„Aproape 30 de ani. Atât a durat până la aprobarea unui nou antiviral împotriva virusului herpes simplex (HSV) cu un mecanism de acțiune diferit față de cele utilizate până acum”, a precizat prof. dr. Oana Săndulescu.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat, la 9 octombrie 2026, pritelivir, un nou antiviral destinat tratamentului infecțiilor mucocutanate cu virusul herpes simplex care nu răspund la tratamentele antivirale uzuale, la pacienții cu imunodepresie, potrivit informațiilor prezentate de prof. dr. Oana Săndulescu.

Este primul antiviral anti-HSV cu un mecanism de acțiune nou aprobat de FDA în aproape trei decenii, o evoluție importantă pentru o categorie de pacienți cu opțiuni terapeutice limitate.

„Dar, dincolo de această veste, cred că merită să vorbim și despre ceea ce nu se vede într-un comunicat de aprobare: drumul extraordinar de lung și de complex de la o moleculă promițătoare la un medicament care poate fi administrat pacienților. Există o statistică frecvent utilizată pentru a ilustra acest proces: din aproximativ 5.000–10.000 de compuși investigați, doar aproximativ 5 ajung să fie testați în studii clinice, iar, în final, unul poate deveni un medicament aprobat”, a precizat prof. dr. Oana Săndulescu.

Între descoperirea inițială și aprobarea finală adesea trec mai bine de 15 ani de cercetare fundamentală, evaluări preclinice, studii de fază I, II și III, analize de siguranță și eficacitate, rezultate încurajatoare, dar și multe eșecuri.

„Fiecare etapă trebuie să răspundă unor întrebări esențiale. Este molecula suficient de sigură? Are efectul terapeutic așteptat? Care este doza optimă? Este mai eficientă decât tratamentele disponibile? Beneficiile justifică riscurile? Ca medic implicat și în cercetarea clinică, privesc fiecare aprobare a unui medicament nou și din perspectiva muncii din spatele ei. Știu câtă rigoare presupune construirea unui protocol de studiu, cât de importantă este selecția corectă a pacienților, câtă responsabilitate implică monitorizarea siguranței și câtă muncă se află în spatele fiecărei analize și al fiecărui rezultat. Și, mai ales, știu că în spatele acestor rezultate sunt oameni. Cercetători, medici, echipe multidisciplinare și pacienți care aleg să participe la studii clinice, contribuind astfel la dezvoltarea tratamentelor de mâine”, spune prof. dr. Oana Săndulescu.

Rezultate promițătoare în studiul clinic de fază III

Potrivit datelor prezentate de prof. dr. Oana Săndulescu, studiul clinic de fază III a evidențiat rezultate relevante în ceea ce privește vindecarea leziunilor provocate de infecția cu HSV.

Vindecarea completă a leziunilor până în ziua 28 a fost obținută la 63% dintre pacienții tratați cu pritelivir, comparativ cu 34% dintre cei care au primit alte tratamente disponibile.

„Desigur, această aprobare nu înseamnă că am găsit un tratament care elimină definitiv virusul herpes simplex. Dar înseamnă că avem o nouă opțiune pentru o categorie de pacienți cu nevoi terapeutice importante. Progresul medical nu se măsoară doar în numărul de medicamente aprobate, ci și în perseverența necesară pentru a genera și testa fiecare dintre aceste molecule. Uneori, între o idee bună și un tratament care schimbă practica medicală stau decenii de muncă. Iar când vedem o nouă aprobare, merită să ne amintim că nu celebrăm doar o moleculă. Celebrăm știința, colaborarea, perseverența și încrederea că cercetarea poate îmbunătăți, pas cu pas, viața pacienților”, a mai spus prof. dr. Oana Săndulescu.