Suplimentele cu glucozamină, asociate cu scăderea riscului de boli cardiovasculare – studiu

Suplimentele cu glucozamină, prezentate drept un remediu pentru durerile articulare, asociate cu scăderea riscului de boli cardiovasculare la pacienți, arată un studiu realizat de organizația britanică non-profit UK Biobank și publicat de British Medical Journal. La studiu au luat parte 466.093 de persoane cu vârste cuprinse între 40 și 69 de ani, fără boli cardiovasculate, [mai mult]

Restricții în administrarea de tofacitinib, recomandate de Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]

Înalta autoritate de sănătate din Franța recomandă ca medicamentele homeopatice să nu mai fie compensate

Înalta autoritate de sănătate din Franța (HAS) a emis o recomandare ca medicamentele homeopatice să nu mai fie compensate, anunță France Info. HAS este autoritatea publică franceză competentă pentru evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Recomandarea vine după ce, la finalul anului trecut, ministerul francez al sănătății a cerut autorității să evalueze eficacitatea homeopatiei.   „Serviciu medical [mai mult]

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o măsură pentru a sprijini producătorii de medicamente generice și biosimilare

Consiliul Uniunii Europene a adoptat astăzi o reglementare prin care se introduce o excepție de la protecția asigurată medicamentelor originale prin certificatul suplimentar (SPC). Excepția se referă la exportul (extracomunitar) și/sau crearea de stocuri de medicamente generice sau biosimilare pentru medicamentele originale care au SPC.   Sprijin pentru exportul extracomunitar   Noua măsură le va [mai mult]

Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit cu peste 1,2% în primul trimestru

Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit în România cu peste 1,2% în primul trimestru al acestui an, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Astfel, medicamentele s-au scumpit din ianuarie până în aprilie, inclusiv, cu 1,42%, iar într-o singură lună, în aprilie față de martie, cu 0,23%.  Creșterea în ultima lună a fost mai [mai mult]

ANMDM le recomandă producătorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) le recomandă producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date înainte de a depune notificare privind punerea în funcțiune a unui dispozitiv pe teritoriul României. Dacă dispozitivul medical pus în funcție se regăsește înregistrat în baza de date, nu mai este [mai mult]

Primul medicament biologic pentru astm autorizat în Europa

Comisia Europeană a autorizat medicamentul Dupixent (dupilumab/Sanofi & Regeneron) la adulți și la adolescenții cu vârsta mai mare de 12 ani ca tratament suplimentar al astmului sever cu inflamație tip 2 caracterizat prin eozinofile serice crescute și/sau oxid nitric crescut în aerul expirat (FeNO), la care boala este insuficient controlată de tratamentul cu corticosteroid inhalat [mai mult]

Medicament nou pentru cancerul pulmonar, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat condiționat punerea pe piață a medicamentului Lorviqua (lorlatinib/Pfizer) ca monoterapie pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) pozitiv pentru kinaza limfomului anaplastic (ALK), la care boala a progresat după tratamentul cu alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu un inhibitor de tirozin-kinază ALK (ALK TKI) sau după tratamentul [mai mult]

EMA lansează o campanie privind siguranța medicamentelor

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat astăzi o campanie de social media, prin care vrea să arate modul în care rețeaua europeană a autorităților de reglementare asigură siguranța și eficacitatea medicamentelor din Europa. Pe conturile de Twitter și LinkedIn ale agenției, vor fi publicate postări care evidențiază valoarea pentru publicul larg a cooperării europene [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă spre autorizare 13 medicamente noi

Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în ședința din luna aprilie, a recomandat spre autorizare 13 medicamente noi. Totodată, CHMP a recomandat retragerea unei autorizații deja emise, a emis un aviz negativ pentru un medicament și a recomandat extinderea unei autorizații existente. Pe baza recomandărilor EMA, Comisia [mai mult]

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizației pentru medicamentul Lartruvo (olaratumab)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat evaluarea rezultatelor obținute în studiul clinic de fază 3 ANNOUNCE și a ajuns la concluzia că medicamentul Lartruvo (olaratumab, produs de Eli Lilly & Company) în asociere cu doxorubicină nu prelungește viața pacienților cu cancer de țesuturi moi mai mult decât doxorubicina singură. EMA recomandă astfel revocarea autorizației [mai mult]

Comisia Europeană a cerut analiza datelor de siguranță privind utilizarea cremelor cu estradiol în concentrație mare

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) anunță că se află în desfășurare o analiză a riscului privind utilizarea cremelor care conțin estradiol în concentrații înalte. Analiza a fost inițiată de Comisia Europeană și vizează produsele care au o concentrație de 100 micrograme (mcg) de estradiol la 1 gram de cremă.   Terapie de substituție hormonală   [mai mult]