibile, inovația și sustenabilitatea mediului și provocările de sănătate. Rezultatele consultării publice [mai mult]

O companie farmaceutică a facilitat accesul la studii clinice în oncologie, în contextul pandemiei Covid-19

Pentru mulți pacienți oncologici, studiile clinice reprezintă o șansă la un tratament inovator care le poate salva viața, dar măsurile de prevenire și limitare a îmbolnăvirilor cu noul coronavirus au condus în anumite situații la imposibilitatea pacienților români de a călători către centrele de investigație clinică, după cum atenţionează reprezentanţii companiei farmaceutice MSD. În această [mai mult]

Guvernul german va prelua un pachet de acţiuni la o companie care dezvoltă un vaccin împotriva coronavirusului

Guvernul german va prelua un pachet de acţiuni la compania de biotehnologie CureVac, firmă care în prezent lucrează la un vaccin împotriva coronavirusului, a declarat luni ministrul german al Economiei, Peter Altmaier, transmite Reuters. Altmaier a precizat că Guvernul german va prelua o participaţie de 23% la CureVac pentru suma de 300 milioane de euro. [mai mult]

acces-medicamente

COVID-19: România, inclusă într-un test clinic desfășurat de Japonia pentru un tratament

România a fost inclusă într-un test clinic desfășurat de Japonia în cursa pentru găsirea unui tratament pentru COVID-19. Anunțul a fost făcut de Ministerul Sănătății. Astfel, Tokyo a donat Bucureștiului un număr de 12.200 de tablete Avigan (Favipiravir), medicament experimental dezvoltat de compania niponă Toyama Chemicals şi utilizat în tratamentul afecţiunilor cauzate de noul coronavirus [mai mult]

ARPIM: Un potențial vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi disponibil populației la mijlocul anului viitor

Un potențial vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi disponibil populației la mijlocul anului viitor, pași rapizi fiind deja făcuți, iar aspecte importante legate de dezvoltarea, producția și accesibilitatea unor vaccinuri fiind discutate în cadrul  evenimentului online ” Împreună în căutarea unui vaccin împotriva COVID-19 (United in the search of a COVID-19 vaccine)”, organizat de Vaccines [mai mult]