Aprobarea de către Agenția Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a unui nou tratament pentru hepatita B marchează un moment important pentru domeniul bolilor infecțioase și al hepatologiei, potrivit prof. univ. dr. Oana Săndulescu. Medicul subliniază că această evoluție poate schimba perspectiva pentru milioane de persoane care trăiesc cu infecție cronică cu virus hepatitic B (VHB).

Prof. univ. dr. Oana Săndulescu a evidențiat faptul că aprobarea tratamentului cu bepirovirsena venit la mai puțin de o săptămână după ce a prezentat rezultatele studiilor clinice de fază III cu bepirovirsen, publicate în revista New England Journal of Medicine (NEJM).

„Chiar sâmbătă prezentam la conferința de Boli Infecțioase rezultatele studiilor de fază 3 cu bepirovirsen, publicate în NEJM. La mai puțin de o săptămână distanță, astăzi, acest tratament a primit aprobarea FDA”, a transmis medicul.

Prof. univ. dr. Oana Săndulescu consideră că acest moment poate schimba perspectiva terapeutică pentru pacienții diagnosticați cu hepatită B cronică.

„Un moment important pentru domeniul bolilor infecțioase și al hepatologiei. Un pas înainte care va putea schimba perspectiva pentru milioane de oameni care trăiesc cu infecție cronică VHB”, a subliniat aceasta.

Potrivit medicului, aprobarea tratamentului reprezintă începutul unei noi etape în abordarea infecției cronice cu virus hepatitic B, după decenii în care boala a putut fi tratată, dar nu vindecată.

„După decenii în care VHB a fost o infecție tratabilă dar nu curabilă, intrăm chiar de astăzi într-o nouă etapă: posibilitatea unei vindecări funcționale, cu implicații majore pentru pacienți și pentru practica medicală”, a explicat prof. univ. dr. Oana Săndulescu.

Medicul a remarcat și semnificația momentului din perspectiva specialistului care prezintă rezultatele cercetărilor clinice și asistă, la numai câteva zile distanță, la o decizie importantă pentru practica medicală.

„E fascinant să prezinți datele unui studiu și, la doar câteva zile distanță, să fii martorul unui moment care va schimba felul în care abordăm o boală”, a mai transmis aceasta.

„Avem vindecare. Avem speranță”, a mai spus prof. univ. dr. Oana Săndulescu.

Potrivit datelor oficiale prezentate de FDA, în studiile clinice de fază III B-Well, 19% dintre pacienții tratați cu bepirovirsen au obținut vindecarea funcțională, comparativ cu niciun pacient din grupul placebo. Rezultatul a fost evaluat la 24 de săptămâni după întreruperea tuturor tratamentelor pentru hepatita B. Medicamentul este autorizat în SUA pentru pacienți adulți fără ciroză, care îndeplinesc criterii clinice și virusologice specifice.