Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a desfășurat, pe 3 decembrie 2025, la IMSP Institutul Mamei și Copilului, o sesiune de instruire dedicată rolului profesioniștilor din domeniul sănătății în consolidarea sistemului național de farmacovigilență și a vigilentei dispozitivelor medicale. Evenimentul a subliniat importanța cooperării active între autoritatea națională de reglementare și instituțiile medicale pentru monitorizarea eficientă a reacțiilor adverse și incidentelor legate de dispozitive medicale, piloni esențiali ai siguranței pacienților.
În cadrul prezentărilor, specialiștii AMDM au abordat mai multe aspecte cheie:
• Actualizările cadrului legislativ național în domeniul medicamentului și al dispozitivelor medicale, cu accent pe responsabilitățile profesioniștilor în raportarea evenimentelor adverse.
• Siguranța pacienților, prin asigurarea accesului la medicamente și dispozitive medicale sigure și eficiente.
• Rolul raportării reacțiilor adverse și incidentelor asociate dispozitivelor medicale, inclusiv importanța raportării spontane în detectarea timpurie a riscurilor.
• Prezentarea datelor statistice și a tendințelor observate, care susțin luarea deciziilor la nivel național.
• Promovarea utilizării raționale a medicamentelor, în special a antimicrobienelor, pentru reducerea rezistenței microbiene și creșterea siguranței terapeutice.
Atât farmacovigilența, cât și vigilenta dispozitivelor medicale au fost prezentate ca elemente interdependente ale aceluiași mecanism de protecție a pacientului, evidențiind obligația personalului medical de a identifica, documenta și raporta orice eveniment advers.
