Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România le transmite profesioniștilor din domeniul sănătății că soluția perfuzabilă ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (anidulafungin) nu mai trebuie congelată. În aceste condiții, prospectul urmează să fie reviƶuit. ”În prezent, informațiile produsului Ecalta (subtanța activă anidulafungin) permit congelarea soluției perfuzabile (reconstituite), dar un [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) anunță că, în urma suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare [mai mult]
Victor Costache, ministrul Sănătății, a numit-o astăzi pe Roxana Stroe în funcția de președinte al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Roxana Stroe va exercita această funcție cu caracter temporar, până la organizarea concursului de ocupare a funcției de președinte sau revocare, conform legislației în vigoare, precizează Ministerul Sănătății. Pe perioada [mai mult]
Marius Daniel Şişu nu mai este preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), a confirmat, joi, pentru RoHealthReview.ro, purtătorul de cuvânt al Ministerului Sănătăţii, Oana Grigore. Ministerul Sănătăţii a decis încetarea detaşării lui Marius Daniel Şişu în funcţia de preşedinte interimar al agenţiei. Deocamdată nu a fost numit niciun nou președinte interimar. [mai mult]
Mai multe serii de Debridat (maleat de trimebutină) au fost retrase de pe piață în urma unui incident produs în cadrul procesului de fabricație, a anunțat Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) într-un comunicat. Este vorba despre Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 [mai mult]
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) va fi finanțată atât din venituri proprii, cât și din subvenții de la bugetul de stat. Propunerea apare într-un proiect de Hotărâre de Guvern publicat în transparență decizională, pe site-ul Ministerului Sănătății. ” La anexa nr. 2, litera A „Unităţi aflate în subordinea Ministerului [mai mult]
În perioada ianuarie-septembrie 2019, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) afinalizat 1.215 dosare (autorizări și reînnoiri) prin procedura de autorizare națională, față de 939 dosare finalizate în întreaga perioadă 2016-2018. Potrivit datelor oficiale publicate de ANMDMR, aceasta înseamnă o medie lunară de 135 de dosare. În ceea ce privește evaluarea tehnologiilor [mai mult]
Ministerul Sănătății a scos astăzi la concurs posturile de președinte și de vicepreședinte ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Cele două posturi de vicepreședinte sunt unul pentru activităţile specifice științifice din domeniul medicamentelor de uz uman şi dispozitivelor medicale și unul pentru activitățile tehnico-administrative care susţin activităţile specifice științifice. [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) le solicită deținătorilor de autorizații de punere pe piață să evalueze riscul prezenței de impurități nitrozaminice în medicamentele de uz uman care conțin substanțe active obținute prin sinteză chimică. Semnalul de alarmă a fost tras de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Apel pentru [mai mult]
Reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale ar putea aduce o noutate în cadrul instituției. Ministerul Sănătății a publicat metolologia privind organizarea concursului pentru ocuparea posturilor de preşedinte şi vicepreşedinte, iar aceasta prevede că cele două funcții ar putea fi ocupate chiar și de un străin. Mai exact, metodologia stabilește că funcțiile de [mai mult]
Începând cu 28 august 2019, solicitările pentru emiterea unui certificat de liberă vânzare pentru dispozitive medicale vor trebui însoțite de un formular, intitulat “Cerere pentru eliberarea unui certificat de liberă vânzare dispozitive medicale”, anunță Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Potrivit instituției, nu vor fi înregistrate cererile care nu sunt însoțite [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a finalizat, în prima jumătate a anului, 2.336 de dosare. Prin comparație, în tot anul 2018 au fost finalizate 2.440 de dosare. Număr record de dosare finalizate în cadrul procedurii naționale de autorizare Cele mai multe dosare finalizate de ANMDMR în primul semestru al [mai mult]
