Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), prin Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a emis o serie de recomandări privind autorizarea pentru punere pe piață de noi medicamente, precum și pentru extinderea indicațiilor unor medicamente deja comercializate în Spațiul Economic European (SEE). Takhzyro (lanadelumab/Shire Pharmaceuticals) este un medicament orfan cu indicație în angioedemul ereditar [mai mult]
Compania farmaceutică Abbvie a ajuns la un acord cu Sandoz, divizia de medicamente generice și biosimilare a grupului Novartis, în disputa legală privind brevetul medicamentului Humira (adalimumab). În cadrul acestui acord, AbbVie a acordat companiei Sandoz o licență non-exclusivă care vizează producerea și comercializarea unei versiuni generice a medicamentului său vedetă – Humira (adalimumab), se [mai mult]
Compania farmaceutică GlaxoSmithKline a revenit asupra hotărârii de a nu mai plăti medici pentru a-i promova produsele. În urmă cu cinci ani, după un scandal mediatic, compania farmaceutică și-a luat angajamentul să nu mai facă plăți către medici pentru a promova produsele sale. Măsura a fost aplaudată de media și societatea civilă, în speranța că [mai mult]
Producătorii de medicamente generice cer guvernului să introducă metoda de calcul diferențiat al taxei clawback în funcție de prețul de referință generic. În urma întâlnirii avute ieri cu reprezentanții Ministerului Sănătății și ai Ministerului Finanțelor Publice, Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) atrage atenția, într-un comunicat de presă, că ajustarea bugetului Casei Naționale de Asigurări [mai mult]
Comitetul de farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă restricționarea utilizării fluorochinolonelor și a medicamentelor chinolonice. Recomandarea vine în urma unei analize a efectelor secundare dizabilitante și cu potențial de afectare pe termen lung care au fost raportate în legătură cu aceste medicamente. Analiza a inclus puncte de vedere ale [mai mult]
La 1 octombrie 2018, compania Zentiva a redevenit independentă, după separarea de fostul acționar majoritar, grupul Sanofi. Zentiva este un producător de medicamente generice, cu sediul la Praga, ajuns în portofoliul unui fond internațional de investiții, Advent International. La finalul lunii iunie 2018, Advent, Sanofi și Zentiva anunțau înțelegerea prin care fondul de investiții achiziționa [mai mult]
Compania Eli Lilly anunță disponibilitatea, în farmaciile din România, a dulaglutidei (Trulicity), un agonist al receptorului GLP-1 recomandat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2. Medicamentul poate fi utilizat în monoterapie la pacienții a căror glicemie nu este controlată în mod satisfăcător doar prin regim alimentar și exercițiu fizic și cărora nu li se poate administra [mai mult]
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) anunță avizarea favorabilă a 13 noi medicamente, recomandate pentru aprobarea ulterioară de către Comisia Europeană, pentru punerea lor pe piață. Trei medicamente orfane Luxturna (voretigene neparvovec)/Spark Therapeutics are statutul de medicament orfan pentru tratamentul adulților și copiilor cu distrofie [mai mult]
Comisia Europeană a aprobat comercializarea unui nou biosimilar de adalimumab (Hulio, Mylan/Fujifilm Kyowa Kirin Biologics) în țările din Spațiul Economic European. Compania farmaceutică Mylan anunță că va începe comercializarea medicamentului în diverse țări europene după 16 octombrie 2018. Hulio are aceleași indicații ca medicamentul original, Humira (AbbVie). Astfel, la adulți este recomandat în: poliartrita reumatoidă, [mai mult]
Un proces împotriva companiei farmaceutice AbbVie a fost intentat la 19 septembrie de către comisarul de asigurări al statului California (autoritate executivă din SUA, care investighează fraudele în sistemele de asigurări, inclusiv în sistemul asigurărilor de sănătate). AbbVie este acuzată că ar fi oferit stimulente financiare medicilor, dar și mai multor asistente medicale, pentru a [mai mult]
Comisia Europeană și-a dat acordul de punere pe piață pentru tildrakizumab (Ilumetri/Almirall) în tratamentul adulților cu psoriazis cronic în plăci moderat-sever. Tildrakizumab este un anticorp monclonal umanizat anti-IL-23p19 cu administrare sistemică. Printr-un mecanism de acțiune specific, blochează interleukina 23 (IL-23), o citokină mediatoare a inflamației, modificând patogenia bolii, cu impact limitat asupra celorlalte mecanisme imune. [mai mult]
Institutul britanic pentru excelență în sănătate și îngrijire (NICE) a publicat o recomandare privind decontarea de către sistemul englez de sănătate (NHS England) a tratamentului cu dabrafenib plus trametinib la pacienții cu melanom. Ar urma să primească acest tratament persoanele cu melanom stadiul III, cu mutație BRAF V600 și la care cancerul s-a răspândit la [mai mult]
