Empagliflozin, medicamentul produs de compania farmaceutică Boehringer Ingelheim, a fost aprobat de Comisia Europeană pentru tratamentul adulților cu boală cronică de rinichi. Noua aprobare a medicamentului se adaugă, astfel, celor anterioare, care vizează diabetul de tip 2 și insuficiența cardiacă.
La nivel mondial, peste un miliard de oameni suferă de afecțiuni cardio-renale-metabolice.
Aprobarea poate îmbunătăți tratamentul pentru peste 47 de milioane de europeni diagnosticați cu boală crinică de rinichi (BCR), dar, în același timp, poate reduce povara pentru sistemele de sănătate prin scăderea numărului de spitalizări de orice cauză pentru pacienții cu BCR.
Noua aprobare a tratamentului, ce a avut loc în iulie 2023, vine după ce medicamentul a demonstrat o reducere semnificativă a riscului de deces prin boală cardiovasculară și a progresiei bolii renale în cadrul celui mai amplu studiu clinic cu inhibitor SGLT2 dedicat bolii renale cronice (BCR).
“Boala cronică de rinichi este un ucigaș tăcut, iar prevenția și diagnosticarea precoce sunt cruciale pentru populația generală”, a declarat Daniel Gallego, președintele Federației Europene a Pacienților cu Boli de Rinichi.
Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului EMPA-KIDNEY, cel mai mare studiu clinic dedicat bolii cronice de rinichi cu inhibitor SGLT2, care a arătat beneficiile medicamentului empagliflozin în reduceerea riscului relativ al progresiei BCR sau mortalitatea cardiovasculară cu 28% vs. placebo. Studiul a demonstrat, de asemenea, și o scădere a riscului relativ de spitalizare de orice cauză cu 14% vs. placebo.
În Uniunea Europeană, spitalizările sunt responsabile pentru până la 70% din totalul costurilor sistemelor de sănătate pentru pacienții cu boală cronică de rinichi (BCR).
“A trăi cu boală cronică de rinichi poate avea un impact drastic asupra vieții pacienților și a familiilor lor. Boala cronică de rinichi afectează nu numai indivizii, dar și societatea, în ansamblu, din cauza costurilor economice ridicate pentru sistemele de sănătate”, a explicat Carlinne Brouillon, head of Human Pharma, Boehringer Ingelheim. “Pe măsură ce aprofundăm studiile pentru condiții conexe cardio, renale și metabolice, ne bucură potențialul empagliflozin de a juca un rol esențial pentru pacienți, medici și sistemele de sănătate”, a completat aceasta.
Empagliflozin a redus cu 50% rata progresiei bolii cronice de rinichi
Prof. Marcus Saemann, medic nefrolog în Viena și președinte al Societății de Nefrologie, a subliniat, în cadrul unei conferințe de presă, că empagliflozin a redus cu 50% rata progresiei bolii cronice de rinichi.
EMPA-KIDNEY este un studiu multinațional, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, pentru a evalua efectul empagliflozin asupra progresiei BCR și a riscului de mortalitate cardiovasculară. Este cel mai mare studiu dedicat inhibitorilor SGLT2 de până în prezent și a inclus 6.609 de participanți cu BCR din opt țări, diafnosticați cu diabet sau nu, cu sau fără albuminurie, care au primit 10 mg de empagliflozin sau placebo, peste standardul curent de tratament.
BCR afectează 850 de milioane de persoane în lume, mai mult de 10% din populația globală. Boala este asimptomatică până în stadii avansate, astfel că mulți pacienți rămân nediagnosticați și mor prematur din cauza bolii și a complicațiilor.
Afecțiunile cardio – renale– metabolice sunt interconectate, au factori de risc comuni și căi patologice comune. Disfuncțiile unui sistem pot accelera disfuncțiile în altul, cu rezultat în progresia unor boli interconectate precum diabetul de tip 2, bolile cardiovasculare, insuficiența cardiacă și bolile renale, care conduc la o creștere a deceselor de cauze cardiovasculare. De asemenea, îmbunătățirile într-un sistem pot conduce la efecte pozitive în celelalte.
Empagliflozin este un medicament cu administrare orală, o dată pe zi, este un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) și primul medicament pentru diabet care include o reducere a riscului de deces cardiovascular.
