Agenția Europeană a Medicamentului anunță că lucrează în colaborare cu statele UE pentru a limita impuritățile de nitrozamină din medicamentele aflate în vânzare pe piață. EMA studiază acum prezența nitrozaminelor în ranitidă și metformin. Nitrozaminele sunt considerate substanțe cancerigene. Ele pot fi prezente în apă sau alimente, dar, în cantități mici, nu fac rău. Comitetul [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) anunță că, în urma suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Federal Drug Agency (FDA, agenția care se ocupă de reglementarea pieței medicamentelor în SUA) reevaluează siguranța medicamentelor cu ranitidină, folosite pentru arsuri de stomac. Aceasta după ce, în unele dintre ele, au fost descoperite urme ale unei impurități numite N-nitrozodimetilamină (NDMA), cu posibil potențial cancerigen, detectat pe baza studiilor [mai mult]
