Proiect medicamente off-label

RASCI: Siguranța consumatorului român este pusă în pericol de forma actuală a proiectului de lege privind suplimentele alimentare

Siguranța consumatorului român este pusă în pericol de forma actuală a proiectului de lege privind reglementarea suplimentelor alimentare, potrivit reprezentanților Asociației Române a Producătorilor de medicamente fără prescripție, suplimente alimentare și dispozitive medicale (RASCI). Asociația insistă asupra necesității existenței unui cadru legislativ coerent care să reglementeze unitar toate produsele clasificate drept suplimente alimentare. “Cadrul legislativ [mai mult]

Unifarm dezvoltă un departament care vine în contact cu fiecare dintre managerii de spitale din fiecare zonă a țării, dar și cu asociațiile de pacienți

Compania națională Unifarm dezvoltă, din acest an, un departament special care vine în contact cu fiecare dintre managerii de spitale din fiecare zonă a țării, dar și cu asociațiile de pacienți, cu care a fost deschisă o linie directă de comunicare. Este anunțul făcut de Adrian Ionel, director Unifarm, la prima ediție a Forumului Național [mai mult]

Merck (MSD) cumpără compania Tilos Therapeutics

Compania Merck (Merck Sharp & Dohme/MSD în afara Statelor Unite și Canadei) anunță încheierea unui acord de achiziție cu Tilos Therapeutics. Tilos este o companie americană nelistată la bursă, care dezvoltă anticorpi anti-LAP (peptidul asociat cu latența) pentru tratamentul cancerului. Tratamentele dezvoltate de Tilos vizează complexul TGFβ latent. Anticorpii dezvoltați de companie ar putea avea [mai mult]

Fabricanții, importatorii și distribuitorii de substanțe active pentru medicamente de uz uman au obligația de a-și înregistra activitatea la ANMDM

Fabricanții, importatorii și distribuitorii de substanțe active stabiliți în România au obligația de a-și înregistra activitatea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), se arată într-un ordin al ministrului Sănătății, publicat în Monitorul Oficial. Obligația se aplică numai fabricanților, importatorilor și distribuitorilor de substanțe active care se utilizează în fabricația medicamentelor de [mai mult]

Profitul Unifarm estimat pentru 2019, dublu față de cel din 2018

Bugetul de venituri și cheltuieli pe anul 2019 – Compania Nationala „Unifarm” S.A. aflată sub autoritatea Ministerului Sănătăţii, a fost aprobat, potrivit unui ordin publicat de MS. Potrivit estimărilor, profitul va fi aproximativ dublu față de 2018. Anul acesta, Unifarm este estimată să aibă venituri totale în valoare de 105,9 milioane de lei, în scădere de la [mai mult]

Comisia Europeană a autorizat tratamentul cu Zynteglo pentru beta-talasemia dependentă de transfuzie

Comisia Europeană a autorizat condiționat tratamentul cu Zynteglo pentru pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani, cu beta-talasemie și care necesită transfuzii de sânge periodice. Opinia pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a fost formulată la finalul lunii martie 2019. Persoanele cu beta-talasemie nu pot produce suficientă beta-globină, o componentă a hemoglobinei, proteina [mai mult]

Risc de deces semnificativ scăzut în urma folosirii ribociclib în tratarea pacientelor cu cancer de sân în stadiu avansat – studiu

Speranța de viață a pacientelor premenopauză care suferă de cancer de sân în stadiu avansat a crescut semnificativ în urma adăugării de ribociclib, un medicament care atacă direct celulele canceroase, la terapia hormonală standard. Aceasta este concluzia unui studiu clinic internațional, prezentat la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinincă. Studiul a fost realizat [mai mult]

Medicament pentru boala Wilson și generice pentru infecții fungice, recomandate spre autorizare de EMA

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă pentru autorizare în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European patru noi medicamente. Totodată, a fost exprimată o opinie negativă cu privire la un nou medicament iar o alta a fost reiterată după reexaminarea unui alt medicament.   Chelator de [mai mult]

Preluarea Solacium și Be Well de către Zentiva, autorizată de Consiliul Concurenței

Consiliul Concurenței a autorizat tranzacția prin care grupul Zentiva a preluat companiile Solacium Pharma SRL și Be Well Pharma SRL. La 13 martie 2019, Zentiva anunțase că a semnat un contract de vânzare-cumpărare a părților sociale pentru achiziția companiei românești Solacium, împreună cu filiala acesteia Be Well Pharma. Solacium este o companie românească care importă [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului a dezvoltat o platformă pentru abordări terapeutice în rezistența la antimicrobiene

Aproximativ 700.000 de persoane mor în fiecare an în întreaga lume din cauza infecțiilor rezistente la medicamente, potrivit unui raport din aprilie 2019 realizat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Un scenariu alarmant arată însă că s-ar putea ajunge la zece milioane de decese la nivel mondial până în anul 2050, dacă nu se vor [mai mult]

Opțiuni terapeutice noi pentru mielomul multiplu

Comisia Europeană a autorizat extinderea indicațiilor terapeutice pentru Imnovid (pomalidomidă/Celgene) și Revlimid (lenalidomidă/Celgene) pentru pacienții cu mielom multiplu. Pe baza recomandării făcute de Agenția Europeană a Medicamentului la finalul lunii martie, tratamentul cu Revlimid (lenalidomidă) în combinație cu bortezomib și dexametazonă este acum indicat la pacienții adulți cu mielom multiplu netratat anterior și care nu [mai mult]