Șeful de la Roche Pharmaceuticals trece la Gilead Sciences

Compania farmaceutică Gilead Sciences a anunțat că, de la 1 martie 2019, Daniel O’Day va prelua funcția de președinte al consiliului de administrație și pe cea de director executiv al companiei. O’Day este în prezent director general al companiei Roche Pharmaceuticals. El ocupă această funcție din 2012, iar înainte a condus Roche Diagnostics. De altfel, timp de [mai mult]

Servier devine parte a consorțiului Embleema, într-o rețea de tip blockchain cu date ale pacienților

Compania farmaceutică Servier anunță că s-a alăturat Consorțiului blockchain pentru sănătate Embleema, o rețea descentralizată bazată pe tehnologia blockchain. Consorțiul Embleema reunește asociații ale pacienților, companii din domeniul biomedical și profesioniști din sănătate, cu scopul de a le oferi pacienților oportunitatea de a permite accesul la datele digitale de sănătate proprii, în timp real, pentru [mai mult]

Injecție depozit cu buprenorfină pentru dependența de opioide, autorizată de Comisia Europeană

Comisia Europeană a emis autorizația de punere pe piață a medicamentului Buvidal (buprenorfină/Camurus), cu administrare săptămânală sau lunară, pentru dependența de opioide. Medicamentul primise opinia pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) la 20 septembrie 2018. Buvidal este o formă de buprenorfină care utilizează o tehnologie dezvoltată de compania suedeză Camurus, FluidCrystal, prin care o [mai mult]

Cel mai scump medicament din lume a fost autorizat pentru comercializare în UE/SEE

Comisia Europeană a autorizat spre comercializare tratamentul cu Luxturna (voretigene neparvovec/Spark Therapeutics), o terapie genică pentru tratamentul pacienților pediatrici și al adulților cu pierdere a vederii din cauza distrofiei retiniene cauzate de mutații bialelice ale genei RPE65 și care au suficiente celule retiniene viabile restante. Avizul pozitiv al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a fost [mai mult]

EMA: Primul tratament oral pentru tripanosomiaza africană (boala somnului)

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare fexinidazolul (Fexinidazole Winthrop), primul tratament oral (sub formă de tablete) pentru tripanosomiaza africană cauzată de Trypanosoma brucei gambiense, cunoscută și ca boala somnului. Acest medicament a fost aprobat pentru utilizare în afara [mai mult]

EMA: Medicamente noi și indicații extinse; restricții pentru fluorochinolone

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare patru noi medicamente, dar și să extindă recomandările pentru patru medicamente aflate deja pe piață. În plus, două opinii negative anterioare au fost reexaminate și transformate în decizii pozitive, de lărgire a [mai mult]

AbbVie

Comisia Europeană aprobă combinația venetoclax/rituximab pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică refractară la tratament

Compania AbbVie a primit aprobarea Comisiei Europene pentru indicația terapeutică a combinației de venetoclax și rituximab timp de 24 de luni în tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică refractară la tratament sau cu recădere după cel puțin o altă terapie. Rituximab este un anticorp monoclonal himeric anti-CD20, o proteină de pe suprafața limfocitelor B. Prin [mai mult]

APMGR, PRIMER: Actuala metodă de calcul a taxei clawback scoate de pe piață medicamentele ieftine și producătorii locali

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) și Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) acuză autoritățile că ignoră soluția calculului diferențiat al taxei clawback în ciuda dispariției a mii de medicamente ieftine și în ciuda studiilor de impact care susțin validitatea acestei măsuri.   Taxa clawback diferențiată este o soluție viabilă   Calculul diferențiat [mai mult]

AstraZeneca devine acționar la Innate Pharma, companie care dezvoltă biotehnologii pentru cancer

Producătorul britanic de medicamente AstraZeneca a anunțat un nou acord pe termen lung cu Innate Pharma, bazându-se  pe o colaborare preexistentă care vizează dezvoltarea portofoliului în oncologie pentru a produce cât mai rapid medicamente noi pentru pacienți, se arată într-un comunicat al companiei. În consecință, AstaZeneca va cumpăra o cotă de acțiuni de 9,8% în [mai mult]

Șase noi medicamente recomandate pentru aprobare de Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), prin Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a emis o serie de recomandări privind autorizarea pentru punere pe piață de noi medicamente, precum și pentru extinderea indicațiilor unor medicamente deja comercializate în Spațiul Economic European (SEE). Takhzyro (lanadelumab/Shire Pharmaceuticals) este un medicament orfan cu indicație în angioedemul ereditar [mai mult]

AbbVie

AbbVie anunță un acord cu Sandoz în disputa privind brevetul medicamentului Humira

Compania farmaceutică Abbvie a ajuns la un acord cu Sandoz, divizia de medicamente generice și biosimilare a grupului Novartis, în disputa legală privind brevetul medicamentului Humira (adalimumab). În cadrul acestui acord, AbbVie a acordat companiei Sandoz o licență non-exclusivă care vizează producerea și comercializarea unei versiuni generice a medicamentului său vedetă – Humira (adalimumab), se [mai mult]

GlaxoSmithKline

GSK reia plățile pentru medicii care-i promovează produsele

Compania farmaceutică GlaxoSmithKline a revenit asupra hotărârii de a nu mai plăti medici pentru a-i promova produsele. În urmă cu cinci ani, după un scandal mediatic, compania farmaceutică și-a luat angajamentul să nu mai facă plăți către medici pentru a promova produsele sale. Măsura a fost aplaudată de media și societatea civilă, în speranța că [mai mult]