Agenția Europeană a Medicamentului a dezvoltat o platformă pentru abordări terapeutice în rezistența la antimicrobiene

Aproximativ 700.000 de persoane mor în fiecare an în întreaga lume din cauza infecțiilor rezistente la medicamente, potrivit unui raport din aprilie 2019 realizat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Un scenariu alarmant arată însă că s-ar putea ajunge la zece milioane de decese la nivel mondial până în anul 2050, dacă nu se vor [mai mult]

Opțiuni terapeutice noi pentru mielomul multiplu

Comisia Europeană a autorizat extinderea indicațiilor terapeutice pentru Imnovid (pomalidomidă/Celgene) și Revlimid (lenalidomidă/Celgene) pentru pacienții cu mielom multiplu. Pe baza recomandării făcute de Agenția Europeană a Medicamentului la finalul lunii martie, tratamentul cu Revlimid (lenalidomidă) în combinație cu bortezomib și dexametazonă este acum indicat la pacienții adulți cu mielom multiplu netratat anterior și care nu [mai mult]

Ever Pharma se extinde prin achiziția unei filiale în Germania

Compania austriacă Ever Pharma anunță că a finalizat achiziția filialei din Germania a companiei Amneal Pharmaceuticals, un producător american de medicamente generice, dar și de medicamente complexe. Amneal Deutschland GmbH va deveni astfel Ever Pharma GmbH. Filiala din Germania era deja distribuitor local al produselor Ever Pharma și are o piață stabilă în special în [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizației de punere pe piață a medicamentelor cu fenspiridă

Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață a medicamentelor cu fenspiridă în întreaga Uniune Europeană. Decizia vine după ce autoritățile au finalizat reevaluarea riscurilor legate de aceste medicamente și au confirmat că pot provoca probleme cardiace. PRAC precizează, într-un [mai mult]

Suplimentele cu glucozamină, asociate cu scăderea riscului de boli cardiovasculare – studiu

Suplimentele cu glucozamină, prezentate drept un remediu pentru durerile articulare, asociate cu scăderea riscului de boli cardiovasculare la pacienți, arată un studiu realizat de organizația britanică non-profit UK Biobank și publicat de British Medical Journal. La studiu au luat parte 466.093 de persoane cu vârste cuprinse între 40 și 69 de ani, fără boli cardiovasculate, [mai mult]

Restricții în administrarea de tofacitinib, recomandate de Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]

Înalta autoritate de sănătate din Franța recomandă ca medicamentele homeopatice să nu mai fie compensate

Înalta autoritate de sănătate din Franța (HAS) a emis o recomandare ca medicamentele homeopatice să nu mai fie compensate, anunță France Info. HAS este autoritatea publică franceză competentă pentru evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Recomandarea vine după ce, la finalul anului trecut, ministerul francez al sănătății a cerut autorității să evalueze eficacitatea homeopatiei.   „Serviciu medical [mai mult]

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o măsură pentru a sprijini producătorii de medicamente generice și biosimilare

Consiliul Uniunii Europene a adoptat astăzi o reglementare prin care se introduce o excepție de la protecția asigurată medicamentelor originale prin certificatul suplimentar (SPC). Excepția se referă la exportul (extracomunitar) și/sau crearea de stocuri de medicamente generice sau biosimilare pentru medicamentele originale care au SPC.   Sprijin pentru exportul extracomunitar   Noua măsură le va [mai mult]

Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit cu peste 1,2% în primul trimestru

Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit în România cu peste 1,2% în primul trimestru al acestui an, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Astfel, medicamentele s-au scumpit din ianuarie până în aprilie, inclusiv, cu 1,42%, iar într-o singură lună, în aprilie față de martie, cu 0,23%.  Creșterea în ultima lună a fost mai [mai mult]

ANMDM le recomandă producătorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) le recomandă producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date înainte de a depune notificare privind punerea în funcțiune a unui dispozitiv pe teritoriul României. Dacă dispozitivul medical pus în funcție se regăsește înregistrat în baza de date, nu mai este [mai mult]

Primul medicament biologic pentru astm autorizat în Europa

Comisia Europeană a autorizat medicamentul Dupixent (dupilumab/Sanofi & Regeneron) la adulți și la adolescenții cu vârsta mai mare de 12 ani ca tratament suplimentar al astmului sever cu inflamație tip 2 caracterizat prin eozinofile serice crescute și/sau oxid nitric crescut în aerul expirat (FeNO), la care boala este insuficient controlată de tratamentul cu corticosteroid inhalat [mai mult]

Medicament nou pentru cancerul pulmonar, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat condiționat punerea pe piață a medicamentului Lorviqua (lorlatinib/Pfizer) ca monoterapie pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) pozitiv pentru kinaza limfomului anaplastic (ALK), la care boala a progresat după tratamentul cu alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu un inhibitor de tirozin-kinază ALK (ALK TKI) sau după tratamentul [mai mult]