Agenția Europeană a Medicamentului anunță că lucrează în colaborare cu statele UE pentru a limita impuritățile de nitrozamină din medicamentele aflate în vânzare pe piață. EMA studiază acum prezența nitrozaminelor în ranitidă și metformin. Nitrozaminele sunt considerate substanțe cancerigene. Ele pot fi prezente în apă sau alimente, dar, în cantități mici, nu fac rău.
Comitetul pentru medicamente de uz uman studiază modul în care nitrozamina N-nitrozodimetilamină poate fi prezentă în loturi de ranitidină. În plus, EMA și autoritățile naționale evaluează impactul testelor recente, prin care s-a găsit NDMA în anumite loturi de metformin, medicament utilizat de către bolnavii de diabet.
Rezultatele testelor pentru metformin în UE sunt încă așteptate, iar între timp pacienții ar trebui să continue să îți urmeze tratamentul obișnuit. Riscul de a nu lua medicamentele pentru diabet este mai mare decât cel prezentat de nivelul nitrozaminelor.
În vreme ce metforminul este considerat un medicament critic, EMA și autoritățile naționale lucrează îndeaproape pentru a evita posibile crize, astfel încât pacienții să își poată continua tratamentul de care au nevoie.
O procedură în curs care ar trebui să le furnizeze companiilor modul în care să gestioneze prezența nitrozaminelor în medicamente este în stadiul strângerii de date de la experți ai UE. Ca rezultat al acestei proceduri, începute în Septembrie 2019, sunt implementate măsuri de evaluare și de diminuare a riscului nitrozaminelor în UE.
Autoritățile desfășoară și un exercițiu pentru a determina ce lecții pot fi învățate din prezența nitrozaminelor în sartani, care a fost reliefată la mijlocul lui 2018. Grupul de concluzii este în faza elaborării recomandărilor pentru a preveni și gestiona mai bine prezența impurităților în viitor.
