Institutul Clinic Fundeni anunță lansarea proiectului Nextgen Terapie celulară avansată Centru de cercetare și producție ATMP-Hub cod SMIS 351884, potrivit unui comunicat de presă remis redacției. Proiectul este finanțat în cadrul Programului Sănătate Obiectivul de politică 1: O Europă mai competitivă și mai inteligentă, prin promovarea unei transformări economice inovatoare și inteligente și a conectivității TIC regionale, Prioritatea 9 Contribuția la Platforma STEP: biotehnologii și tehnologii digitale, inclusiv servicii asociate în sectorul sănătății, Obiectiv specific RSO1.6 Sprijinirea investiţiilor care contribuie la obiectivele Platformei Tehnologii Strategice pentru Europa (platforma STEP) menţionate la articolul 2 din Regulamentul (UE) 2024/795 al Parlamentului European și al Consiliului), potrivit unui comunicat de presă remis redacției.
Partenerii proiectului sunt Universitatea de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București și IRCCS Ospedale San Raffaele SRL.
Obiectivul general al proiectului este înființarea și operaționalizarea unui centru național de excelență în terapia celulară avansată ATMP-Hub care să susțină cercetarea, dezvoltarea, producția și aplicarea clinică a terapiilor celulare inovatoare cu scopul de a transforma sistemul de sănătate din România și de a contribui strategic la autonomia Uniunii Europene în domeniul biotehnologiilor critice. Centrul va integra infrastructură de ultimă generație conformă cu GMP și va dezvolta o gamă variată de terapii celulare inclusiv o terapie CAR-T inovatoare pentru cancerul colorectal metastatic bazată pe țintirea antigenului CHD17, o formă emergentă de imunoterapie cu potențial major clinic și comercial.
Dotarea centrului cu echipamente de ultimă generație va facilita posibilitatea cercetătorilor din cadrul Institutului Clinic Fundeni să cerceteze, să producă și să furnizeze terapii celulare avansate adresându-se în special pacienților cu boli oncologice, autoimune și genetice care în prezent au acces limitat la astfel de tratamente. Prin acțiunile propuse proiectul contribuie la obiectivul STEP de sprijinire a dezvoltării sau producerii de tehnologii critice în Uniunea Europeană și protejarea și consolidarea lanțurilor valorice ale acestora în domeniul țintă de investiții biotehnologii. Proiectul urmărește creșterea accesului pacienților români la terapii inovatoare, reducerea costurilor actuale exorbitante ale tratamentelor externe și asigurarea unei autonomii strategice a României și Uniunii Europene în acest domeniu.
Rezultatele așteptate ale proiectului sunt R1 Înființare 1 Centru de cercetare și producție pentru terapie celulară avansată, R2 Certificare GMP 1 certificat primit, R3 Profesioniști din domeniul medical formați 4, R4 1 studiu clinic în domeniul terapiilor avansate și R5 publicații de cercetare clinică 5.
Perioada de implementare a proiectului este de 48 de luni între data 11.11.2025 și data 11.11.2029. Valoarea totală eligibilă a proiectului este de 158.531.225,89 lei din care valoarea cofinanțării Uniunii Europene este de 155.452.449,64 lei.
