Compania germană Bayer a anunțat că din luna august, Divizia Pharmaceuticals pentru România și Republica Moldova va fi coordonată de Jorge Levinson. Acesta ar urma să preia atribuțiile de la Cătălin Radu, care a decis să urmeze alte oportunități profesionale, transmite compania printr-un comunicat de presă. Jorge Levinson are peste 15 ani de experienţă în domeniul [mai mult]
Producătorul de produse farmaceutice Ropharma Brașov a avut o majorare a vânzărilor cu 57% în primele șase luni ale anului 2019. Potrivit raportului financiar al companiei, cifra de vânzări a depășit 277 de milioane de lei, față de 176,4 milioane de lei cât se înregistra la finalul anului 2018. Astfel, vânzarea netă realizată de Ropharma [mai mult]
Rozalina Lăpădatu, președintele Asociației Pacienților cu Afecțiuni Autoimune (APAA), a vorbit, într-un interviu pentru Ro Health Review, despre necesitatea unui cadru legal bine reglementat în ceea ce privește amenzile pentru nerespectarea directivei Uniunii Europene privind medicamentele contrafăcute. Potrivit unui proiect de ordonanță, fabricanții/distribuitorii angro/persoanele autorizate sau îndreptăţite să furnizeze medicamente către populaţie din [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Agenția americană de reglementare a medicamentelor și alimentelor (FDA) sunt aliniate în ceea ce privește peste 90% din autorizațiile de punere pe piață a noilor medicamente. Asta arată rezultatele unei analize comune EMA/FDA, care a comparat deciziile luate de cele două agenții între 2014 și 2016 în privința cererilor [mai mult]
Food & Drug Administration (FDA), agenția americană de reglementare a medicamentelor, a autorizat un medicament nou pentru tratamentul tuberculozei rezistente la tratament. Pretomanid, un medicament antibacterian, poate fi folosit în SUA în combinație cu bedaquilina și linezolidul pentru tratamentul formelor de tuberculoză pulmonară cu rezistență extinsă la tratament (XDR-TB) și la adulții cu tuberculoză multidrog [mai mult]
În luna iunie 2019, industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice a scăzut faţă de luna precedentă cu 2,7% ca serie brută și cu 3,3% ca serie ajustată în funcţie de numărul de zile lucrătoare şi de sezonalitate, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Faţă de luna corespunzătoare din anul [mai mult]
Ministerul Finanțelor Publice (MFP) va controla modul în care este declarată și achitată taxa clawback. Aceasta după ce atât Finanțele, cât și Ministerul Sănătății au identificat o reglementare insuficientă a controlului modului de respectare a fundamentării, declarării și virării acestor contribuții, potrivit unui proiect de Ordonanță de Urgență. În momentul de față, deținătorii autorizațiilor de [mai mult]
Un nou ordin pentru modificarea și completarea anexei la Ord. m. s. nr. 1469/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate [mai mult]
Salariații din industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice au câștigat, în luna iunie, în medie, cu peste 3,5% mai mult față de luna mai. Potrivit datelor publicate de Institutul Național de Statistică (INS), câștigul mediu brut în industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice a fost, în iunie [mai mult]
Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale cuprind acum și medicamele aduse prin import paralel sau distribuție paralelă. Ordinul privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului Sănătății nr.368/2017 a fost promulgat de președinte și publicat în Monitorul Oficial. Procedura de aprobare a prețurilor medicamentelor aduse prin import paralel [mai mult]
Unele medicamente ar trebui evitate, pentru că pot accentua riscurile legate de caniculă, deci necesită o vigilență crescută, avertizează Agenția Națională de Sănătate și a Medicamentului (ANSM) din Franța. De exemplu, diureticele pot agrava deshidratarea, “medicamentele pentru hipertensiune sau angină pectorală pot agrava hipertensiune”, “medicamentele pentru epilepsie pot deveni toxice în caz de deshidratare”, iar [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dat 38 de amenzi în prima jumătate a acestui an vizând unități sanitare, producători, importatori, distribuitori și prestatori de servicii pentru încălcări ale normelor în vigoare privind dispozitivele medicale. Astfel, din totalul de 38 de agenți amendați, 30 au încălcat Legea 95/2006 republicată, art. [mai mult]
