Îmbunătățirea calității studiilor clinice și consolidarea capacității de cercetare în sănătate reprezintă obiectivul unui nou curs online gratuit lansat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), destinat profesioniștilor implicați în studii clinice.

Cursul, intitulat „Bune practici OMS pentru proiectarea și implementarea studiilor clinice”, este disponibil pe platforma WHO Academy și transpune în format practic „Ghidul OMS privind cele mai bune practici pentru studiile clinice”.

Inițiativa răspunde solicitărilor statelor membre ale Organizația Mondială a Sănătății de a consolida capacitatea studiilor clinice și de a îmbunătăți calitatea cercetării, coordonarea și pregătirea pentru situații de urgență în sănătatea publică.

„Studiile clinice bine concepute și bine efectuate sunt fundamentale pentru protejarea participanților, producerea de dovezi demne de încredere și consolidarea încrederii în știință”, a declarat Dr. Sylvie Briand, cercetător șef al OMS. „Acest curs oferă o gamă largă de actori o înțelegere comună a bunelor practici, contribuind la traducerea îndrumărilor globale în studii clinice mai bune, dovezi mai bune și, în cele din urmă, rezultate mai bune în domeniul sănătății.”

Studiile clinice pot implica persoane sănătoase sau pacienți și testează o gamă largă de intervenții în domeniul sănătății, inclusiv medicamente, vaccinuri, dispozitive medicale, proceduri chirurgicale, diagnostice, nutriție, terapie fizică, asistență psihologică, instrumente digitale de sănătate, remedii tradiționale sau pe bază de plante și schimbări în procesul de îngrijire.

Progresele recente în sănătatea globală evidențiază rolul esențial al studiilor clinice de înaltă calitate, inclusiv în dezvoltarea de injectabile cu acțiune îndelungată pentru prevenirea HIV, terapii inovatoare împotriva cancerului, progrese în prevenirea și tratamentul malariei și noi instrumente de diagnostic pentru eradicarea tuberculozei.

„Într-un moment în care agenda globală privind sănătatea și chiar știința însăși sunt atacate, importanța studiilor clinice nu poate fi supraestimată”, a declarat Dr. Meg Doherty, directoarea Departamentului Știință pentru Sănătate al OMS. „OMS își menține angajamentul de a sprijini comunitatea globală de cercetare pentru a realiza progrese salvatoare de vieți în domeniul sănătății, în special în țările în curs de dezvoltare, unde nevoia este cea mai mare. Acest nou curs face parte din concentrarea noastră reînnoită asupra consolidării ecosistemelor echitabile de cercetare și etică.”

Bazat pe ghidul OMS din 2024, cursul este structurat în jurul a cinci principii științifice și etice universal aplicabile și include nouă module interactive, cu o durată totală de aproximativ 4,5 ore.

Participanții explorează aplicarea acestor principii în contexte variate și sunt pregătiți pentru provocări reale din studiile clinice, precum protecția participanților, revizuirea etică, implicarea comunității, fezabilitatea operațională și relevanța pentru nevoile de sănătate publică.

„Cursul oferă o bază clară și extrem de practică pentru cercetarea clinică etică și de înaltă calitate”, a declarat Dr. Rajeshree Sanyal, manager senior de proiect la Institutul George pentru Sănătate Globală din India. „Studiile de caz din lumea reală și formatul interactiv al cursului fac ca procesul de învățare să fie atât captivant, cât și ușor de urmărit.”

În prezent disponibil în limba engleză, cursul va fi extins și în alte limbi în perioada următoare.

„Cursul elimină cu succes decalajul dintre teoria etică și realitatea operațională, oferindu-mi avantajul profesional necesar pentru a mă asigura că studiile noastre clinice sunt atât robuste, cât și centrate pe participanți”, a declarat Mithun Mohan George, manager de proiect la Institutul de Cercetare Sunnybrook din Canada. „Am început deja să implementez lecții cheie în documentele planului meu de monitorizare și aș recomanda cu siguranță acest curs tuturor celor care doresc să îmbunătățească practicile de cercetare clinică.”

Prin lansarea acestui curs gratuit, Organizația Mondială a Sănătății urmărește reducerea barierelor în accesul la educație de calitate și sprijinirea dezvoltării unor sisteme de cercetare sustenabile, aliniate priorităților globale în sănătate.