Agenția Europeană a Medicamentului recomandă limitarea timpului de utilizare a cremelor cu o concentrație mare de estradiol

Comisia de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat limitarea folosirii cremelor cu o concentrație mare de estradiol (0,01%) la un singur interval de până la patru săptămâni. Măsura are ca scop reducerea la minimum a riscului de efecte secundare, precum cheaguri de sânge, accident vascular cerebral și unele tipuri de [mai mult]

Interviu Dr Attila Fejer, președinte Local American Working Group: Ne dorim ca inovațiile să fie prezente și în România, dar din ce plătim?

Identificarea de surse de finanțare pentru ca pacienții din România să aibă acces mai rapid la cele mai noi medicamente, în cazul în care acestea reprezintă singura opțiune terapeutică. Este una dintre propunerile regăsite în Carta Albă a Inovației în Sănătate, lansată astăzi. Dr Attila Fejer, președinte Local American Working Group (LAWG) și country manager [mai mult]

Deținătorii de autorizații de punere pe piață a medicamentelor trebuie să evalueze riscul prezenței de impurități nitrozaminice

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) le solicită deținătorilor de autorizații de punere pe piață să evalueze riscul prezenței de impurități nitrozaminice în medicamentele de uz uman care conțin substanțe active obținute prin sinteză chimică. Semnalul de alarmă a fost tras de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).   Apel pentru [mai mult]

Studiu: O imunoterapie combinată depășește chimioterapia în privința ratei de supraviețuire în cancerul pulmonar

Aproximativ 40% dintre pacienții care au primit o combinație de medicamente imuno-oncologice cu substanța activă ipilimumab ca tratament inițial pentru cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC), au supraviețuit la doi ani după tratament, arată datele prezentate de reprezentanții companiei producătoare în cadrul întâlnirii Societății Europene de Oncologie Medicală din Barcelona. Această combinație a depășit chimioterapia [mai mult]

Primele tablete orale de semaglutidă, pentru controlul glicemiei la pacienții cu diabet de tip 2, aprobate în SUA

The U.S. Food and Drug Administration (FDA), autoritatea de reglementare a pieței medicamentelor în SUA, a aprobat punerea în vânzare de tablete orale de semaglutidă pentru controlul glicemiei la adulții care suferă de diabet de tip 2. Este vorba despre primul tratament de acest tip, GLP-1, care nu este injectabil aprobat în Statele Unite. Acesta [mai mult]

EMA și FDA reevaluează siguranța medicamentelor cu ranitidină

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Federal Drug Agency (FDA, agenția care se ocupă de reglementarea pieței medicamentelor în SUA) reevaluează siguranța medicamentelor cu ranitidină, folosite pentru arsuri de stomac. Aceasta după ce, în unele dintre ele, au fost descoperite urme ale unei impurități numite N-nitrozodimetilamină (NDMA), cu posibil potențial cancerigen, detectat pe baza studiilor [mai mult]

acces-medicamente

Ministerul Sănătății vrea suspendarea, pe șase luni, a exportului unor citostatice și imunosupresoare

Ministerul Sănătății publică în transparență decizională un proiect privind suspendarea, pe șase luni, a exportului a peste 120 de citostatice și peste 40 de imunosupresoare. Anunțul a fost făcut de ministrul Sănătății, Sorina Pintea. ”Documentul reglementează măsura de suspendare, pentru o perioadă de 6 luni, până în 31 martie 2020, a distribuției în afara teritoriului [mai mult]

Sanofi trebuie să achite 260 de milioane de dolari către Lexicon pentru încetarea parteneriatului pe medicamentul pentru diabet Zynquista

Compania americană Lexicon Pharmaceuticals Inc a anunțat că Sanofi SA din Franța îi va plăti 260 de milioane de dolari pentru încetarea parteneriatului privind dezvoltarea medicamentului pentru diabet zaharat Zynquista. Acțiunile Lexicon au crescut cu 37,8%, la 2,37 de dolari, în orele după anunț. Potrivit acordului, Sanofi urmează să plătească Lexicon 208 milioane dolari în [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului reanalizează riscurile folosirii Picato pentru tratamentul cutanat al keratozei actinice

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a demarat procedura de revizuire a datelor  privind pacienții care au folosit Picato (substanța activă ingenol mebutat), un gel indicat pentru tratamentul cutanat al keratozei actinice, o afecțiune a pielii cauzată de expunerea excesivă la soare. ”Revizuirea (datelor – n.r.) a [mai mult]

Reguli noi pentru solicitările privind emiterea unui certificat de liberă vânzare pentru dispozitive medicale

Începând cu 28 august 2019, solicitările pentru emiterea unui certificat de liberă vânzare pentru dispozitive medicale vor trebui însoțite de un formular, intitulat “Cerere pentru eliberarea unui certificat de liberă vânzare dispozitive medicale”, anunță Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Potrivit instituției, nu vor fi înregistrate cererile care nu sunt însoțite [mai mult]

Majoritatea managerilor din industria farmaceutică românească se așteaptă la o creștere a producției

Majoritatea managerilor din industria farmaceutică românească se așteaptă la o creștere a producției în a doua jumătate a anului, după căderea înregistrată în primul semestru, arată o anchetă de conjunctură a Institutului Național de Statistică (INS). ” Pentru activitatea de fabricare a produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice se estimează cea mai mare [mai mult]

Bayer a numit un nou manager la conducerea Diviziei Pharmaceuticals pentru România și Republica Moldova

Compania germană Bayer a anunțat că din luna august, Divizia Pharmaceuticals pentru România și Republica Moldova va fi coordonată de Jorge Levinson. Acesta ar urma să preia atribuțiile de la Cătălin Radu, care a decis să urmeze alte oportunități profesionale, transmite compania printr-un comunicat de presă. Jorge Levinson are peste 15 ani de experienţă în domeniul [mai mult]