Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a anunțat că, în luna noiembrie, Comisia Medicamentului a aprobat în unanimitate 25 de medicamente, dintre care 13 sunt autorizări primare și 12 repetate. Din cele 13 medicamente noi, 5 au fost autorizate prin procedură simplificată, iar din cele 12 repetate, un medicament a beneficiat de procedură accelerată și două prin procedură simplificată.
Printre substanțele active incluse în lista medicamentelor autorizate se numără:
-
Alectinibum – utilizat în tratamentul cancerului pulmonar fără celule mici, pozitiv pentru fuziunea ALK, ca terapie adjuvantă post-chirurgicală sau pentru forme avansate, inclusiv în cazul pacienților tratați anterior cu crizotinib.
-
Apixabanum – antitrombotic utilizat la adulți și copii pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, inclusiv în fibrilația atrială și tromboză venoasă profundă, precum și pentru prevenirea recurenței cheagurilor.
-
Dornase alfa – mucolitic administrat prin inhalare la pacienții cu fibroză chistică, facilitând eliminarea mucusului și îmbunătățind funcția pulmonară.
-
Spironolactonum – diuretic economisitor de potasiu, utilizat pentru afecțiuni cardiace și hipertensiune arterială.
-
Furosemidum – diuretic de ansă cu acțiune puternică.
-
Betamethasoni fosfat + Betamethasoni dipropionat – corticosteroizi cu utilizare sistemică.
-
Cimicifugae rhizomata – medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomelor menopauzei.
-
Hydrocortisonum + Lidocainum + Zinc oxidum – utilizat local pentru afecțiuni hemoroidale și iritații.
-
Sugammadex sodium – antidot pentru relaxante musculare.
-
Rocuronii bromidum – miorelaxant periferic.
-
Morphinum – analgezic opioid.
-
Dexketoprofenum – antiinflamator nesteroidian.
-
Citicolinum – psihostimulant și nootropic.
-
Ethylmethylhydroxypyridine succinate – utilizat în afecțiuni ale sistemului nervos.
-
Lornoxicamum – antiinflamator nesteroidian.
-
Cabergolinum – inhibitor de prolactină.
-
Simethiconum – utilizat pentru tulburări intestinale funcționale.
