EMA avertizează că femeile însărcinate nu trebuie să folosească tratamentul Gilenya; risc de malformații congenitale

Medicamentul pentru scleroză multiplă Gilenya (cu substanța activă fingolimod) nu trebuie utilizat de femeile gravide sau cele care nu folosesc contraceptive, avertizează Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).   Risc ridicat de malformații congenitale   Reprezentanții EMA afirmă că “dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce utilizează Gilenya, medicamentul trebuie oprit și sarcina trebuie monitorizată”. [mai mult]

acces-medicamente

Epidiolex, un medicament realizat pe bază de canabis, recomandat spre aprobarea de Agenția Europeană a Medicamentului pentru tratamentul pacienților cu două forme rare de epilepsie

Comisia pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a dat aviz pozitiv pentru Epidiolex (canabidiol) în tratamentul pacienților cu sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet, două forme rare și foarte grave de epilepsie. Medicamentul conține o substanță activă derivată din canabis și este primul de acest fel care primește aviz [mai mult]

medicamente-europa

Ministerul Sănătății vrea să introducă aproape 150 de medicamente noi în Canamed

Ministerul Sănătății intenționează să introducă, de luna viitoare, un număr de 146 de medicamente noi în Catalogul Național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed), se arată într-un proiect de ordin publicat pe site-ul ministerului. Astfel, potrivit documentului, după poziția nr. 6583, se introduc 146 poziții noi, pozițiile nr. 6584-6729. De [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă noi măsuri în vederea evitării erorilor de dozare a medicamentelor care conțin metotrexat

Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman (PRAC) recomandă noi măsuri în vederea evitării erorilor de dozare care au dus la administrarea incorectă a medicamentelor care conțin metotrexat, administrat zilnic în loc de săptămânal la unii pacienți. Printre noile măsuri se numără impunerea de restricții [mai mult]

Pacienții cu imunodeficiențe au nevoie ca statul român să găsească soluțiile care să le ofere tratamentul vital

  Luciana Minea are 34 de ani și este diagnosticată cu imunodeficiență primară, hipogamaglobulinemie  severă. „Am fost diagnosticată în 2015. Aflându-mă în Anglia, acolo munceam, am făcut o complicație, o pneumonie severă, am ajuns în spital (…), mi  s-au făcut analize și am fost diagnosticată. Nu m-am mai putut întreține și a trebuit să vin [mai mult]

Acordul UE-SUA de recunoaștere reciprocă a inspecțiilor în domeniul bunelor practici de fabricație a medicamentelor de uz uman a intrat complet în vigoare

A intrat în vigoare  în totalitate acordul de recunoaștere reciprocă a inspecțiilor în domeniul bunelor practici de fabricație a medicamentelor de uz uman dintre UE și Statele Unite, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului, după ce autoritatea americană de reglementare în domeniu (US Food and Drug Administration, FDA) a recunoscut și inspecțiile din Slovacia. “Salutăm implementarea [mai mult]

Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente

Prețurile medicamentelor au crescut în România, în medie, cu 0,23% în luna iunie față de mai

Prețurile medicamentelor au crescut în România cu 1,71%, în medie, în prima jumătate a acestui an, și cu 0,23% în luna iunie 2019 față de mai 2019, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Rata inflației în primul semestru al anului a fost de 2,98%, deci creșterea prețurilor medicamentelor a fost mai lentă decât [mai mult]

acces-medicamente

Lista medicamentelor decontate pentru pacienți în cadrul programelor naționale de sănătate a fost actualizată

Casa Națională de Asigurări de Sănătate a actualizat lista ce cuprinde  modul de calcul, denumirile comerciale și prețurile de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate. Ordinul comun al ministrului Sănătății și al președintelui CNAS a fost publicat în Monitorul Oficial. La programul național de boli transmisibile au fost [mai mult]

Sorina Pintea: Ne propunem să colectăm plasmă până la sfârșitul anului

„De exportat nu aș putea să vă spun, dar de colectat vom începe să colectăm până la sfârșitul anului”. Este anunțul făcut de  ministrul Sănătății,  Sorina Pintea, la evenimentul de lansare al campaniei „Pacient, caut donator! De plasmă!”, inițiată de Asociatia Română a Pacienților cu Imunodeficiențe Primare (ARPID). Pentru posibilitatea  fracționării plasmei – procedeul prin [mai mult]

Imunoglobulina și produsele din plasmă, scutite în continuare de taxa clawback

Va fi prelungit termenul privind scutirea de taxă clawback pentru imunoglobulină şi produse din plasmă şi derivate din plasmă. Este precizarea făcută de ministrul Sănătății, Sorina Pintea. „Cred că săptămâna trecută am finalizat actul normativ de prelungire a ordonanţei care scuteşte clawback-ul la imunoglobulină şi la produsele din plasmă şi derivate. Înainte ca asociațiile de [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă aprobarea a trei noi medicamente

Comisia  pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat aprobarea a trei noi medicamente  pe piața din Uniunea Europeană. Deciziile au fost luate la reuniunea Comisiei din 24-27 iunie. Așadar, Comisia a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru  Giapreza (angiotensină II), un medicament pentru  tratarea hipotensiunii arteriale,  în [mai mult]

Proiect medicamente off-label

Ministerul Sănătății propune modificări privind reglementarea importului paralel de medicamente

Ministerul Sănătății propune o serie de modificări privind reglementarea importului paralel de medicamente. Astfel, potrivit unui proiect publicat în transparență decizională, Ministerul introduce obligația aprobării prețului înainte de introducerea produsului în distribuție și vânzare. Proiectul redefinește noțiunea ,,medicamentului originar distribuit direct” drept medicament care are autorizație de punere pe piață și pentru care s-a emis [mai mult]