Terapia cu statine este sigură și eficientă pentru reducerea riscului cardiovascular, a transmis, duminică, Societatea Română de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice (SRDNBBM). „A opri intempestiv tratamentul cu statină poate duce la consecințe grave pentru sănătate”, avertizează prof. univ. dr. Bogdan Timar, președintele SRDNBM.
„Societatea Romana de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice – societatea științifică a comunității medicilor diabetologi – aduce clarificări importante publice, după ce tot public, o doamnă dr. medic a emis – FĂRĂ fundament științific – o declarație cu privire la utilizarea terapiei cu statine”, a transmis sursa citată.
Potrivit SRDNBM, în momentul de față există dovezi științifice robuste, fără echivoc și care nu lasă loc de posibile alte interpretări, provenite atât din multiple trialuri clinice randomizate de mari dimensiuni precum și din consens al societăților științifice din domeniu că LDL-colesterolul (LDLc) cauzează ateroscleroză, iar scăderea LDLc, în special utilizând terapia cu statine, reduce în special riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral.
„Beneficiul este proporțional cu cât mai mult reducem și menținem mai mult timp LDLc redus, fără a exista indicii că valorile foarte mici ale LDLc ar dăuna creierului sau sănătății în general.
Statinele au profil de siguranță bun. Reacțiile serioase sunt rare, iar întreruperea nejustificată a tratamentului crește riscul de evenimente cardiovasculare. Ghidurile recomandă statine într-o manieră clară, în funcție de riscul individual al fiecărei persoane în parte și nu printr-o abordare simplistă în care s-ar recomanda oricui acest tratament, după cum se sugerează în mesajul emis în spațiul public”, arată sursa citată.
Impactul utilizării pe termen lung a statinelor asupra stării de sănătate
Prof. univ. dr. Bogdan Timar, medic primar diabetolog și președinte în exercițiu al Societății Române de Diabet, dar și ca medic diabetolog, a menționat că statinele sunt demonstrate a reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore (în special infarct miocardic și accident vascular cerebral).
„Meta-analizele colaborative ce includ date de la peste 170.000 de pacienți arată că fiecare scădere a LDLc cu 1 mmol/L (aproximativ 39 mg/dL) reduce cu aproximativ 22% riscul de evenimente vasculare majore și cu aproximativ 10% mortalitatea totală. Acest efect este consistent la femei și bărbați, la vârste diferite și în toate scenariile de risc.
Ghidurile ESC/EAS (Europa) și AHA/ACC (SUA) recomandă statinele ca terapie de primă linie, cu ținte LDLc proporționale riscului (de exemplu <55 mg/dL la persoane cu risc foarte înalt sau <70 mg/dL la persone cu risc înalt). Aceste recomandări sunt emise de societăți profesionale, pe baza evaluării sistematice a dovezilor”, a precizat președintele SRDNBM.
LDLc este cauză a creșterii riscului de evenimente cardiovasculare
Potrivit prof. univ. dr. Bogdan Timar, faptul că LDLc este o cauză de producere a evenimentelor cardiovasculare și nu un simplu co-factor ce apare printr-o asociere cu un eventual alt cauzator este demonstrat de o serie de observații robuste.
„Informațiile ce provin din observațiile de randomizare mendeliană ne arată că persoane cu variante genetice ce scad LDLc au un risc mai mic de boală coronariană, proporțional cu scăderea LDL, adică exact relația observată și atunci când reducem LDLc cu terapie specifică. Mai mult, efectul este doză-timp: cu cât LDLc este mai mic, pentru mai mult timp, cu atât riscul scade mai mult.
În trialuri randomizate, atunci când pe lângă statină s-au adăugat alte terapii ce reduc LDLc, cum ar fi ezetimib (IMPROVE-IT) sau inhibitori PCSK9 (FOURIER, ODYSSEY), s-a observat că evenimentele scad suplimentar odată cu LDLc demonstrând astfel că beneficiul este generat din scăderea LDLc”, a explicat medicul diabetolog.
Paradigma cu cât reducem mai mult LDLc, cu atât mai bine
Președintele SRDNBM a subliniat că datele clinice arată o relație fără echivoc: cu cât reducem LDLc mai mult, cu atât scad evenimentele cardiovasculare mai mult. În studiul IMPROVE-IT, ezetimibul adăugat statinei a coborât suplimentar LDLc și a redus suplimentar evenimentele cardiovasculare față de statina singură.
„În FOURIER, evolocumab a redus adesea LDLc la valori de aproximativ 30 mg/dL fapt ce a redus rata de apariție a infarctelor miocardice și a accidentelor vasculare cerebrale; în studiul ODYSSEY OUTCOMES, alirocumab a țintit obținerea de valori ale LDLc între 25–50 mg/dL fapt ce a dus la scăderea riscul ischemic și mortalitatea totală în subgrupuri-cheie”, a afirmat prof. univ. dr. Bgdan Timar.
Siguranța utilizării statinelor
„În ceea ce privește apariția simptomelor musculare, rezultatele din studiul SAMSON precum și cele din seria randomizată StatinWISE (BMJ) au arătat că o mare parte a durerilor raportate țin de efectul nocebo, diferența reală față de placebo fiind mică. O meta-analiză Lancet din 2022 estimează un exces absolut modest de dureri în primul an, cu evenimente severe (miozită/rabdomioliză) foarte rare”, a explicat medicul.
LDLc foarte scăzut este sigur, inclusiv pentru creier
„Analizele din studiile FOURIER și extensia FOURIER-OLE arată că LDLc chiar mai mic de 20–25 mg/dL se asociază cu mai puține evenimente cardiovasculare și fără semnale noi de toxicitate. Sub-studiul cognitiv EBBINGHAUS și continuări ale urmăririi pacienților din acesta nu au găsit nicio diferență de memorie sau atenție între grupul cu LDLc mic (tratați cu medicație activă) și placebo. Din punct de vedere biologic, afirmațiile de tip „LDL mic usucă creierul” nu au suport: colesterolul plasmatic nu trece bariera hemato-encefalică, iar creierul își sintetizează local colesterolul necesar”, a mai spus prof. univ. dr. Bogdan Timar.
Riscurile întreruperii tratamentului cu statină
Președintele SRDNBM avertizează că a opri intempestiv tratamentul cu statină poate duce la consecințe grave pentru sănătate.
„În cohorte observaționale, întreruperea s-a asociat cu risc mai mare de evenimente cardiovasculare comparativ cu continuarea; într-un studiu populațional desfășurat în Franța, oprirea statinei a crescut cu aproximativ 33% riscul de spitalizare pentru evenimente cardiovasculare. După un eveniment coronarian acut, oprirea statinei s-a asociat cu apariția mai multor evenimente cardiovasculare în lunile următoare. În concluzie considerăm că afirmațiile virale care minimalizează rolul LDLc, care pun sub semnul întrebării siguranța valorilor foarte mici de LDLc și care contestă rolul utilizării statinelor, atunci când acestea sunt recomandate, nu sunt susținute de date”, a mai explicat medicul.
LDLc cauzează ateroscleroză, iar statinele reduc riscul de evenimente cardiovasculare și cerebrovasculare în mod consistent. Siguranța tratamentului cu statină este demonstrată a fi bună, iar beneficiile evidente depășesc net eventualele riscuri.
„Ghidurile recomandă tratamentul în funcție de riscul individual, nu ca „strategie pentru toți”. Oprirea nejustificată a statinei expune pacienții la evenimente prevenibile.
În sprijinul prezentei opinii formulate, au fost consultate zeci de referințe, toate recomandări ale ghidurilor societăților științifice recunoscute sau articole științifice din publicații prestigioase, validate printr-un proces riguros de peer-review”, a mai transmis prof. univ. dr. Bogdan Timar.
„Și DA, România Medicală Contează prin profesionalism și știință și prin medicină susținută de responsabilitate”, a adăugat președintele SRDNBM, într-un mateial realizat în sprijinul direcției de comunicare și informare publică lansată de SRDNBM: #RespectPentruȘtiință.
.
